Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là cơ quan liên bang quản lý thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế (bao gồm cả thiết bị phát ra bức xạ), vắc-xin và sản phẩm thú y tại Hoa Kỳ.
Nếu bạn có ý định nhập khẩu bất kỳ sản phẩm thực phẩm nào nằm trong phạm vi quản lý của FDA, bạn phải nộp đơn xin FDA prior notice để có được thông quan. Mặc dù quá trình sàng lọc trước này đã đặt ra các hướng dẫn và mốc thời gian, nhưng có thể có những trường hợp nhà nhập khẩu cần nhập khẩu các sản phẩm do FDA quản lý trong trường hợp khẩn cấp nhất định.
Blog này sẽ cung cấp cho bạn mọi thông tin cần thiết với tư cách là nhà nhập khẩu để thông quan hàng nhập khẩu khẩn cấp trong khi vẫn tuân thủ FDA.
FDA là gì? Prior Notice Và mục đích của nó là gì?
FDA của prior notice yêu cầu này được thiết lập như một phần của Đạo luật Chống khủng bố sinh học năm 2002 , vốn là phản ứng trước các sự kiện ngày 11 tháng 9 năm 2001. Mục đích cốt lõi của nó là đảm bảo an toàn thực phẩm quốc gia bằng cách thông báo trước cho FDA về các lô hàng đến nước này.
FDA của prior notice yêu cầu các nhà nhập khẩu tiết lộ thông tin chính, chẳng hạn như mô tả sản phẩm, số lượng và thông tin nhà sản xuất. Điều này giúp FDA và các cơ quan liên bang liên quan, chẳng hạn như Hoa Kỳ
Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP), Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) và Cục Rượu, Thuốc lá, Súng và Chất nổ (ATF), v.v., đánh giá các rủi ro tiềm ẩn, chặn các mặt hàng bị ô nhiễm hoặc không an toàn và chặn các mặt hàng nhập khẩu bất hợp pháp.
Các mốc thời gian chuẩn để nộp đơn xin FDA là gì Prior Notice ?
FDA yêu cầu thời hạn nộp thông báo trước nghiêm ngặt. Tuy nhiên, thời hạn này thay đổi tùy theo phương thức vận chuyển mà lô hàng đến.
- Các lô hàng đến bằng đường bộ phải được thông báo trước ít nhất hai giờ trước khi đến cửa khẩu biên giới.
- Các lô hàng vận chuyển bằng đường hàng không hoặc đường sắt yêu cầu người nhập khẩu phải nộp thông báo ít nhất bốn giờ trước khi hàng đến.
- Các lô hàng đến bằng đường biển phải có giấy phép của FDA prior notice phải nộp ít nhất 8 giờ trước khi tàu dự kiến cập cảng.
Nhà nhập khẩu có thể gửi thông báo trước của mình qua phương tiện điện tử thông qua Giao diện Hệ thống Prior Notice (PNSI) hoặc Môi trường Thương mại Tự động (ACE) .
PNSI lý tưởng cho những nhà nhập khẩu không nhập khẩu hàng hóa thường xuyên và làm việc với khối lượng nhỏ hơn. Mặt khác, ACE là cổng thông tin phù hợp nhất cho những nhà nhập khẩu khối lượng lớn hoặc thường xuyên và các nhà môi giới hải quan cần một quy trình nộp hồ sơ hợp lý, tích hợp.
Các trường hợp miễn trừ và điều chỉnh có thể có trong các trường hợp khẩn cấp
Trong trường hợp khẩn cấp, FDA cung cấp một số miễn trừ nhất định để bỏ qua prior notice nhiệm vụ phải tuân thủ mục tiêu chính của cơ quan này—sức khỏe và an toàn cộng đồng. Bao gồm:
Các chuyến hàng viện trợ nhân đạo
FDA cung cấp các miễn trừ cho viện trợ khẩn cấp, chẳng hạn như nguồn cung cấp thực phẩm và Thiết bị sử dụng nhân đạo (HUD) cho các khu vực bị thiên tai hoặc trong trường hợp khủng hoảng nhân đạo. Tuy nhiên, trong khi FDA prior notice không bắt buộc, nhưng các nhà nhập khẩu vẫn cần phối hợp với FDA để đảm bảo mọi tài liệu đều phù hợp với các giao thức khẩn cấp của FDA.
