Nhập khẩu mỹ phẩm vào Hoa Kỳ bằng cách sử dụng loại nhập cảnh 86 có thể rất sinh lợi mặc dù quá trình này có thể có nhiều cạm bẫy. Một trong những thách thức lớn nhất mà các nhà nhập khẩu phải đối mặt là nhiều quốc gia định nghĩa mỹ phẩm và thuốc khác với Hoa Kỳ.
Ví dụ, ở một số quốc gia, kem chống nắng được coi là mỹ phẩm và tuân theo các quy định về mỹ phẩm trong khi chúng được quy định là thuốc ở Hoa Kỳ. Do mỹ phẩm và thuốc phải tuân theo các yêu cầu khác nhau, điều quan trọng là phải nghiên cứu để xác định phân loại hàng nhập khẩu của bạn theo luật pháp Hoa Kỳ.
FDA giám sát nhập khẩu như thế nào?
FDA làm việc với Cơ quan Hải quan & Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) trong việc giám sát hàng nhập khẩu. Mỹ phẩm nhập khẩu thường được CBP kiểm tra tại cảng nhập cảnh. Mã HTS của sản phẩm sẽ liên kết với các cờ PGA tương ứng, chẳng hạn như FD2. Cờ FD2 cho bạn biết rằng có các yêu cầu PGA đối với sản phẩm bạn định nhập. Mã sản phẩm của FDA sẽ cho bạn biết mã chương trình PGA mà mã HTS của bạn thuộc về. Ví dụ: mã sản phẩm của FDA 66 P B L18 phải tuân theo Thuốc cho Người &; Động vật, tức là Thuốc
Bất kỳ mỹ phẩm nhập khẩu nào có vẻ bị dán nhãn sai hoặc pha trộn đều có thể bị từ chối nhập cảnh. Chúng thường sẽ phải được tái xuất, tiêu hủy hoặc tuân thủ.
Những thành phần nào bị hạn chế hoặc bị cấm
Các nhà nhập khẩu cần xác minh rằng các sản phẩm họ nhập khẩu tuân thủ các quy định hạn chế hoặc cấm sử dụng một số thành phần nhất định. Có thể xảy ra trường hợp nước xuất xứ có thể không có những hạn chế và cấm đối với các thành phần giống như Hoa Kỳ.
Theo quy định của FDA, bất kỳ thành phần nào đều bị cấm nếu nó làm cho thành phẩm không an toàn cho người tiêu dùng trong các điều kiện thông thường hoặc được dán nhãn để sử dụng. Điều này sẽ áp dụng ngay cả khi FDA không có bất kỳ quy định hoặc hạn chế nào cấm sử dụng nó trong mỹ phẩm.
Bạn nên lưu ý rằng các quy định tương tự áp dụng cho việc sử dụng các thành phần hữu cơ hoặc tự nhiên trong mỹ phẩm. Bất kể mỹ phẩm là hữu cơ hay tự nhiên, chúng vẫn sẽ được yêu cầu an toàn cho người tiêu dùng sử dụng mặc dù bạn sẽ không bắt buộc phải có chứng nhận từ FDA.
Các nhà nhập khẩu có phải được FDA chấp thuận trước khi nhập khẩu mỹ phẩm không
Bên cạnh các chất phụ gia màu, các thành phần mỹ phẩm và sản phẩm không bắt buộc phải được FDA chấp thuận trước khi chúng được nhập khẩu vào Mỹ. Tuy nhiên, các sản phẩm này không cần phải bị nhầm lẫn hoặc pha trộn và sẽ cần phải an toàn cho người tiêu dùng trong các điều kiện sử dụng thông thường hoặc được dán nhãn.
Ngoài các chất phụ gia màu và bất kỳ thành phần nào bị hạn chế hoặc cấm theo quy định của FDA, bạn có thể nhập khẩu bất kỳ thành phần nào miễn là nó không khiến sản phẩm mỹ phẩm bị pha trộn dưới bất kỳ hình thức nào.
Nó thường phụ thuộc vào những người hoặc công ty nhập khẩu cá nhân để đảm bảo việc ghi nhãn mỹ phẩm của họ là lên đến đầu. Các nhà sản xuất và tiếp thị mỹ phẩm cũng có trách nhiệm pháp lý đối với việc ghi nhãn và an toàn cho sản phẩm của họ.
Điều quan trọng cần lưu ý là các sản phẩm chăm sóc cá nhân có thể được coi là thuốc hoặc cả thuốc và mỹ phẩm theo luật pháp Hoa Kỳ. Nếu các sản phẩm bạn đang nhập khẩu được coi là thuốc, họ sẽ phải tuân thủ các yêu cầu đối với thuốc trước khi chúng được phép vào thị trường Hoa Kỳ.
Các nhà nhập khẩu mỹ phẩm có cần phải đăng ký với FDA không?
