एफडीए द्वारा विनियमित सभी उत्पादों को संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमति देने से पहले एक समीक्षा एफडीए को प्रस्तुत किया जाना चाहिए। एफडीए सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा एजेंसी (सीबीपी) के माध्यम से प्रवेश के लिए सभी प्रस्तुतियों की एक इलेक्ट्रॉनिक समीक्षा प्रक्रिया को नियोजित करता है।

एफडीए द्वारा विनियमित सभी उत्पादों को आयात पर एफडीए के नियमों और कानूनों के अनुरूप होना चाहिए। यह आयातक पर निर्भर करता है कि वह प्रवेश से इनकार करने से बचने के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन सुनिश्चित करे।

एफडीए विनियमित उत्पादों की प्रविष्टियां कैसे जमा करें

किसी भी आयात प्रक्रिया को शुरू करने के लिए, एक आयातक को सीबीपी की प्रक्रियाओं, आवश्यकताओं और नियमों का पालन करने की आवश्यकता होती है।

आयातकों के लिए हमेशा एक सीमा शुल्क दलाल के साथ काम करने की सलाह दी जाती है जो एजेंट और एंट्री फाइलर्स के रूप में कार्य कर सकता है। वे ऐसा कर सकते हैं क्योंकि वे सीमा शुल्क अधिकारियों के साथ लेनदेन करने की मांग करने वाले आयातकों के लिए एजेंट के रूप में काम करने के लिए अमेरिकी टैरिफ कानूनों द्वारा अधिकृत हैं।

सीमा शुल्क दलाल आमतौर पर निजी फर्म या व्यक्ति होते हैं जिन्हें सीबीपी द्वारा आवश्यक सीमा शुल्क दस्तावेज तैयार करने और जमा करने, शुल्क और करों के भुगतान की व्यवस्था करने और अपने ग्राहकों की ओर से सीबीपी की हिरासत में कार्गो प्राप्त करने के लिए काम करने के लिए लाइसेंस दिया गया है।

सीबीपी वेबसाइट में अमेरिका में सभी लाइसेंस प्राप्त और प्रशिक्षित सीमा शुल्क दलालों की एक सूची है, जिसमें बंदरगाह भी शामिल हैं जहां वे काम करते हैं।

जब भी सीबीपी को एक प्रविष्टि प्रस्तुत की जाती है, तो सीमा शुल्क दलालों या आयातकों को आमतौर पर अन्य दस्तावेजों के अलावा एक सामंजस्यपूर्ण टैरिफ अनुसूची कोड शामिल करना होगा। विभिन्न एचटीएस कोड यह निर्धारित करना संभव बनाते हैं कि किसी दिए गए उत्पाद को आयात से पहले एफडीए डेटा की आवश्यकता है या नहीं।

यदि एचटीएस कोड वाला कोई उत्पाद है जो इंगित करता है कि यह एफडीए नियमों के अधीन है, तो आयातक या ब्रोकर को एफडीए को जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता होगी। इलेक्ट्रॉनिक सबमिशन के लिए आवश्यक जानकारी में शामिल हैं:

  1. वस्तु और उपप्रकार
  2. उत्पाद विवरण
  3. उत्पाद कोड
  4. आयातक, शिपर निर्माता और डिलीवरी-टू-पार्टी के नाम और पते। आयातक एफईआई के पते को मान्य करने के लिए नामों और पतों के आधार पर एफडीए स्थापना पहचानकर्ता (एफईआई) देख सकते हैं।
  5. देश कोड जो पहचानता है कि किसी उत्पाद को कहाँ उगाया, सोर्स किया जाता है, उत्पादित किया जाता है और काटा जाता है। 
  6. संपर्क जानकारी
  7. मूल्य और मात्रा
  8. अनुमानित आगमन समय और तारीख (यह आमतौर पर बंदरगाह पर माल पहुंचने से लगभग पांच दिन पहले तक सीबीपी को प्रेषित नहीं किया जाएगा)।
  9. अनुपालन की एफडीए पुष्टि (यह कुछ मामलों में अनिवार्य हो सकता है)
  10. कुछ उत्पादों को अतिरिक्त डेटा सबमिशन तत्वों के अधीन किया जा सकता है (ये उत्पाद एफडीए पूरक गाइड में पाए जा सकते हैं)।

कुछ सीमा शुल्क दलाल / आयातक इलेक्ट्रॉनिक प्रणाली का उपयोग नहीं करना पसंद करते हैं और आमतौर पर स्थानीय एफडीए आयात कार्यालय में अपने प्रवेश दस्तावेज जमा करने होंगे, जहां उनकी मैन्युअल रूप से समीक्षा की जाएगी।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि भले ही सबमिशन मैनुअल या इलेक्ट्रॉनिक प्रक्रियाओं के माध्यम से किया गया हो, एफडीए अभी भी आयात किए जाने वाले सामानों की स्वीकार्यता निर्धारित करने के लिए एक बारीक दांत कंघी के साथ प्रस्तुत जानकारी के माध्यम से जाएगा।

