Nếu bạn đã từng có một bữa ăn, sử dụng một sản phẩm mỹ phẩm hoặc dùng thuốc ở Mỹ, có khả năng cao là tất cả những điều trên đã được quy định bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). FDA chỉ có một mục tiêu: thúc đẩy và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Mỹ là nước nhập khẩu thực phẩm lớn nhất thế giới. Theo Bộ Nông nghiệp Mỹ, Mỹ đã nhập khẩu các sản phẩm nông nghiệp trị giá 194 tỷ USD vào năm 2022, dự kiến sẽ tăng lên 198 tỷ USD trong năm nay.
Với con số cao như vậy, công cụ hiệu quả nhất trong kho vũ khí của FDA để đảm bảo an toàn thực phẩm cho mọi người dân là FDA của prior notice. Blog này sẽ xem xét vai trò quan trọng của nó trong quá trình hải quan để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng trên khắp nước Mỹ.
FDA Hoa Kỳ Prior Notice - Tóm tắt lịch sử
Nguồn gốc của FDA có thể được bắt nguồn từ năm 1858 với việc thành lập Bộ phận Nông nghiệp. Vai trò của nó như là một cơ quan bảo vệ người tiêu dùng liên bang là kết quả của Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm thuần túy năm 1906, được Tổng thống Theodore Roosevelt ký thành luật. Ban đầu nó được dự định để hạn chế nhập khẩu nước ngoài và di chuyển giữa các tiểu bang của các sản phẩm thực phẩm và thuốc bị pha trộn hoặc dán nhãn sai.
Trong những năm qua, phạm vi của nó đã mở rộng đáng kể để điều chỉnh thực phẩm, sinh học, thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế và các sản phẩm thuốc lá. Ngày nay, nó hoạt động dưới sự bảo trợ của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Các cuộc tấn công bệnh than sau các cuộc tấn công ngày 11 tháng 9 năm 2021, đã dẫn đến 5 người chết và 17 ca nhiễm trùng. Những cuộc tấn công này đã làm nổi lên sự thiếu chuẩn bị và khả năng ứng phó của Mỹ đối với khủng bố sinh học.
Đáp lại, Đạo luật An ninh Y tế Công cộng và Chuẩn bị và Ứng phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 đã được đưa ra, trong đó, trong số những thứ khác, cũng ưu tiên tăng cường an toàn và an ninh thực phẩm, cung cấp nước và thuốc trong nước. Đặc biệt nhấn mạnh vào việc kiểm soát và điều chỉnh các tác nhân sinh học hoặc độc tố có thể gây ra mối đe dọa cho cuộc sống của con người.
FDA của Prior Notice đã được giới thiệu như một phần của Đạo luật này. Như tên đề cập, nó yêu cầu thông báo trước về bất kỳ thực phẩm nào được nhập khẩu vào Hoa Kỳ để tiêu thụ động vật hoặc con người. Các FDA của prior noticecó hiệu lực từ ngày 13/12/2013.
Khi nào bạn cần FDA Prior Notice?
MộtFDA Prior Noticephát huy tác dụng khi một mặt hàng thuộc phạm vi quản lý của FDA được nhập khẩu vào nước này. Điều này bao gồm bất kỳ mục nào sau đây:
- Thực phẩm cho con người tiêu dùng
- Hoạt chất dược phẩm được sử dụng trong sản xuất thuốc
- Các sản phẩm sinh học như máu, mô hoặc huyết tương người, phôi và bất kỳ thiết bị nào cần thiết cho hoạt động của ngân hàng máu
- Thiết bị y tế từ băng đến dụng cụ phẫu thuật
- Tất cả các sản phẩm mỹ phẩm
- Bất kỳ thiết bị nào phát ra bức xạ, chẳng hạn như máy X-quang, con trỏ laser hoặc lò vi sóng
- Thức ăn và thuốc cho động vật
- Tất cả các sản phẩm thuốc lá, bao gồm thuốc lá điện tử và hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS)
Nhà xuất khẩu hoặc nhà nhập khẩu phải tạo một FDA Prior Notice Mục nhập web thông qua Prior Notice Giao diện hệ thống (PNSI) khi nhập bất kỳ sản phẩm nào ở trên.
