Tất cả các sản phẩm được quy định bởi FDA phải được đệ trình lên FDA xem xét trước khi được phép vào Hoa Kỳ. FDA sử dụng quy trình xem xét điện tử của tất cả các đệ trình nhập cảnh thông qua Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP).

Tất cả các sản phẩm được quy định bởi FDA cần phải tuân thủ các quy định và luật pháp của FDA về nhập khẩu. Tùy thuộc vào nhà nhập khẩu để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu để tránh từ chối nhập học.

Cách gửi bài dự thi của các sản phẩm do FDA quản lý

Để bắt đầu bất kỳ quy trình nhập khẩu nào, nhà nhập khẩu cần tuân thủ các quy trình, yêu cầu và quy tắc của CBP.

Nó luôn luôn được khuyến khích cho các nhà nhập khẩu để làm việc với một nhà môi giới hải quan, người có thể đóng vai trò là đại lý và người nộp đơn nhập cảnh. Họ có thể làm điều này vì họ được ủy quyền bởi luật thuế quan của Hoa Kỳ để làm đại lý cho các nhà nhập khẩu tìm cách giao dịch với cơ quan hải quan.

Các nhà môi giới hải quan thường là các công ty tư nhân hoặc cá nhân đã được CBP cấp phép để chuẩn bị và nộp các tài liệu hải quan cần thiết, sắp xếp thanh toán phí và thuế và làm việc để đưa hàng hóa bị CBP giam giữ thay mặt cho khách hàng của họ.

Trang web của CBP có danh sách tất cả các nhà môi giới hải quan được cấp phép và đào tạo tại Hoa Kỳ, bao gồm các cảng nơi họ hoạt động.

Bất cứ khi nào một mục nhập được nộp cho CBP, các nhà môi giới hải quan hoặc nhà nhập khẩu thường sẽ phải bao gồm mã Biểu thuế quan hài hòa cùng với các tài liệu khác. Các mã HTS khác nhau giúp xác định xem một sản phẩm nhất định có yêu cầu dữ liệu FDA trước khi nhập khẩu hay không.

Nếu có bất kỳ sản phẩm nào có mã HTS chỉ ra rằng nó tuân theo các quy định của FDA, nhà nhập khẩu hoặc nhà môi giới sẽ cần gửi thông tin cho FDA. Thông tin sẽ được yêu cầu cho việc gửi điện tử bao gồm:

  1. Hàng hóa và loại phụ
  2. Mô tả sản phẩm
  3. Mã sản phẩm
  4. Tên và địa chỉ của nhà nhập khẩu, nhà sản xuất chủ hàng và giao hàng cho bên. Các nhà nhập khẩu có thể tra cứu Mã định danh cơ sở FDA (FEI) dựa trên tên và địa chỉ để xác thực địa chỉ của FEI.
  5. Mã quốc gia xác định nơi sản phẩm được trồng, có nguồn gốc, sản xuất và thu hoạch. 
  6. Thông tin liên hệ
  7. Giá trị và số lượng
  8. Thời gian và ngày đến dự kiến (điều này thường sẽ không được chuyển đến CBP cho đến khoảng năm ngày trước khi hàng hóa đến cảng).
  9. Khẳng định tuân thủ của FDA (điều này có thể là bắt buộc trong một số trường hợp)
  10. Một số sản phẩm nhất định có thể phải chịu các yếu tố gửi dữ liệu bổ sung (Những sản phẩm này có thể được tìm thấy trong Hướng dẫn bổ sung của FDA).

Một số nhà môi giới / nhập khẩu hải quan không muốn sử dụng hệ thống điện tử và thường sẽ phải nộp tài liệu nhập cảnh của họ cho văn phòng nhập khẩu FDA địa phương, nơi chúng sẽ được xem xét thủ công.