सामंजस्यपूर्ण टैरिफ अनुसूची कैसे काम करती है

जब एफडीए द्वारा विनियमित उत्पादों के लिए फाइलिंग की जाती है, तो आयातकों या उनके एंट्री फाइलर / सीमा शुल्क ब्रोकर को अपनी फाइलिंग में हार्मोनाइज्ड टैरिफ शेड्यूल कोड शामिल करना होगा। एचटीएस कोड को आमतौर पर आयातकों या दलालों को यह निर्धारित करने में मदद करने के लिए एफडी ध्वज के साथ टैग किया जाता है कि उन्हें एफडीए डेटा की आवश्यकता होगी या नहीं।

निम्नलिखित एफडी झंडे और उनके अर्थों की एक सूची है:

झंडा

मतलब

उदाहरण

FD1

मेयर को एफडीए द्वारा विनियमित नहीं किया जा सकता है: यदि एफडीए द्वारा विनियमित किया जाता है, तो प्रवेश जानकारी प्रस्तुत करें; यदि एफडीए द्वारा विनियमित नहीं किया जाता है, तो दावा करें

दवा उत्पादों बनाम औद्योगिक उपयोग के निर्माण में उपयोग किए जाने वाले कुछ रसायन; चिकित्सा उपयोग बनाम गैर-चिकित्सा उपयोग के लिए सुरक्षा चश्मे

FD2

एफडीए द्वारा विनियमित, लेकिन भोजन नहीं है: प्रविष्टि जानकारी जमा करें

चिकित्सा उपकरण, ड्रग्स, तंबाकू और सौंदर्य प्रसाधन

FD3

मेयर एक खाद्य उत्पाद नहीं हो सकता है: यदि हां, तो प्रस्तुत करें Prior Notice (पीएन) और प्रविष्टि जानकारी; यदि नहीं, तो दावा करें

भोजन के स्वाद के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला नमक बनाम नमक सड़क की सतहों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है

FD4

खाद्य उत्पाद: पीएन और प्रविष्टि जानकारी जमा करें

मछली और समुद्री भोजन, जीवित खाद्य जानवर, डेयरी उत्पाद, शेल अंडे, फल, सब्जियां, भोजन और फ़ीड सामग्री, भोजन और फ़ीड एडिटिव्स, शिशु फार्मूला, पेय पदार्थ (मादक पेय पदार्थ और बोतलबंद पानी सहित), बेकरी सामान, स्नैक खाद्य पदार्थ, कैंडी, डिब्बाबंद खाद्य पदार्थ, और आहार की खुराक और आहार सामग्री

एचटीएस कोड को अन्यथा एचटीएस कोड के रूप में संदर्भित किया जाता है जो अमेरिका में आयातित सभी उत्पादों के लिए लागू सांख्यिकीय श्रेणियों और टैरिफ दरों पर जानकारी और मार्गदर्शन प्रदान करता है।

हार्मोनाइज्ड टैरिफ अनुसूची वैश्विक वर्गीकरण प्रणाली पर आधारित है जिसे अंतर्राष्ट्रीय हार्मोनाइज्ड सिस्टम के रूप में जाना जाता है। प्रणाली ने दुनिया में उत्पादित अधिकांश वस्तुओं को वर्गीकृत और वर्णित किया है। एचटीएस कोड की तलाश करने वाले आयातकों के लिए, ये आमतौर पर अंतर्राष्ट्रीय व्यापार आयोग एचटीएस वेबसाइट पर पाए जा सकते हैं।

एफडीए झंडे कैसे काम करते हैं

अधिकांश आयातित उत्पादों के लिए एचटीएस कोड आमतौर पर एक विशिष्ट एफडी ध्वज के साथ टैग किया जाता है। ध्वज आमतौर पर इंगित करता है कि क्या एक आयातक या सीमा शुल्क दलाल को समीक्षा के लिए एफडीए को डेटा और दस्तावेज प्रस्तुत करने की आवश्यकता है।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि सभी एचटीएस कोड एफडीए ध्वज के साथ टैग नहीं किए जाते हैं। कुछ उत्पादों में एचटीएस कोड होते हैं लेकिन एफडीए विनियमन के अधीन नहीं होते हैं। इनके उदाहरण ऐसे वस्त्र हैं जिनके लिए एफडीए झंडे की आवश्यकता नहीं है। बहरहाल, इसका मतलब यह नहीं है कि किसी दिए गए उत्पाद को एफडीए विनियमित नहीं किया जाता है क्योंकि यह उत्पाद से उत्पाद में भिन्न हो सकता है।