Có những thời hạn nghiêm ngặt để tạo và gửi một prior notice khi nhập khẩu bất cứ thứ gì vào trong nước. Thời hạn này thay đổi tùy theo phương thức vận chuyển được sử dụng để vận chuyển hàng hóa.
Thời hạn như sau:
| Phương thức vận chuyển | Số giờ trước khi đến cảng đến để nộp Prior Notice |
|---|---|
|
Đất qua đường bộ |
2 giờ |
|
Đất đai qua đường sắt |
4 giờ |
|
Không khí |
4 giờ |
|
Nước |
8 giờ |
|
Thư quốc tế |
Trước khi lô hàng được gửi đi |
FDA như thế nào Prior Notice Trợ giúp về Hải quan, Tuân thủ và An toàn cho Người tiêu dùng?
Cũng cần lưu ý rằng một số luật, quy định và cơ quan bổ sung đi vào bức tranh khi nhập khẩu có liên quan. Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP) là một trong những cơ quan liên bang làm việc cùng với FDA. Cùng nhau, họ đảm bảo rằng tất cả hàng nhập khẩu tuân thủ các luật như Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA) và Đạo luậtThực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD &C).
Thông báo nâng cao rằng các Prior Notice cung cấp giúp FDA làm việc hướng tới mục tiêu cuối cùng của mình hiệu quả và hiệu quả hơn theo nhiều cách.
1. Hành động chủ động
Với thông báo trước về các lô hàng nhập khẩu, FDA có thời gian quan trọng để xác định các lô hàng có thể có nguy cơ vi phạm bất kỳ luật hoặc quy định nào ở trên. FDA sử dụng cách tiếp cận dựa trên rủi ro để ưu tiên lô hàng thực phẩm nào cần kiểm tra dựa trên các yếu tố như loại thực phẩm, nước xuất xứ, lịch sử tuân thủ và khả năng ô nhiễm hoặc pha trộn.
Nếu và khi cần thiết, FDA cũng phối hợp với CBP để tạo điều kiện thuận lợi cho việc thông quan hoặc từ chối các lô hàng thực phẩm tại các cảng nhập cảnh của Hoa Kỳ. Khả năng hành động chủ động, với các thông tin cần thiết trước đó, cũng cho phép quy trình thông quan liền mạch. Điều này không chỉ mang lại lợi ích cho người tiêu dùng (công dân Mỹ) mà còn có thể hỗ trợ các nhà nhập khẩu bằng cách giảm thiểu sự chậm trễ trong quá trình thông quan, điều này chứng tỏ rất tốn kém.
2. Thời gian phản hồi thấp hơn
Lợi thế thứ hai: Mỹ FDA Prior Notice FDA có khả năng phản ứng hiệu quả hơn trong trường hợp có bất kỳ trường hợp khẩn cấp hoặc bùng phát nào liên quan đến thực phẩm. FDA của prior notice nắm bắt rất nhiều thông tin quan trọng, chẳng hạn như Thông tin nhà sản xuất / chủ hàng, thông tin nhà nhập khẩu và hãng vận chuyển, nước xuất xứ của hàng hóa và mô tả chính xác về tất cả các sản phẩm nhập khẩu.
Trong trường hợp khẩn cấp, thông tin này trở nên quan trọng trong việc truy tìm các mục được đề cập. Sau đó, FDA có thể làm việc ngược lại để truy xuất nguồn gốc và liên lạc và phối hợp với các cơ quan hoặc nhà sản xuất nước ngoài để có hành động thích hợp. Nó cũng cho phép FDA theo dõi nơi các mặt hàng bị ô nhiễm ở trong nước bằng cách truy tìm chúng thông qua các nhà phân phối và bán lẻ.