Các nhà nhập khẩu mang các sản phẩm được coi là mỹ phẩm chứ không phải thuốc ở Hoa Kỳ không phải đăng ký với FDA. Tuy nhiên, FDA khuyến khích các công ty mỹ phẩm trong và ngoài nước đăng ký công ty của họ và nộp các tiểu bang thành phần sản phẩm mỹ phẩm với Chương trình đăng ký mỹ phẩm tự nguyện.
Nếu sản phẩm của bạn đủ điều kiện là thuốc hoặc cả thuốc và mỹ phẩm theo quy định của Hoa Kỳ, bạn sẽ cần phải đăng ký với FDA. Tương tự, bạn sẽ phải đăng ký với FDA theo Đạo luật Khủng bố Sinh học năm 2002 nếu các thành phần mỹ phẩm nhập khẩu có phân loại sản phẩm thực phẩm.
Yêu cầu đối với sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu
Mỹ phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước cần tuân thủ các quy định và luật pháp tương tự do FDA đặt ra.
Mặc dù bạn không phải được FDA chấp thuận trước khi đưa ra thị trường cho các thành phần và sản phẩm mỹ phẩm trừ khi chúng là phụ gia màu, các nhà tiếp thị và nhà sản xuất mỹ phẩm có trách nhiệm đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ luật pháp và quy định của Hoa Kỳ.
Tại sao nhập khẩu mỹ phẩm bị từ chối nhập cảnh vào Hoa Kỳ?
Nhập khẩu mỹ phẩm có thể bị từ chối nhập cảnh vào Hoa Kỳ nếu chúng được coi là không tuân thủ các quy định và luật pháp Hoa Kỳ. Sau đây là một số lý do từ chối nhập cảnh:
- Chất gây ô nhiễm và các thành phần làm cho sản phẩm không an toàn
- Sản phẩm đang được bán trên thị trường dưới dạng mỹ phẩm khi phải tuân theo các quy định như một loại thuốc
- Vi phạm phụ gia màu – FDA cần phê duyệt tất cả các chất phụ gia màu nhập khẩu vào Hoa Kỳ. Bất kỳ chất phụ gia nào không được chứng nhận trong các phòng thí nghiệm của FDA sẽ làm cho sản phẩm của bạn bị coi là pha trộn.
- Vi phạm ghi nhãn - Các hành động như không khai báo thành phần chính xác hoặc không bao gồm thông tin ghi nhãn bắt buộc bằng các ngôn ngữ bắt buộc.
- Thành phần bị hạn chế hoặc bị cấm - Vi phạm bất kỳ điều cấm và hạn chế nào sẽ khiến sản phẩm của bạn bị coi là pha trộn.
- Ô nhiễm vi sinh vật - Trong khi các sản phẩm mỹ phẩm không phải vô trùng, ô nhiễm vi khuẩn là mối nguy hiểm cho sức khỏe và do đó mỹ phẩm có thể bị coi là pha trộn nếu chúng bị nhiễm vi khuẩn.
Yêu cầu ghi nhãn đối với mỹ phẩm
Có một số yêu cầu về ghi nhãn mà nhà nhập khẩu cần phải đáp ứng bao gồm:
- Ghi nhãn Cần phải bằng tiếng Anh - Tất cả các nhãn bắt buộc phải bằng tiếng Anh. Đối với các sản phẩm chỉ được bán ở Puerto Rico, nhãn phải bằng tiếng Tây Ban Nha.
- Tên thông thường hoặc tên phổ biến được sử dụng ở nước xuất xứ - Theo luật, các thành phần không thể sử dụng tên thường hoặc phổ biến ở nước xuất xứ, mà theo tên thông thường hoặc phổ biến được sử dụng ở Hoa Kỳ.
- Danh pháp INCI để xác định thành phần thực vật - Thành phần mỹ phẩm danh pháp quốc tế sử dụng Tên Latin cho các thành phần thực vật. Tuy nhiên, theo quy định, mỹ phẩm phải sử dụng tên thông thường hoặc tên thông thường trong khi tên Latin có thể được đưa vào nhãn sau tên thông thường và phải nằm trong ngoặc đơn.
- Số CI để xác định phụ gia màu trên nhãn - Số CI được chấp nhận để ghi nhãn trừ khi số này xuất hiện sau tên phụ gia màu được chấp nhận tại Hoa Kỳ. Như vậy, các con số được chấp nhận nếu chúng nằm trong ngoặc đơn sau tên phụ gia trên nhãn.
- Nhập khẩu mà không dán nhãn - Các nhà nhập khẩu có thể được miễn yêu cầu dán nhãn các thành phần tại nước xuất xứ nếu họ có ý định làm như vậy tại Hoa Kỳ. Điều này đặc biệt đúng nếu nhà nhập khẩu đang đưa các lô hàng mỹ phẩm số lượng lớn và là nhà điều hành của cơ sở nơi lô hàng sau đó sẽ được đóng gói lại và dán nhãn. Tuy nhiên, việc miễn trừ sẽ không áp dụng nếu sản phẩm được chuyển khỏi cơ sở trước khi được dán nhãn theo quy định.