Điều quan trọng cần lưu ý là bất kể việc đệ trình được thực hiện thông qua các quy trình thủ công hay điện tử, FDA vẫn sẽ xem xét thông tin được gửi bằng lược răng mịn để xác định khả năng chấp nhận hàng hóa được nhập khẩu.

Biểu thuế hài hòa hoạt động như thế nào

Khi nộp đơn cho các sản phẩm do FDA quy định, các nhà nhập khẩu hoặc người nộp hồ sơ nhập cảnh / môi giới hải quan của họ sẽ phải bao gồm mã Biểu thuế quan hài hòa trong hồ sơ của họ. Mã HTS thường được gắn cờ FD để giúp các nhà nhập khẩu hoặc môi giới xác định xem họ có yêu cầu dữ liệu của FDA hay không.

Sau đây là danh sách các cờ FD và ý nghĩa của chúng:

Cờ

Ý nghĩa

Ví dụ

FD1

Thị trưởng có thể không được quy định bởi FDA: Nếu được quy định bởi FDA, hãy gửi thông tin nhập cảnh; nếu không được quy định bởi FDA, từ chối trách nhiệm

Một số hóa chất được sử dụng trong sản xuất các sản phẩm thuốc so với sử dụng trong công nghiệp; Kính bảo hộ dùng trong y tế so với sử dụng phi y tế

FD2

Quy định của FDA, nhưng không phải là thực phẩm: Gửi thông tin nhập cảnh

Thiết bị y tế, thuốc, thuốc lá và mỹ phẩm

FD3

Thị trưởng có thể không phải là một sản phẩm thực phẩm: Nếu có, hãy gửi Prior Notice (PN) và thông tin nhập cảnh; Nếu không, hãy từ chối trách nhiệm

Muối được sử dụng để tạo hương vị cho thực phẩm so với muối được sử dụng để xử lý mặt đường

FD4

Sản phẩm thực phẩm: Gửi PN và thông tin nhập cảnh

Cá và hải sản, động vật thực phẩm sống, sản phẩm từ sữa, trứng có vỏ, trái cây, rau, nguyên liệu thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, phụ gia thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, sữa bột cho trẻ sơ sinh, đồ uống (bao gồm đồ uống có cồn và nước đóng chai), hàng bánh, thực phẩm ăn nhẹ, kẹo, thực phẩm đóng hộp, thực phẩm chức năng và thành phần chế độ ăn uống

HTS, còn được gọi là Mã HTS, là một loại mã phân loại cung cấp thông tin và hướng dẫn về các danh mục thống kê hiện hành và thuế suất cho tất cả các sản phẩm nhập khẩu vào Hoa Kỳ.

Biểu thuế quan hài hòa dựa trên hệ thống phân loại toàn cầu được gọi là Hệ thống hài hòa quốc tế. Hệ thống phân loại và mô tả hầu hết các mặt hàng được sản xuất trên thế giới. Đối với các nhà nhập khẩu đang tìm kiếm mã HTS, chúng thường có thể được tìm thấy trên trang web HTS của Ủy ban Thương mại Quốc tế.

Cờ FDA hoạt động như thế nào

Mã HTS cho hầu hết các sản phẩm nhập khẩu thường được gắn thẻ với một cờ FD cụ thể. Cờ thường cho biết nếu một nhà nhập khẩu hoặc môi giới hải quan cần gửi dữ liệu và tài liệu cho FDA để xem xét.

Điều quan trọng cần lưu ý là không phải tất cả các mã HTS đều được gắn cờ FDA. Một số sản phẩm có mã HTS nhưng không phải tuân theo quy định của FDA. Ví dụ trong số này là hàng dệt may không bắt buộc phải có cờ FDA. Tuy nhiên, điều này không tự động có nghĩa là một sản phẩm nhất định không được FDA quy định vì điều này có thể khác nhau giữa các sản phẩm.

