使用86号入境类型将化妆品进口到美国 第86类进口可以是非常有利可图的,尽管这个过程可能有很多陷阱。进口商面临的最大挑战之一是,许多国家对化妆品和药品的定义与美国不同。
例如,在一些国家,防晒霜被认为是化妆品,属于化妆品的监管范围,而在美国则作为药品监管。鉴于化妆品和药品受到不同的要求,研究确定你的进口产品在美国法律下的分类是至关重要的。
美国食品和药物管理局如何监控进口产品?
美国食品和药物管理局与美国海关和边境保护局(CBP)合作,对进口产品进行监督。进口化妆品通常由CBP在入境口岸进行检查。 你的产品的HTS代码将链接到各自的 PGA旗帜 如FD2。 FD2标志告诉你,你计划进口的产品有PGA要求。 FDA的产品代码将告诉你你的HTS代码属于哪个PGA项目代码。 例如,FDA的产品代码66 P B L18属于人类和动物药物,即药品。
任何进口的化妆品如果出现品牌错误或掺假,可能会被拒绝入境。它们通常必须被重新出口、销毁,或使之符合要求。
哪些成分是被限制或禁止的
进口商需要核实他们进口的产品是否符合限制或禁止使用某些成分的规定。可能的情况是,原产国对成分的限制和禁止可能与美国不一样。
根据美国食品和药物管理局的规定,如果任何成分使成品在惯常或标明的使用条件下对消费者不安全,则被禁止。即使FDA没有任何法规或限制禁止其在化妆品中使用,这也适用。
你应该注意,同样的法规确实适用于在化妆品中使用有机或天然成分。无论化妆品是否是有机或天然的,即使你不需要获得美国食品和药物管理局的认证,它们仍将被要求对消费者的使用是安全的。
进口商在进口化妆品之前必须获得FDA的批准吗?
除了颜色添加剂,化妆品成分和产品在进口到美国之前不需要得到FDA的批准。然而,这些产品不需要是错误的品牌或掺假的,并需要在习惯或标签的使用条件下对消费者是安全的。
除了颜色添加剂和FDA法规限制或禁止的任何成分外,你可以进口任何成分,只要它不会导致化妆品以任何方式掺杂在一起。
通常由个别进口人员或公司来确保其化妆品的标签符合要求。化妆品的制造商和营销商也对其产品的标签和安全负有法律责任。
值得注意的是,根据美国法律,个人护理产品可能被视为药品,或者既是药品又是化妆品。如果你进口的产品被认为是药品,它们在被允许进入美国市场之前将必须符合药品的要求。
化妆品的进口商是否需要在FDA注册?
进口商带来的产品在美国被认为是化妆品而不是药品,不需要向FDA注册。然而,FDA鼓励外国和国内的化妆品公司注册他们的公司,并向自愿化妆品注册计划 提交化妆品产品成分表。
如果你的产品符合美国法规规定的药品或同时符合药品和化妆品的条件,你将需要在美国食品和药物管理局注册。同样,你也必须在美国食品和药物管理局注册,但必须符合以下规定 2002年生物恐怖主义法如果进口的化妆品成分有食品分类,你也必须向FDA注册。
对国内生产的和进口的产品的要求
进口和国内生产的化妆品需要遵守FDA制定的相同法规和法律。
虽然你不必为化妆品成分和产品获得FDA的上市前批准,除非它们是颜色添加剂,但化妆品的营销者和制造商有责任确保其产品符合美国的法律和法规。
为什么化妆品进口会被拒绝进入美国?
如果化妆品进口被认为不符合美国的法规和法律,可能会被拒绝进入美国。以下是拒绝入境的一些原因:
- 使产品不安全的污染物和成分
- 该产品作为化妆品销售,而其作为药品应受监管。
- 违反颜色添加剂--FDA需要批准所有进口到美国的颜色添加剂。任何未经FDA实验室认证的添加剂将使你的产品被视为掺假。
- 违反标签规定的行为--如不进行准确的成分申报或不以规定的语言列入强制性标签信息。
- 受限制或禁止的成分 - 违反任何禁止和限制的规定将使你的产品被视为掺假。
- 微生物污染--虽然化妆品不必是无菌的,但微生物污染是一种健康危害,因此,如果化妆品有微生物污染,就可能被视为掺假。
化妆品的标示要求
有几个要求是关于 标示 进口商需要满足的要求包括:
- 标签需要用英语- 所有要求的标签都必须用英语。对于只在波多黎各销售的产品,标签必须使用西班牙语。
- 在原产国使用的通常或常见的名称--根据法律,原料不能使用在原产国通常或常见的名称,而应使用在美国使用的通常或常见的名称。
- 识别植物成分的INCI命名法--国际化妆品成分命名法使用植物成分的拉丁名。然而,根据规定,化妆品必须使用通常的或普通的名称,而拉丁文名称可以在标签上列在通常的名称之后,并且必须放在括号内。
- 用于识别标签上的颜色添加剂的CI号码- CI号码可用于标签,除非这些号码是在美国接受的颜色添加剂名称之后。因此,如果数字是在标签上添加剂名称之后的括号内,则可以接受。
- 进口时不贴标签--如果进口商打算在美国贴标签,则可免于在原产国贴成分标签的要求。如果进口商带来的是散装化妆品货物,并且是该货物将被重新包装和贴上标签的机构的经营者,情况尤其如此。然而,如果产品在根据规定贴上标签之前就被运出机构,则该豁免将不适用。