3. Kiểm soát phòng ngừa và hiện đại hóa hệ thống an toàn thực phẩm
Cuối cùng là Mỹ FDA Prior Notice hỗ trợ FDA trong việc thực hiện kiểm soát phòng ngừa và hiện đại hóa hệ thống an toàn thực phẩm của mình theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA), được ký thành luật vào năm 2011. Nói tóm lại, FSMA nhằm mục đích tạo ra một sự thay đổi mô hình để tập trung vào việc ngăn chặn sự cố ngay từ đầu thay vì tranh giành để ngăn chặn nó.
Để đạt được điều này, FSMA đã trao cho FDA thẩm quyền cao hơn để giám sát thực phẩm nhập khẩu, chẳng hạn như yêu cầu các nhà nhập khẩu xác minh rằng các nhà cung cấp nước ngoài của họ đáp ứng các tiêu chuẩn của Hoa Kỳ, thiết lập một chương trình tự nguyện để chứng nhận của bên thứ ba được công nhận về các cơ sở nước ngoài và tăng cường quan hệ đối tác với các chính phủ nước ngoài để chia sẻ thông tin và xây dựng năng lực.
Như bạn có thể thấy, cácFDA của Prior Noticelà chìa khóa để cung cấp thông tin cần thiết để dự đoán và vượt qua một tình huống nguy hiểm tiềm tàng.
Vì vậy, làm thế nào để bạn gửi một FDA Prior Notice?
Hiện tại, hai hệ thống đang được áp dụng để đệ trình FDA Hoa Kỳ Prior Notice. Mỗi hệ thống được thiết lập đặc biệt để đảm bảo liền mạch prior notice Gửi dựa trên nhu cầu cụ thể của nhà nhập khẩu. Họ là.
- Giao diện môi giới tự động của môi trường thương mại tự động (ABI/ÁT)
- Prior Notice Giao diện hệ thống (PNSI)
Tất cả các thông tin cụ thể theo yêu cầu của FDA trong khi gửi Prior Notice phải chính xác để giảm thiểu bất kỳ thay đổi nào của thông báo bị từ chối. FDA cũng cung cấp các lỗi nhập cảnh phổ biến nhất có thể dẫn đến từ chối, vì vậy hãy đặc biệt cẩn thận để tránh mắc phải chúng.
Điều quan trọng cần lưu ý là nếu FDA quy định sản phẩm được xuất khẩu sang Hoa Kỳ hoặc nhập khẩu vào Hoa Kỳ, bắt buộc phải nộp Prior Notice trước theo hướng dẫn. Vui lòng làm như vậy để tránh việc từ chối nhận lô hàng vào cảng nhập cảnh hoặc thu giữ lô hàng.
Cố ý vi phạm có thể dẫn đến hình phạt dân sự và, trong trường hợp cực đoan, cáo buộc hình sự.
Tóm tắt nó
CácFDA Hoa Kỳ Prior Notice là một nguồn thông tin có giá trị cho FDA. Nó cho phép FDA làm trơn tru quy trình hải quan, đảm bảo tuân thủ tất cả các luật và quy định cần thiết và quan trọng nhất là đảm bảo an toàn cho công dân. Nó cũng có lợi cho xuất khẩu bằng cách đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn toàn cầu, do đó cải thiện danh tiếng của họ và mở ra cơ hội cho thị trường toàn cầu, điều này làm cho nó trở thành một kịch bản đôi bên cùng có lợi.
Tóm lại, thông tin các Prior Notice Cung cấp trước thời hạn cung cấp cho FDA sự khởi đầu cần thiết để bảo vệ nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ khỏi các mối đe dọa và nguy cơ tiềm ẩn và ứng phó hiệu quả hơn với các trường hợp khẩn cấp hoặc bùng phát liên quan đến thực phẩm. Nếu bạn muốn xuất khẩu sang Hoa Kỳ, hãy cân nhắc hợp tác với một dịch vụ chuyên nghiệp để đảm bảo doanh nghiệp của bạn đạt được ba điểm C của FDA Prior Notice.
Liên hệ với chúng tôi để biết thêm.
