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U.S. Food and Drug Administration (FDA) bearbeitet Änderungen an den Einreisehäfen über ACE

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA wird Änderungen an Einreisehäfen über ACE bearbeiten.

Am 15. Mai 2023 hat die U.S. Customs and Border Protection Agency eine Aktualisierung des SE CATAIR-Prozesses angekündigt. Nach den neuen Bestimmungen können Importeure und ihre bevollmächtigten Agenten Port of Entry (POE) Änderungen mit der Cargo Release Update Transaction vornehmen. 

Importeure und ihre Agenten, die über das Automated Commercial Environment (ACE) Einträge bei der U.S. Food and Drug Administration einreichen, können nun bestimmte Änderungen vornehmen(unter Verwendung des Update Action Codes) , nachdem ihre Sendung eingetroffen ist und der Eintrag freigegeben wurde. Händler müssen nicht mehr eine neue Eintragung einreichen oder eine Stornierung der Eintragung beantragen, um einen Einfuhrhafen zu ändern. 

Der FDA Supplemental Guide für ACE

Es ist wichtig zu beachten, dass Importeure und Agenten weiterhin den Ergänzenden Leitfaden der FDA für das International Trade Data System/Automated Commercial Environment, auch bekannt als FDA Supplemental Guide for ACE, die entsprechenden Trade Automated Interface Requirements (CATAIR) und die CBP zusätzlich zu den für die Einreichung erforderlichen Unterlagen verwenden. 

Alle Prozesse, die Importeure und ihre Agenten bisher genutzt haben, bleiben bestehen. Die größte Änderung, die am 15. Mai bekannt gegeben wurde, ist, dass die Frachtfreigabe CATAIR es Importeuren nun erlaubt, POE (Port of Entry) per Update zu ändern. 

Änderungen des Einreisehafens für Einträge mit FDA Message Set Daten

Importeure und/oder ihre Agenten verwenden die Richtlinien für die ACE-Frachtfreigabe CATAIR, um Änderungen am Port of Entry vorzunehmen. Wenn die Antragsteller den Eingangshafen nicht ändern, wird der Antrag abgelehnt, es sei denn, es handelt sich um die Eingangsarten 02, 06, 07 und 12.

  1. Wenn es notwendig ist, den Einfuhrhafen zu ändern, müssen die Antragsteller bedenken, dass sie keine anderen Datenelemente im FDA-Nachrichtensatz ändern können. Der Grund dafür ist, dass die FDA nur Änderungen am Port of Entry-Datensatz bearbeitet. Die FDA wird in der Regel keine Änderungen am FDA-Nachrichtensatz berücksichtigen.
  2. Wenn die FDA einen Eintrag akzeptiert hat und danach eine Änderung an dem bei der FDA eingereichten Nachrichtensatz vorgenommen werden muss, müssen sich die Antragsteller an das örtliche FDA-Büro wenden, um Hilfe zu erhalten. Wenn Importeure oder ihre Vertreter keine Hilfe von der lokalen FDA erhalten, muss der Eintrag storniert und neu eingereicht werden. 
  3. Alle zuvor übermittelten Statusmeldungen und Entscheidungen gelten weiterhin für den Eintrag und die entsprechenden FDA-Linien. 
  4. Die FDA bestätigt normalerweise, dass ein Antragsteller eine Änderung am Port of Entry vorgenommen hat, indem sie einen entsprechenden Statuscode für alle FDA-Zeilen sendet. Dies schließt in der Regel alle abgelehnten Zeilen ein. 

 

  • Reason Code 47 - Änderung des Einfuhrhafens akzeptiert. Die FDA hat keine anderen Datenelemente überprüft. Wenn die PGA-Daten geändert wurden, wird dem Antragsteller empfohlen, den Eintrag zu stornieren und erneut einzureichen. 
  • Reason Code 48 - Änderung des Port of Entry akzeptiert. Die FDA hat keine Änderungen an anderen Datenelementen geprüft. Wenn die PGA-Daten geändert wurden, wird dem Antragsteller empfohlen, den Eintrag zu stornieren und erneut einzureichen. Der vorherige Status ist weiterhin gültig. 

Diese Erweiterungen sind derzeit nur in CERT verfügbar. Die FDA beabsichtigt jedoch, mit der Bearbeitung von Port of Entry-Änderungen über ACE zu beginnen, was die Bereitstellung neuer Begründungscodes in der Produktion ab dem 17. Juni 2023 einschließen wird.

Die gültigen Update-Codes

Code Beschreibung 

A Hinzufügen 

D Abbrechen 

R Ersetzen 

U Update

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA wird Änderungen an Einreisehäfen über ACE 2 bearbeiten.

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