भिन्नता को देखते हुए, एक प्रविष्टि फ़ाइलर / सीमा शुल्क दलाल के साथ काम करना महत्वपूर्ण है। सीमा शुल्क दलाल आमतौर पर एक उत्पाद के इच्छित उपयोग को जानते हैं जो यह निर्धारित कर सकता है कि क्या उन्हें एफडीए को डेटा संचारित करने की आवश्यकता हो सकती है, भले ही एचटीएस कोड इंगित करता है कि इसमें एफडीए ध्वज नहीं है।

एफडी 1 या एफडी 3 झंडे के लिए, एंट्री फाइलर / सीमा शुल्क ब्रोकर को या तो एचटीएस कोड (एफडीए डिस्क्लेम कोड ए का उपयोग करके) को अस्वीकार करने या जमा करने की आवश्यकता होती है। prior notice आयातित उत्पाद के इच्छित उपयोग पर निर्भर करता है। एफडीए डिस्क्लेम कोड एफ का उपयोग एंट्री टाइप 21 के मामले में किया जा सकता है।

प्रवेश सबमिशन के लिए आपको एक सीमा शुल्क दलाल को अनुबंधित करने की आवश्यकता क्यों है

सीमा शुल्क दलाल महत्वपूर्ण हैं जब एक आयातक को एफडीए-विनियमित वस्तुओं को संसाधित करने की आवश्यकता होती है। कुछ महत्वपूर्ण सेवाएं जो वे प्रदान कर सकते हैं उनमें शामिल हैं:

  1. आयातित उत्पादों की एफडीए नियामक स्थिति का निर्धारण
  2. पूर्व सूचनाओं की इलेक्ट्रॉनिक फाइलिंग
  3. सभी एफडीए विनियमित उत्पादों के लिए सीबीपी को प्रस्तुत किए जाने वाले उपयुक्त सामंजस्यपूर्ण टैरिफ अनुसूची कोड का निर्धारण
  4. आईटीएसीएस प्रणाली या अन्य इलेक्ट्रॉनिक या मैनुअल साधनों के माध्यम से एफडीए को आवश्यक या प्रारंभिक दस्तावेज का प्रावधान
  5. एफडीए-आवश्यक जानकारी और अनुपालन की संबंधित पुष्टि के बारे में आयातक को जानकारी का प्रावधान
  6. एफडीए को अनुपालन की उत्पाद की पुष्टि प्रस्तुत करना। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह आयातक पर निर्भर करता है कि वह फाइलिंग के लिए सीमा शुल्क ब्रोकर को अनुपालन डेटा की अन्य पुष्टि के बीच पंजीकरण संख्या जैसी जानकारी प्रदान करे। 
  7. एक बॉन्ड प्राप्त करना जो प्रविष्टि को कवर करेगा
  8. सीबीपी में इलेक्ट्रॉनिक ऑटोमेटेड ब्रोकर इंटरफेस का उपयोग करके अनिवार्य एफडीए प्रवेश जानकारी का संचरण, जो तब एफडीए को जानकारी अग्रेषित करेगा।
  9. एफडीए को आवश्यक आयात दस्तावेज जैसे प्रमाणन, चालान और सरकारी फॉर्म प्रस्तुत करना। आयातक को आम तौर पर सीमा शुल्क दलाल को दस्तावेजों के साथ प्रस्तुत करना होगा जो वे फिर एफडीए के साथ दर्ज करेंगे।
एक प्रविष्टि की एफडीए की समीक्षा में तेजी कैसे लाएं

सबसे कुशल तरीका है कि एफडीए अधिसूचना प्राप्त कर सकता है एसीई प्रणाली के माध्यम से। यदि $ 800 से कम मूल्य के ईकामर्स उत्पादों को सबमिट करते हैं, तो प्रविष्टि का उपयोग करके सबमिट की जाएगी Type 86. इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम में सबमिट की जाने वाली अधिकांश प्रविष्टियों को एफडीए द्वारा निर्धारित मानदंडों के खिलाफ स्वचालित रूप से जांच की जाती है।

ईकामर्स प्रविष्टि की तेजी से समीक्षा सुनिश्चित करने के लिए, एक आयातक या सीमा शुल्क ब्रोकर को प्रवेश के समय पूर्ण और सटीक जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता होती है Type 86 सृष्टि। उन्हें अतिरिक्त जानकारी और प्रलेखन के अनुरोधों का तुरंत जवाब देने की भी आवश्यकता होती है जो प्रक्रिया को तेजी से आगे बढ़ाने में मदद करता है।

ध्यान दें कि अपूर्ण या गलत जानकारी और प्रलेखन प्रस्तुत करने से सबमिशन की समीक्षा में देरी हो सकती है।

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