Với sự thay đổi, điều quan trọng là phải làm việc với một người nộp hồ sơ nhập cảnh / nhà môi giới hải quan. Các nhà môi giới hải quan thường biết mục đích sử dụng của một sản phẩm có thể xác định xem họ có thể cần truyền dữ liệu đến FDA ngay cả khi mã HTS chỉ ra rằng nó không có cờ FDA hay không.

Đối với cờ FD1 hoặc FD3, người nộp hồ sơ nhập cảnh / nhà môi giới hải quan cần từ chối mã HTS (sử dụng mã từ chối trách nhiệm của FDA A) hoặc gửi prior notice tùy theo mục đích sử dụng của sản phẩm nhập khẩu. FDA từ chối mã F có thể được sử dụng trong trường hợp nhập cảnh loại 21.

Tại sao bạn cần ký hợp đồng với một nhà môi giới hải quan để nộp nhập cảnh

Môi giới hải quan rất quan trọng khi nhà nhập khẩu cần xử lý hàng hóa do FDA quản lý. Một số dịch vụ quan trọng mà họ có thể cung cấp bao gồm:

  1. Xác định tình trạng quy định của FDA đối với các sản phẩm nhập khẩu
  2. Nộp Thông báo trước điện tử
  3. Xác định mã Biểu thuế quan hài hòa thích hợp phải được nộp cho CBP cho tất cả các sản phẩm do FDA quy định
  4. Cung cấp tài liệu cần thiết hoặc ban đầu cho FDA thông qua hệ thống ITACS hoặc các phương tiện điện tử hoặc thủ công khác
  5. Cung cấp thông tin cho nhà nhập khẩu liên quan đến thông tin theo yêu cầu của FDA và các xác nhận tuân thủ liên quan
  6. Đệ trình xác nhận tuân thủ FDA của sản phẩm . Điều quan trọng cần lưu ý là tùy thuộc vào nhà nhập khẩu để cung cấp thông tin như số đăng ký trong số các xác nhận khác về dữ liệu tuân thủ cho nhà môi giới hải quan để nộp đơn. 
  7. Có được một trái phiếu sẽ bao gồm nhập cảnh
  8. Truyền thông tin nhập cảnh bắt buộc của FDA bằng cách sử dụng Giao diện môi giới tự động điện tử tại CBP, sau đó sẽ chuyển tiếp thông tin đến FDA.
  9. Nộp các tài liệu nhập khẩu cần thiết như chứng nhận, hóa đơn và biểu mẫu của chính phủ cho FDA. Nhà nhập khẩu thường sẽ phải cung cấp cho nhà môi giới hải quan các tài liệu mà sau đó họ sẽ nộp cho FDA.
Làm thế nào để đẩy nhanh quá trình xem xét của FDA về một mục nhập

Cách hiệu quả nhất mà FDA có thể nhận được thông báo là thông qua hệ thống ACE. Nếu gửi các sản phẩm Thương mại điện tử có giá trị dưới 800 đô la, bài dự thi sẽ được gửi bằng cách sử dụng Type 86. Hầu hết các bài dự thi được gửi đến hệ thống điện tử đều được tự động sàng lọc theo các tiêu chí do FDA đặt ra.

Để đảm bảo xem xét nhanh mục nhập Thương mại điện tử, nhà nhập khẩu hoặc nhà môi giới hải quan cần gửi thông tin đầy đủ và chính xác tại thời điểm nhập cảnh Type 86 Sáng tạo. Họ cũng cần phải trả lời các yêu cầu về thông tin bổ sung và tài liệu kịp thời giúp di chuyển quá trình nhanh hơn.

Lưu ý rằng việc gửi thông tin và tài liệu không đầy đủ hoặc không chính xác có thể trì hoãn việc xem xét nội dung gửi.

Đặt lịch tư vấn miễn phí ngay hôm nay

Blog gần đây

Giữ kết nối

Được Customs City tin tức
được giao cho
hộp thư đến.

TIN