Si vous avez déjà pris un repas, utilisé un produit cosmétique ou pris un médicament en Amérique, il est fort probable que tous ces éléments aient été réglementés par la Food and Drug Administration (FDA). La FDA n'a qu'un seul objectif : promouvoir et protéger la santé publique.
L'Amérique est le plus grand importateur de denrées alimentaires au monde. Selon le ministère américain de l'agriculture, les États-Unis ont importé pour 194 milliards de dollars de produits agricoles en 2022 et devraient passer à 198 milliards de dollars. 198 milliards de dollars cette année.
Avec des chiffres aussi élevés, l'outil le plus efficace de l'arsenal de la FDA pour garantir la sécurité alimentaire de tous les citoyens est le système de contrôle de la FDA. FDA prior notice. Ce blog examine son rôle essentiel dans le processus douanier afin de garantir la sécurité des consommateurs à travers l'Amérique.
La FDA américaine Prior Notice - Une brève histoire
Les origines de la FDA remontent à 1858 avec la création de la division agricole. Son rôle en tant qu'agence fédérale de protection des consommateurs est apparu à la suite de la loi de 1906 sur la pureté des aliments et des médicaments (Pure Food and Drug Act). Pure Food and Drug Act de 1906, signée par le président Theodore Roosevelt. À l'origine, cette loi visait à freiner les importations étrangères et les mouvements interétatiques de produits alimentaires et pharmaceutiques frelatés ou mal étiquetés.
Au fil des ans, son champ d'action s'est considérablement élargi pour réglementer les denrées alimentaires, les produits biologiques, les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux et les produits du tabac. Aujourd'hui, elle est placée sous l'égide du ministère américain de la santé et des services sociaux. Département américain de la santé et des services sociaux.
Les attaques à l'anthrax qui ont suivi les attentats du 11 septembre 2021 ont entraîné cinq décès et 17 infections. Ces attaques ont mis en lumière le manque de préparation et de capacité de réaction des États-Unis face au bioterrorisme.
En réponse, la Loi de 2002 sur la sécurité de la santé publique et la préparation et la réponse au bioterrorisme qui, entre autres, donne la priorité au renforcement de la sûreté et de la sécurité des aliments, de l'approvisionnement en eau et des médicaments dans le pays. L'accent a été mis sur le contrôle et la réglementation des agents biologiques ou des toxines susceptibles de constituer une menace pour la vie humaine.
La FDA Prior Notice a été introduite dans le cadre de cette loi. Comme son nom l'indique, elle exige la notification préalable de tout aliment importé aux États-Unis pour la consommation animale ou humaine. La FDA 's prior notice est entrée en vigueur le 13 décembre 2013.
Quand avez-vous besoin d'une FDA Prior Notice?
Le site Prior Notice de la FDA entre en jeu lorsqu'un article relevant de la compétence réglementaire de la FDA est mis en vente. réglementation de la FDA est importé dans le pays. Il s'agit de l'un des articles suivants :
- Aliments destinés à la consommation humaine
- Ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans la fabrication de médicaments
- les produits biologiques tels que le sang, les tissus ou le plasma humains, les embryons et tout équipement essentiel aux opérations de la banque de sang
- Dispositifs médicaux allant des bandages aux instruments chirurgicaux
- Tous les produits cosmétiques
- Tout appareil émettant des radiations, comme les appareils à rayons X, les pointeurs laser ou les micro-ondes.
- Aliments et médicaments pour animaux
- Tous les produits du tabac, y compris les e-cigarettes et les systèmes électroniques d'administration de nicotine (ENDS)
L'exportateur ou l'importateur doit créer un FDA Prior Notice Web Entry via l'interface du système Prior Notice (PNSI) lors de l'importation de l'un des produits susmentionnés.
Il existe des délais stricts pour créer et soumettre un site prior notice lors de l'importation de tout produit dans le pays. Ces délais varient en fonction du mode de transport utilisé pour expédier les marchandises.
Les délais sont les suivants :
| Mode de transport | Nombre d'heures avant d'arriver au port d'arrivée pour déposer une demande d'asile. Prior Notice |
|---|---|
|
Terrain via la route |
2 heures |
|
Transport par chemin de fer |
4 heures |
|
Air |
4 heures |
|
L'eau |
8 heures |
|
Courrier international |
Avant l'envoi |
Comment le site Prior Notice de la FDA contribue-t-il aux douanes, à la conformité et à la sécurité des consommateurs ?
Il convient également de noter que plusieurs lois, règlements et agences supplémentaires entrent en jeu lorsqu'il s'agit d'importations. L'administration américaine des douanes et de la protection des frontières (CBP) douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP) est l'une de ces agences fédérales qui travaillent en collaboration avec la FDA. Ensemble, ils veillent à ce que toutes les importations soient conformes à des lois telles que la Loi de modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA (FSMA) et le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).
L'avis préalable fourni par le site Prior Notice permet à la FDA d'atteindre son objectif final de manière plus efficace et efficiente à bien des égards.