Sản phẩm thực phẩm thiết yếu cho sức khỏe cộng đồng hoặc an toàn
Thực phẩm thiết yếu đối với sức khỏe cộng đồng, chẳng hạn như sữa bột trẻ em, nguồn cung cấp dinh dưỡng khẩn cấp hoặc nước uống trong vùng thảm họa, cũng được miễn ưu tiên phúc lợi công cộng trong thời điểm khủng hoảng. Tuy nhiên, FDA vẫn duy trì giám sát để ngăn ngừa bất kỳ tác hại nào nữa từ các lô hàng không an toàn hoặc bị ô nhiễm.
Ngoài những điều trên, FDA cũng nêu ra những miễn trừ sau đây cho các trường hợp không khẩn cấp:
- Thực phẩm dùng cho mục đích cá nhân hoặc làm quà tặng phi thương mại, do cá nhân mang theo hoặc đi cùng khi nhập cảnh vào quốc gia đó.
- Thực phẩm được chế biến tại nhà và gửi làm quà tặng cho cư dân tại Hoa Kỳ
- Các sản phẩm thịt, gia cầm và trứng thuộc thẩm quyền độc quyền của Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA).
- Thực phẩm trong túi hoặc túi ngoại giao theo các thỏa thuận ngoại giao quốc tế.
Cách quản lý việc tuân thủ FDA trong những tình huống phút chót với tư cách là nhà nhập khẩu
Nếu bạn cần nhập khẩu một mặt hàng vào Hoa Kỳ không nằm trong danh sách ngoại lệ được đề cập ở trên, sau đây là một số hướng dẫn cần tuân theo.
Thu thập tất cả thông tin cần thiết và xác minh độ chính xác của nó
Việc nhập khẩu ở giai đoạn sau thường không có chỗ cho sai sót và nếu mặt hàng của bạn không được miễn trừ, bạn phải nộp đơn xin FDA prior notice . Hãy đảm bảo rằng bạn đã chuẩn bị sẵn những thông tin cần thiết sau đây và chúng phải chính xác:
- Mô tả sản phẩm
- Chi tiết lô hàng như cảng đến và thời gian dự kiến đến.
- Thông tin chính về nhà sản xuất và đơn vị vận chuyển, như tên, địa chỉ và thông tin đăng ký có liên quan.
“Thông tin cần thiết cho Prior Notice ” phần này cung cấp danh sách chi tiết các thông tin bắt buộc.
Nộp FDA của bạn Prior Notice Đúng giờ
Nộp FDA của bạn prior notice theo thời hạn quy định của họ (dựa trên phương thức vận chuyển) sẽ giảm thiểu rủi ro chậm trễ trong việc thông quan và rủi ro phải chịu hình phạt hoặc tiền lưu kho. Thông báo của bạn phải được gửi như sau:
- Đường bộ: Ít nhất 2 giờ trước khi đến.
- Đường hàng không/Đường sắt: Ít nhất 4 giờ trước khi đến.
- Biển: Ít nhất 8 giờ trước khi cập cảng
Làm quen với cả hai hệ thống
Có thể có những trường hợp mà một trong hai hệ thống mà bạn sử dụng chủ yếu để gửi thông báo trước của FDA (PNSI hoặc ACE) gặp trục trặc hoặc ngừng hoạt động. Trong những trường hợp này, việc làm quen với các nền tảng thay thế mà FDA đã triển khai sẽ giúp bạn giải quyết hiệu quả những thách thức vào phút chót.
Sử dụng các nguồn lực do FDA cung cấp, như Hướng dẫn sử dụng PNSI và Hướng dẫn đào tạo ACE để thực hiện việc này.
Thực hành tốt nhất để tránh gián đoạn và tuân thủ trong trường hợp nhập khẩu khẩn cấp
Việc thông quan ngay cả khi hàng nhập khẩu không gấp cũng đòi hỏi phải có kế hoạch tỉ mỉ và tuân thủ các quy định của FDA.
