Importation de produits cosmétiques aux États-Unis en utilisant type d'entrée 86 peut s'avérer très lucratif, même si le processus peut comporter de nombreux pièges. L'un des principaux défis auxquels sont confrontés les importateurs est que de nombreux pays définissent les cosmétiques et les médicaments différemment des États-Unis.
Par exemple, dans certains pays, les écrans solaires sont considérés comme des cosmétiques et sont soumis à la réglementation des cosmétiques, alors qu'ils sont réglementés comme des médicaments aux États-Unis. Étant donné que les cosmétiques et les médicaments sont soumis à des exigences différentes, il est essentiel de faire des recherches pour déterminer la classification de vos importations au regard de la législation américaine.
Comment la FDA contrôle-t-elle les importations ?
La FDA collabore avec l'agence américaine des douanes et de la protection des frontières (CBP) dans le cadre du contrôle des importations. Les produits cosmétiques importés sont généralement examinés par la CBP au port d'entrée. Le code HTS de votre produit renvoie aux indicateurs suivants PGA respectifs tels que FD2. Le drapeau FD2 vous indique que le produit que vous envisagez d'importer est soumis à des exigences en matière d'AGP. Le code de produit de la FDA vous indiquera le code de programme PGA dont relève votre code HTS. Par exemple, le code de produit FDA 66 P B L18 est soumis aux médicaments pour l'homme et l'animal, c'est-à-dire aux médicaments.
Tout produit cosmétique importé qui semble être dénaturé ou falsifié peut se voir refuser l'entrée sur le territoire. Ils devront généralement être réexportés, détruits ou mis en conformité.
Quels sont les ingrédients faisant l'objet de restrictions ou d'interdictions ?
Les importateurs doivent vérifier que les produits qu'ils importent sont conformes aux réglementations qui limitent ou interdisent l'utilisation de certains ingrédients. Il peut arriver que le pays d'origine n'ait pas les mêmes restrictions et interdictions en matière d'ingrédients que les États-Unis.
Selon la réglementation de la FDA, tout ingrédient est interdit s'il rend le produit fini dangereux pour les consommateurs dans les conditions d'utilisation habituelles ou indiquées sur l'étiquette. Cette règle s'applique même si la FDA ne dispose d'aucune réglementation ou restriction interdisant l'utilisation de l'ingrédient dans les cosmétiques.
Il convient de noter que les mêmes réglementations s'appliquent à l'utilisation d'ingrédients biologiques ou naturels dans les cosmétiques. Que les produits cosmétiques soient biologiques ou naturels ou non, ils devront toujours être sûrs pour les consommateurs, même si vous n'êtes pas tenu d'obtenir une certification de la FDA.
Les importateurs doivent-ils obtenir l'approbation de la FDA avant d'importer des cosmétiques ?
Outre les additifs colorés, les ingrédients et produits cosmétiques ne sont pas soumis à l'approbation de la FDA avant d'être importés aux États-Unis. Toutefois, ces produits ne doivent pas être dénaturés ou falsifiés et doivent être sans danger pour les consommateurs dans les conditions d'utilisation habituelles ou indiquées sur l'étiquette.
À l'exception des additifs colorés et de tout ingrédient restreint ou interdit par la réglementation de la FDA, vous pouvez importer n'importe quel ingrédient, à condition qu'il n'entraîne aucune falsification du produit cosmétique.
Il incombe généralement aux personnes ou entreprises importatrices de veiller à ce que l'étiquetage de leurs produits cosmétiques soit conforme. Les fabricants et les distributeurs de cosmétiques ont également une responsabilité légale en ce qui concerne l'étiquetage et la sécurité de leurs produits.
Il est important de noter que les produits de soins personnels peuvent être considérés comme des médicaments ou à la fois comme des médicaments et des cosmétiques en vertu de la loi américaine. Si les produits que vous importez sont considérés comme des médicaments, ils devront se conformer aux exigences relatives aux médicaments avant d'être autorisés sur le marché américain.
Les importateurs de cosmétiques doivent-ils s'enregistrer auprès de la FDA ?
Les importateurs qui introduisent aux États-Unis des produits considérés comme des cosmétiques et non comme des médicaments ne sont pas tenus de s'enregistrer auprès de la FDA. Toutefois, la FDA encourage les entreprises cosmétiques étrangères et nationales à enregistrer leurs sociétés et à déposer des états d'ingrédients de produits cosmétiques dans le cadre du programme volontaire d'enregistrement des produits cosmétiques (Voluntary Cosmetic Registration Program ).