1. Agir de manière proactive
En notifiant à l'avance les cargaisons entrantes, la FDA dispose d'un temps crucial pour identifier les cargaisons susceptibles de présenter un risque plus élevé de violation de l'une ou l'autre des lois ou réglementations susmentionnées. La FDA utilise une approche fondée sur les risques pour déterminer les priorités en matière d'inspection des cargaisons de denrées alimentaires en fonction de facteurs tels que le type de denrées alimentaires, le pays d'origine, les antécédents en matière de conformité et le potentiel de contamination ou d'altération.
Le cas échéant, la FDA se coordonne également avec le CBP pour faciliter le dédouanement ou le refus des expéditions de denrées alimentaires aux points d'entrée aux États-Unis. La capacité d'agir de manière proactive, en disposant des informations nécessaires à l'avance, permet également un processus de dédouanement sans faille. Cela profite non seulement aux consommateurs (citoyens américains), mais aussi aux importateurs en minimisant les retards dans le processus de dédouanement, qui s'avèrent coûteux.
2. Réduction du temps de réponse
Le deuxième avantage que la FDA Prior Notice offre à la FDA la possibilité de réagir plus efficacement en cas d'urgence alimentaire ou d'épidémie. Le site prior notice de la FDA contient un grand nombre d'informations cruciales, telles que les informations relatives au fabricant/expéditeur, à l'importateur et au transporteur, le pays d'origine des marchandises et une description précise de tous les produits importés.
En cas d'urgence, ces informations sont essentielles pour retracer les articles en question. La FDA peut alors remonter jusqu'à la source et communiquer et coordonner avec les agences ou les fabricants étrangers pour prendre les mesures qui s'imposent. Ces informations permettent également à la FDA de savoir où se trouvent les produits contaminés dans le pays en les retraçant par l'intermédiaire des distributeurs et des détaillants.
3. Contrôle préventif et modernisation des systèmes de sécurité alimentaire
Enfin, la FDA Prior Notice aide la FDA à mettre en œuvre un contrôle préventif et à moderniser ses systèmes de sécurité alimentaire conformément à la loi de modernisation de la sécurité alimentaire de la FDA (FSMA), qui a été promulguée en 2011. En bref, la FSMA vise à créer un changement de paradigme en mettant l'accent sur la prévention d'un incident plutôt que sur la lutte pour le contenir.
Pour ce faire, la FSMA a renforcé l'autorité de la FDA en matière de surveillance des aliments importés, notamment en exigeant des importateurs qu'ils vérifient que leurs fournisseurs étrangers respectent les normes américaines, en établissant un programme volontaire de certification des installations étrangères par une tierce partie accréditée et en renforçant les partenariats avec les gouvernements étrangers en matière d'échange d'informations et de renforcement des capacités.
Comme vous pouvez le constater, le site Prior Notice de la FDA est essentiel pour fournir les informations nécessaires à l'anticipation d'une situation potentiellement dangereuse.
Comment soumettre une demande à la FDA ( Prior Notice) ?
Actuellement, deux systèmes sont en place pour soumettre une demande à la FDA américaine ( Prior Notice). Chaque système est spécialement conçu pour garantir une soumission transparente sur prior notice en fonction des besoins spécifiques de l'importateur. Il s'agit des systèmes suivants
- Interface de courtier automatisé de l'environnement commercial automatisé (ABI/ACE)
- Prior Notice Interface système (PNSI)
Toutes les informations spécifiques demandées par la FDA lors de la soumission du site Prior Notice doivent être exactes afin d'éviter tout risque de rejet de la notification. La FDA fournit également les erreurs de saisie les plus courantes qui peuvent conduire à un rejet. Veillez donc à ne pas les commettre.
Il est essentiel de noter que si la FDA réglemente le produit exporté vers les États-Unis ou importé aux États-Unis, il est obligatoire de soumettre le site Prior Notice au préalable, conformément aux directives. Vous éviterez ainsi le refus d'admission de l'envoi au port d'entrée ou sa saisie.
Une violation intentionnelle peut entraîner des sanctions civiles et, dans les cas extrêmes, des poursuites pénales.
En résumé
Le site Prior Notice de la F DA américaine est une source d'information précieuse pour la FDA. Il permet à la FDA de faciliter le processus douanier, de garantir le respect de toutes les lois et réglementations nécessaires et, surtout, d'assurer la sécurité de ses citoyens. Elle profite également aux exportations en garantissant le strict respect des normes mondiales, ce qui améliore leur réputation et leur ouvre des perspectives sur le marché mondial, ce qui en fait un scénario gagnant-gagnant.
En bref, les informations fournies à l'avance par le site Prior Notice donnent à la FDA l'avance dont elle a besoin pour protéger l'approvisionnement alimentaire des États-Unis contre les menaces et les dangers potentiels et pour répondre plus efficacement aux urgences ou aux épidémies liées à l'alimentation. Si vous souhaitez exporter vers les États-Unis, envisagez de vous associer à un service professionnel pour vous assurer que votre entreprise respecte le triple C de la FDA Prior Notice.
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