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美国食品和药物管理局(FDA)将通过ACE处理入境口岸的变更

美国食品和药物管理局(FDA)将通过ACE系统处理入境口岸变更事宜

2023年5月15日,美国海关和边境保护局宣布对SE CATAIR程序进行更新。根据新的规定,进口商和他们的授权代理人可以使用货物放行更新交易进行入境口岸(POE)变更。 

进口商及其代理人通过自动商业环境(ACE)向美国食品和药物管理局提交条目,现在允许他们在货物到达和条目被释放后进行某些更改(使用更新行动代码)。贸易商将不再需要重新提交新的条目或申请取消条目来改变入境口岸。 

美国食品和药物管理局的《ACE补充指南

必须注意的是,进口商和代理商应继续使用 补充指南FDA关于国际贸易数据系统/自动商业环境的补充指南,也就是FDA的ACE补充指南,适当的贸易自动接口要求(CATAIR)和CBP,以及入境申报所需的支持文件。 

进口商及其代理人一直以来使用的所有流程都保持不变。5月15日宣布的最大变化是,货物放行CATAIR现在允许进口商在更新时改变POE(入境口岸)。 

含有FDA信息集数据的条目的入境口岸变化

进口商和/或他们的代理人将使用ACE货物放行CATAIR的指南,对入境口岸进行修改。如果申报者不改变入境口岸,提交的文件将被拒绝,除非是02、06、07和12类入境。

  1. 如果有必要改变入境口岸,申报者需要记住,他们不能改变 FDA 信息集中的任何其他数据元素。原因是 FDA 只会处理入境口岸数据集的变化。FDA 通常不会考虑对 FDA 信息集的任何改变。
  2. 如果FDA已经接受了一个条目,此后需要对提交给FDA的信息集进行修改,申报者需要联系当地FDA办公室寻求帮助。如果进口商或其代理人不能从当地FDA找到帮助,该条目将不得不被取消并重新申报。 
  3. 所有以前的状态信息和传达的决定仍然适用于该条目和相应的FDA项目。 
  4. FDA 通常会确认申报者已经对入境口岸进行了修改,为所有 FDA 项目发送一个适当的状态代码。这通常会包括所有被放弃的项目。 

 

  • 原因代码47- 接受入境口岸的变更。FDA没有审查任何其他数据元素。如果PGA数据已被改变,建议申报者取消并重新申报条目。 
  • 原因代码48- 接受对入境口岸的修改。FDA没有审查任何对其他数据元素的修改。如果PGA数据已被更改,建议申报者取消并重新申报条目。以前的状态仍然适用。 

目前,这些增强功能仅在CERT中可用。然而,FDA打算通过ACE开始处理入境口岸的变化,这将包括从2023年6月17日开始在生产中提供新的原因代码。

有效的更新代码

代码说明 

A 添加 

D 取消 

R 替换 

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