Si vos produits sont considérés comme des médicaments ou à la fois comme des médicaments et des cosmétiques selon la réglementation américaine, vous devrez vous enregistrer auprès de la FDA. De même, vous devrez vous enregistrer auprès de la FDA en vertu de la loi sur le bioterrorisme de 2002 si les ingrédients cosmétiques importés sont classés comme produits alimentaires.
Exigences relatives aux produits nationaux et importés
Les produits cosmétiques importés et fabriqués dans le pays doivent respecter les mêmes réglementations et lois établies par la FDA.
Bien qu'il ne soit pas nécessaire d'obtenir une autorisation préalable à la mise sur le marché de la FDA pour les ingrédients et produits cosmétiques, à moins qu'il ne s'agisse d'additifs de couleur, les spécialistes du marketing et les fabricants de cosmétiques sont tenus de veiller à ce que leurs produits soient conformes aux lois et réglementations des États-Unis.
Pourquoi les produits cosmétiques importés se voient-ils refuser l'entrée aux États-Unis ?
Les importations de produits cosmétiques peuvent se voir refuser l'entrée aux États-Unis si elles sont jugées non conformes à la réglementation et à la législation américaines. Voici quelques-unes des raisons qui peuvent justifier un refus d'entrée :
- Contaminants et ingrédients qui rendent le produit dangereux
- Le produit est commercialisé en tant que cosmétique alors qu'il est soumis à la réglementation des médicaments.
- Violations relatives aux additifs colorés - La FDA doit approuver tous les additifs colorés importés aux États-Unis. Tout additif non certifié par les laboratoires de la FDA fera que votre produit sera considéré comme adultéré.
- Infractions en matière d'étiquetage - Actions telles que l'absence de déclaration exacte des ingrédients ou le fait de ne pas inclure les informations obligatoires dans l'étiquetage dans les langues requises.
- Ingrédients restreints ou interdits - En cas de violation de l'une des interdictions ou restrictions, votre produit sera considéré comme falsifié.
- Contamination microbienne - Bien que les produits cosmétiques ne doivent pas nécessairement être stériles, la contamination microbienne constitue un risque pour la santé et les produits cosmétiques peuvent donc être considérés comme falsifiés s'ils présentent une contamination microbienne.
Exigences en matière d'étiquetage des cosmétiques
Il existe plusieurs exigences en matière l'étiquetage que les importateurs doivent respecter :
- L'étiquetage doit être en anglais - Toutes les étiquettes requises doivent être en anglais. Pour les produits vendus uniquement à Porto Rico, les étiquettes doivent être rédigées en espagnol.
- Noms usuels ou communs utilisés dans le pays d'origine - En vertu de la loi, les ingrédients ne peuvent pas utiliser des noms usuels ou communs dans le pays d'origine, mais plutôt des noms usuels ou communs utilisés aux États-Unis.
- Nomenclature INCI pour l'identification des ingrédients botaniques - la nomenclature internationale des ingrédients cosmétiques utilise des noms latins pour les ingrédients botaniques. Toutefois, en vertu de la réglementation, les cosmétiques doivent utiliser les noms usuels ou communs, tandis que les noms latins peuvent figurer sur les étiquettes après les noms usuels et doivent être placés entre parenthèses.
- Numéros CI pour l'identification des additifs colorants sur les étiquettes - Les numéros CI sont acceptables pour l'étiquetage à moins qu'ils ne suivent des noms d'additifs colorants acceptés aux États-Unis. À ce titre, les numéros sont acceptables s'ils figurent entre parenthèses après les noms des additifs sur les étiquettes.
- Importation sans étiquetage - Les importateurs peuvent être exemptés de l'obligation d'étiqueter les ingrédients dans le pays d'origine s'ils ont l'intention de le faire aux États-Unis. C'est notamment le cas si l'importateur apporte des produits cosmétiques en vrac et s'il est l'exploitant de l'établissement où les produits seront reconditionnés et étiquetés. Toutefois, l'exemption ne s'appliquera pas si le produit quitte l'établissement avant d'être étiqueté conformément au règlement.