Bằng cách thực hiện các biện pháp tốt nhất sau, bạn có thể giảm thiểu sự gián đoạn và đảm bảo quá trình xử lý diễn ra suôn sẻ, tuân thủ:
Đảm bảo tài liệu đầy đủ và chính xác
Việc nộp hồ sơ không đầy đủ và dữ liệu không chính xác là thủ phạm phổ biến nhất của FDA prior notice sự từ chối.
Luôn kiểm tra lại tất cả thông tin của bạn, có thể là mã sản phẩm của FDA, mã Biểu thuế quan hài hòa (HTS), mô tả sản phẩm, số lượng, thông tin về hãng vận chuyển, v.v., để tránh bị từ chối thẳng thừng hoặc phải chịu thêm các cuộc kiểm tra trong quá trình thông quan.
Phân loại sai hàng hóa là một lỗi thường gặp khác mà người nhập khẩu có xu hướng mắc phải. Hãy làm quen với các hướng dẫn của FDA về các sản phẩm được quản lý và xác minh xem các sản phẩm bạn định nhập khẩu có thuộc thẩm quyền của FDA hay không.
Mẹo chuyên nghiệp: Xác minh và tải trước thông tin vào hệ thống của bạn để đẩy nhanh quá trình gửi trong trường hợp khẩn cấp.
Hãy chuẩn bị cho những điều chưa biết
Có thể có những trường hợp mà nhà xuất khẩu phải chuyển sang một hãng vận tải khác hoặc ETA tại cảng có thể thay đổi. Trong những trường hợp này, bạn có thể cần nộp đơn FDA mới prior notice , vì FDA không cho phép sửa đổi sau khi xác nhận.
Giữ các tài liệu cần thiết trong tầm tay trong trường hợp có bất kỳ sự khác biệt nào phát sinh trong quá trình thông quan. Những điều này có thể bao gồm prior notice số xác nhận, giấy chứng nhận xuất xứ và bất kỳ hồ sơ nào khác liên quan đến lô hàng.
Theo dõi các cập nhật về quy định
Hãy cập nhật thông tin về bất kỳ cập nhật hoặc thay đổi chính sách tạm thời nào của FDA, đặc biệt là trong trường hợp khẩn cấp. FDA thường đưa ra các hướng dẫn hoặc miễn trừ cụ thể trong các cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng, điều này có thể đơn giản hóa các quy trình nhập khẩu quan trọng.
Làm việc với một công ty môi giới hải quan có uy tín
Hợp tác với một nhà môi giới hải quan giàu kinh nghiệm có thể tạo nên sự khác biệt trong việc xử lý các trường hợp nhập khẩu khẩn cấp.
Các nhà môi giới có kiến thức sâu rộng về các quy định của FDA và mối quan hệ đã thiết lập với các cơ quan có liên quan, cho phép giải quyết nhanh chóng các vấn đề về tuân thủ và thông quan. Chuyên môn của họ giúp giảm thiểu rủi ro và đảm bảo xử lý suôn sẻ, ngay cả trong các trường hợp khẩn cấp áp lực cao.
Kết thúc
Hiểu và học cách quản lý những phức tạp liên quan đến FDA prior notice quy định là điều cần thiết đối với bất kỳ nhà nhập khẩu nào, đặc biệt là trong những trường hợp khẩn cấp.
Trong những trường hợp này, trọng tâm chính bao gồm duy trì hồ sơ chính xác, nắm rõ thời hạn nộp hồ sơ và xác định xem hàng nhập khẩu khẩn cấp của bạn có đủ điều kiện được miễn trừ hay không.
Mặc dù có vẻ khó khăn, nhưng quá trình này có thể quản lý được. Cách tốt nhất là dựa vào các công ty môi giới hải quan có uy tín để thực hiện công việc.
CustomsCity chuyên hợp lý hóa các quy trình của FDA và hải quan, đặc biệt là trong trường hợp khẩn cấp. Các giải pháp tiên tiến của chúng tôi, cùng với đội ngũ chuyên gia tận tâm, sẽ đảm bảo hàng nhập khẩu của bạn được thông quan dễ dàng.
Đặt lịch trình demo ngay hôm nay để xem chúng tôi có thể hợp lý hóa quá trình nhập khẩu của bạn như thế nào!
