La Food and Drug Administration (FDA) est une agence fédérale qui réglemente les aliments, les médicaments, les cosmétiques, les dispositifs médicaux (y compris ceux qui émettent des radiations), les vaccinations et les produits vétérinaires aux États-Unis.
Si vous avez l'intention d'importer un produit alimentaire qui relève de la compétence de la FDA, vous devez déposer un dossier FDA prior notice pour obtenir un dédouanement. Bien que cette procédure de contrôle préalable soit soumise à des lignes directrices et à des délais précis, il peut arriver que les importateurs doivent importer des produits réglementés par la FDA en cas d'urgence.
Ce blog vous fournira toutes les informations dont vous avez besoin en tant qu'importateur pour dédouaner vos importations urgentes tout en respectant les normes de la FDA.
Qu'est-ce que le site Prior Notice de la FDA et quel est son objectif ?
L'exigence de la FDA concernant le site prior notice a été établie dans le cadre de la loi sur le bioterrorisme de 2002 (Bioterrorism Act). loi sur le bioterrorisme de 2002, qui, à son tour, était une réponse aux événements du 11 septembre 2001. Son objectif principal était de garantir la sécurité alimentaire nationale en informant à l'avance la FDA de l'arrivée de cargaisons dans le pays.
Le site prior notice de la FDA exige des importateurs qu'ils divulguent des informations clés, telles que la description des produits, les quantités et les informations sur le fabricant. Cela permet à la FDA et aux agences fédérales connexes, telles que l'Agence américaine pour l'environnement (AIE), d'obtenir des informations sur les produits importés.
Les services des douanes et de la protection des frontières (CBP), l'agence de protection de l'environnement (EPA) et le bureau des alcools, du tabac, des armes à feu et des explosifs (ATF), pour n'en citer que quelques-uns, évaluent les risques potentiels, interceptent les articles contaminés ou dangereux et interceptent les importations illégales.
Quels sont les délais standard pour le dépôt d'une demande auprès de la FDA ( Prior Notice) ?
La FDA impose des délais stricts pour la soumission des notifications préalables. Ces délais varient toutefois en fonction du mode de transport utilisé pour l'envoi.
- Les envois par la route doivent être signalés au moins deux heures avant leur arrivée au poste frontière.
- Pour les envois par voie aérienne ou ferroviaire, les importateurs doivent déposer l'avis au moins quatre heures avant l'arrivée.
- Pour les expéditions par voie maritime, le site prior notice de la FDA doit être soumis au moins 8 heures avant que le navire n'accoste dans un port.
Les importateurs peuvent soumettre leurs notifications préalables par voie électronique via l'interface système Prior Notice l'interface du système (PNSI) ou l'environnement commercial automatisé (ACE).
Le PNSI est idéal pour les importateurs qui n'importent pas fréquemment des articles et qui travaillent avec de petits volumes. Le CAE, quant à lui, est un portail mieux adapté aux importateurs fréquents ou de gros volumes et aux courtiers en douane qui ont besoin d'un processus de dépôt intégré et rationalisé.
Exemptions et ajustements possibles dans les cas d'urgence
En cas d'urgence, la FDA prévoit certaines exemptions pour contourner son mandat prior notice afin de rester en phase avec l'objectif principal de cette agence, à savoir la santé et la sécurité publiques. Il s'agit notamment de
Expéditions d'aide humanitaire
La FDA prévoit des dérogations pour les aides d'urgence, telles que l'approvisionnement en denrées alimentaires et en produits pharmaceutiques. dispositifs à usage humanitaire (HUD) pour les zones sinistrées ou en cas de crise humanitaire. Cela dit, bien que le site prior notice de la FDA ne soit pas obligatoire, les importateurs doivent tout de même se coordonner avec la FDA pour s'assurer que toute documentation s'aligne sur ses protocoles d'urgence.
Produits alimentaires essentiels pour la santé ou la sécurité publique
Les aliments essentiels à la santé publique, tels que les préparations pour nourrissons, les produits nutritionnels d'urgence ou l'eau potable dans les zones sinistrées, sont également exemptés de l'obligation de donner la priorité au bien-être public en temps de crise. Cela dit, la FDA continue à exercer une surveillance afin d'éviter que des cargaisons dangereuses ou contaminées ne causent d'autres préjudices.
En plus de ce qui précède, la FDA décrit également les exemptions suivantes pour les scénarios non urgents :
- Denrées alimentaires destinées à la consommation personnelle ou à un cadeau non commercial, transportées par une personne entrant dans le pays ou l'accompagnant.
- Aliments préparés à domicile et envoyés comme cadeau à un résident des États-Unis.
- Produits à base de viande, de volaille et d'œufs qui relèvent de la compétence exclusive du ministère américain de l'agriculture (USDA).
- Nourriture dans des valises diplomatiques ou des pochettes diplomatiques, conformément aux accords diplomatiques internationaux.
Comment gérer la conformité à la FDA dans les situations de dernière minute en tant qu'importateur ?
Si vous devez importer aux États-Unis un article qui ne relève pas de la liste d'exceptions mentionnée ci-dessus, voici quelques règles à suivre.
