美国 美国食品和药物管理局（FDA）是美国负责监管食品、药品、化妆品、医疗器械（包括辐射产品）、疫苗和兽医产品的联邦机构。
如果您打算进口属于其管辖范围内的任何食品，您必须提交 FDAprior notice 以获得通关许可。虽然这一预检程序有既定的准则和时间表，但在某些紧急情况下，进口商可能需要进口食品及药物管理局监管的产品。
本博客将为您提供作为进口商所需的所有信息，帮助您在符合 FDA 要求的情况下办理紧急进口通关手续。
FDA 的Prior Notice 及其目的是什么？
美国食品和药物管理局的prior notice 规定是《2002 年生物恐怖主义法》的一部分。 2002 年生物恐怖主义法案》的一部分、该法案是对 2001 年 9 月 11 日事件的回应。其核心目的是通过向食品及药物管理局提前通报运抵该国的货物，确保国家食品安全。
FDA 的prior notice 要求进口商披露关键信息，如产品描述、数量和制造商信息。这有助于食品及药物管理局和相关联邦机构，如美国食品药品管理局（FDA）。
海关与边境保护局 (CBP)、环境保护局 (EPA) 和烟酒枪械与爆炸物管理局 (ATF) 等机构负责评估潜在风险、拦截受污染或不安全的物品以及拦截非法进口物品。
申请 FDAPrior Notice 的标准时限是什么？
FDA 规定了提交事先通知的严格时限。不过，这些时限会根据货物抵达的运输方式而有所不同。
- 通过陆路入境的货物需要在抵达边境口岸前至少两小时提交通知。
- 通过空运或铁路运输的货物要求进口商在货物抵达前至少四小时提交通知。
- 通过海运进港的货物需要在船舶停靠港口前至少 8 小时向 FDA 提交prior notice 。
进口商可通过系统接口（PNSI）以电子方式提交事先通知。 Prior Notice 系统界面 (PNSI) 或 自动商业环境 (ACE)。
PNSI 是不经常进口物品和进口量较小的进口商的理想选择。而 ACE 门户网站则最适合大批量或频繁进口的进口商和需要综合、简化申报流程的报关行。
紧急情况下可能的豁免和调整
在紧急情况下，食品及药物管理局确实提供了某些豁免，以绕过其prior notice 授权，从而与该机构的首要目标--公众健康和安全保持一致。这些豁免包括
人道主义援助运输
食品和药物管理局为紧急援助提供豁免，例如食品供应和 人道主义使用设备 (HUD)灾区或人道主义危机情况下的食品供应和人道主义使用设备 (HUD)。虽然 FDAprior notice 并非强制性规定，但进口商仍需与 FDA 协调，以确保任何文件符合其应急协议。
对公众健康或安全至关重要的食品
对公众健康至关重要的食品，如婴儿配方奶粉、紧急营养供应品或灾区饮用水，在危机时期也可免于优先考虑公共福利。尽管如此，食品及药物管理局仍会继续进行监督，以防止不安全或受污染的货物造成进一步伤害。
除上述内容外，食品及药物管理局还 概述了下列非紧急情况下的豁免：
- 由入境者携带或随行的供个人消费或作为非商业礼品的食品。
- 在家中准备并作为礼物寄给美国居民的食品。
- 美国农业部（USDA）专属管辖的肉类、家禽和蛋类产品。
- 根据国际外交协议，用外交邮袋或小袋装食品。
作为进口商如何在最后关头管理 FDA 合规性
如果您需要将不属于上述例外情况的物品进口到美国，请遵循以下几条准则。
收集所有必要信息并核实其准确性
晚期进口往往不容许有任何差错，如果您的产品未获豁免，您就必须提交 FDAprior notice 。请确保您已准备好以下基本信息，并且准确无误：
- 产品说明
- 货物详情，如抵达港口和预计抵达时间。
- 制造商和物流承运商的关键信息，如名称、地址和相关注册信息。
Prior Notice所需的信息 "部分 这里 部分提供了所需信息的详细清单。
按时提交 FDAPrior Notice
按照 FDA 规定的时限（根据运输方式）提交 FDAprior notice ，可减少清关延误的风险，以及招致罚款或滞期费的风险。 您的通知必须按以下方式提交：
- 公路：抵达前至少 2 小时。
- 飞机/火车：至少在抵达前 4 小时。
- 出海：靠岸前至少 8 小时
熟悉两种系统
在某些情况下，您主要用于提交 FDA 事先通知的系统（PNSI 或 ACE）可能会出现故障或中断。在这种情况下，熟悉 FDA 的备用平台将有助于您有效地应对最后一刻的挑战。
在紧急进口情况下避免中断和保持合规的最佳做法
即使进口并不紧急，清关也需要精心策划并遵守食品及药物管理局的规定。
通过遵循这些最佳实践，您可以最大限度地减少中断，并确保顺利、合规的处理：
确保文件完整准确
不完整的提交材料和不准确的数据是 FDAprior notice 拒收的最常见原因。
务必仔细核对所有信息，无论是 FDA 产品代码、协调关税表 (HTS) 代码、产品描述、数量、承运商信息等，以避免在清关过程中被直接拒绝或招致额外检查。
货物分类不当是进口商经常犯的另一个错误。请熟悉美国食品和药物管理局关于受管制产品的指导方针，并核实您打算进口的产品是否属于美国食品和药物管理局的管辖范围。
专业提示：验证并将您的信息预先加载到系统中，以便在紧急情况下加快提交速度。
为未知因素做好准备
在某些情况下，出口商可能必须改用不同的承运人，或港口的预计到达时间可能会改变。在这些情况下，您可能需要提交一份新的 FDAprior notice ，因为 FDA 不允许在确认后进行修改。
随身携带重要文件，以防清关过程中出现任何差异。这些文件包括prior notice 确认号码、原产地证书和任何其他与装运相关的记录。
跟踪监管更新
随时了解食品及药物管理局的任何更新或临时政策变化，特别是在紧急情况下。在公共卫生危机期间，食品及药物管理局通常会提供具体的指导方针或豁免，这可以简化关键进口产品的流程。
与知名报关行合作
与经验丰富的报关行合作，可以在处理紧急进口货物时事半功倍。
经纪人对食品及药物管理局的法规有深入的了解，并与相关机构建立了良好的关系，可以加快审批速度并解决合规问题。他们的专业知识可降低风险并确保顺利处理，即使在高压紧急情况下也是如此。
