Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) xử lý các thay đổi về cảng nhập cảnh thông qua ACE

Loại: ABI, FDA

Vào ngày 15 tháng 5 năm 2023, Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ đã công bố bản cập nhật cho quy trình SE CATAIR. Theo quy định mới, các nhà nhập khẩu và đại lý được ủy quyền của họ có thể thực hiện Thay đổi Cảng nhập cảnh (POE) bằng cách sử dụng Giao dịch cập nhật giải phóng hàng hóa.

Các nhà nhập khẩu và đại lý của họ nộp hồ sơ cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thông qua Môi trường Thương mại Tự động (ACE) hiện được phép thực hiện một số thay đổi nhất định (sử dụng mã Hành động Cập nhật) sau khi lô hàng của họ đến và mục nhập được phát hành. Thương nhân sẽ không còn phải nộp lại mục nhập mới hoặc yêu cầu hủy nhập cảnh để thay đổi cảng nhập cảnh.

Hướng dẫn bổ sung của FDA về ACE

Điều quan trọng cần lưu ý là các nhà nhập khẩu và đại lý sẽ tiếp tục sử dụng Hướng dẫn bổ sung của FDA liên quan đến Hệ thống dữ liệu thương mại quốc tế / Môi trường thương mại tự động còn được gọi là Hướng dẫn bổ sung của FDA cho ACE, Yêu cầu giao diện tự động thương mại thích hợp (CATAIR) và CBP ngoài các tài liệu hỗ trợ cần thiết cho việc nộp đơn nhập cảnh.

Tất cả các quy trình mà các nhà nhập khẩu và đại lý của họ đã và đang sử dụng vẫn được giữ nguyên. Thay đổi lớn nhất đã được công bố vào ngày 15 tháng 5 là Cargo Release CATAIR hiện cho phép các nhà nhập khẩu thay đổi POE (Cảng nhập cảnh) trên một bản cập nhật.

Thay đổi cổng nhập cảnh cho các mục nhập với dữ liệu tập tin thông báo FDA

Các nhà nhập khẩu và / hoặc đại lý của họ sẽ sử dụng các hướng dẫn cho ACE Cargo Release CATAIR để thực hiện các thay đổi đối với Cảng nhập cảnh. Nếu người nộp đơn không thay đổi Cảng nhập cảnh, bài nộp sẽ bị từ chối trừ khi đó là loại nhập cảnh 02, 06, 07 và 12.

Nếu cần phải thay đổi Cảng nhập cảnh, người nộp đơn cần nhớ rằng họ không thể thay đổi bất kỳ yếu tố dữ liệu nào khác trong bộ thông báo của FDA. Lý do cho điều này là FDA sẽ chỉ xử lý các thay đổi trong bộ dữ liệu Cảng nhập cảnh. FDA thường sẽ không xem xét bất kỳ thay đổi nào đối với bộ thông báo của FDA.
Nếu FDA đã chấp nhận một mục nhập và sau đó cần phải thay đổi bộ thông báo được gửi đến FDA, người nộp đơn cần liên hệ với văn phòng FDA địa phương để được hỗ trợ. Nếu các nhà nhập khẩu hoặc đại lý của họ không thể tìm thấy sự giúp đỡ từ FDA địa phương, mục nhập sẽ phải bị hủy bỏ và nộp lại.
Tất cả các thông báo trạng thái và quyết định trước đây được truyền đạt vẫn được áp dụng cho mục nhập và các dòng FDA tương ứng.
FDA thường sẽ thừa nhận rằng người nộp đơn đã thực hiện thay đổi đối với Cảng nhập cảnh bằng cách gửi mã trạng thái thích hợp cho tất cả các dòng FDA. Điều này thường sẽ bao gồm tất cả các dòng tuyên bố từ chối trách nhiệm.

Mã lý do 47 - Thay đổi thành Cảng nhập cảnh được chấp nhận. FDA đã không xem xét bất kỳ yếu tố dữ liệu nào khác. Nếu dữ liệu PGA đã được thay đổi, người nộp đơn nên hủy và nộp lại mục nhập.
Mã lý do 48 - Thay đổi cảng nhập cảnh được chấp nhận. FDA đã không xem xét bất kỳ sửa đổi nào đối với các yếu tố dữ liệu khác. Nếu dữ liệu PGA đã được thay đổi, người nộp đơn nên hủy và nộp lại mục nhập. Trạng thái trước đó vẫn được áp dụng.

Những cải tiến này hiện chỉ có sẵn trong CERT. Tuy nhiên, FDA dự định bắt đầu xử lý các thay đổi về Cảng nhập cảnh thông qua ACE, bao gồm việc cung cấp mã lý do mới trong Sản xuất bắt đầu từ ngày 17 tháng 6 năm 2023.