Rassembler toutes les informations nécessaires et vérifier leur exactitude
Les importations tardives ne laissent souvent aucune place à l'erreur, et si vos articles ne sont pas exemptés, vous devez déposer une demande auprès de la FDA ( prior notice). Veillez à ce que les informations essentielles suivantes soient prêtes à l'emploi et exactes :
- Description des produits
- Détails de l'envoi, tels que le port d'arrivée et l'heure d'arrivée prévue.
- Des informations clés sur le fabricant et le transporteur logistique, telles que leurs noms, adresses et détails d'enregistrement pertinents.
La section "Informations requises pour Prior Notice" ici fournit une liste détaillée des informations requises.
Soumettez votre demande à la FDA Prior Notice dans les délais impartis
En soumettant vos avis FDA prior notice dans les délais prescrits (en fonction du mode de transport), vous réduirez le risque de retard dans l'obtention du dédouanement et le risque d'encourir des pénalités ou des surestaries. Vos avis doivent être soumis comme suit :
- Route : Au moins 2 heures avant l'arrivée.
- Air/Rail : au moins 4 heures avant l'arrivée.
- Mer : Au moins 8 heures avant l'accostage
Se familiariser avec les deux systèmes
Il peut arriver que l'un ou l'autre des systèmes que vous utilisez principalement pour soumettre vos notifications préalables à la FDA (le PNSI ou l'ACE) connaisse des problèmes ou des pannes. Dans ce cas, le fait de vous familiariser avec les plates-formes alternatives mises en place par la FDA vous aidera à surmonter efficacement les difficultés de dernière minute.
Utilise les ressources fournies par la FDA, telles que le Guide de l'utilisateur PNSI et le Guide de formation ACE, pour ce faire.
Meilleures pratiques pour éviter les perturbations et rester conforme en cas d'importations d'urgence
Le dédouanement, même lorsque les importations ne sont pas urgentes, nécessite une planification méticuleuse et le respect des réglementations de la FDA.
En suivant ces bonnes pratiques, vous pouvez minimiser les perturbations et garantir un traitement fluide et conforme :
Assurer une documentation complète et précise
Les soumissions incomplètes et les données inexactes sont les causes les plus fréquentes des rejets de la FDA ( prior notice ).
Vérifiez toujours toutes vos informations, qu'il s'agisse des codes de produits de la FDA, des codes du tarif douanier harmonisé (HTS), des descriptions de produits, des quantités, des informations sur le transporteur, etc., afin d'éviter les refus catégoriques ou les inspections supplémentaires lors du processus de dédouanement.
La classification erronée des marchandises est une autre erreur récurrente que les importateurs ont tendance à commettre. Familiarisez-vous avec les lignes directrices de la FDA sur les produits réglementés et vérifiez si les produits que vous avez l'intention d'importer relèvent de la compétence de la FDA.
Conseil de pro : Vérifiez et préchargez vos données dans votre système afin d'accélérer la soumission en cas d'urgence.
Se préparer à l'inconnu
Il peut arriver qu'un exportateur doive changer de transporteur ou que l'heure d'arrivée prévue au port change. Dans ce cas, vous devrez peut-être déposer une nouvelle demande auprès de la FDA ( prior notice), car la FDA n'autorise pas les modifications après confirmation.
Conservez les documents essentiels à portée de main au cas où des divergences surviendraient lors du dédouanement. Il peut s'agir des numéros de confirmation prior notice , des certificats d'origine et de tout autre document relatif à l'expédition.
Suivre les mises à jour réglementaires
Tenez-vous informé des mises à jour de la FDA ou des changements temporaires de politique, en particulier en cas d'urgence. La FDA fournit souvent des lignes directrices spécifiques ou des dérogations lors de crises de santé publique, ce qui pourrait simplifier les processus pour les importations critiques.
Travailler avec un courtier en douane réputé
Un partenariat avec un courtier en douane expérimenté peut faire toute la différence dans le traitement des importations d'urgence.
Les courtiers possèdent une connaissance approfondie des réglementations de la FDA et des relations établies avec les agences concernées, ce qui permet d'accélérer l'autorisation et la résolution des problèmes de conformité. Leur expertise permet d'atténuer les risques et de garantir un traitement sans heurts, même dans les situations d'urgence où la pression est forte.
Pour conclure
Il est essentiel pour tout importateur de comprendre et d'apprendre à gérer la complexité des réglementations de la FDA ( prior notice ), en particulier dans les situations d'urgence.
Dans ce cas, les principaux points d'attention sont la tenue d'une documentation précise, la connaissance des délais de soumission et la détermination de l'admissibilité de vos importations d'urgence à des exemptions.
Bien qu'il puisse sembler intimidant, le processus est gérable. La meilleure façon de procéder est de faire appel à des courtiers en douane réputés.
CustomsCity est spécialisé dans la rationalisation des procédures douanières et de la FDA, en particulier dans les cas d'urgence. Nos solutions de pointe, ainsi qu'une équipe de professionnels dévoués, garantiront que vos importations passent le cap du dédouanement en toute simplicité.
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