Die Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) ist eine Bundesbehörde, die in den Vereinigten Staaten für die Regulierung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika, medizinischen Geräten (einschließlich solcher, die Strahlung abgeben), Impfungen und tierärztlichen Produkten zuständig ist.
Wenn Sie beabsichtigen, ein Lebensmittelprodukt zu importieren, das in deren Zuständigkeitsbereich fällt, müssen Sie einen Antrag bei der FDA prior notice stellen, um eine Zollabfertigung zu erhalten. Für dieses Vorab-Screening gibt es zwar feste Richtlinien und Fristen, aber es kann Fälle geben, in denen Importeure in bestimmten Notfällen FDA-regulierte Produkte einführen müssen.
In diesem Blog finden Sie alle Informationen, die Sie als Importeur benötigen, um Ihre dringenden Importe FDA-konform durch den Zoll zu bringen.
Was ist die Prior Notice der FDA und was ist ihr Zweck?
Die Anforderung der FDA prior notice wurde als Teil des Bioterrorismus-Gesetzes von 2002, der wiederum eine Reaktion auf die Ereignisse des 11. September 2001 war. Im Kern ging es darum, die nationale Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten, indem die FDA im Voraus über Sendungen informiert wird, die im Land ankommen.
Die FDA prior notice verlangt von den Importeuren die Offenlegung von Schlüsselinformationen wie Produktbeschreibungen, Mengen und Herstellerinformationen. Dies hilft der FDA und verwandten Bundesbehörden, wie der U.S..
Die Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP), die Umweltschutzbehörde (EPA) und das Büro für Alkohol, Tabak, Feuerwaffen und Sprengstoffe (ATF), um nur einige zu nennen, bewerten potenzielle Risiken, fangen kontaminierte oder unsichere Artikel ab und fangen illegale Importe ab.
Was sind die Standardfristen für die Einreichung einer FDA Prior Notice?
Die FDA schreibt strenge Fristen für die Einreichung von Vorankündigungen vor. Diese variieren jedoch je nach Transportart, über die eine Sendung eintrifft.
- Sendungen, die auf dem Landweg eintreffen, müssen mindestens zwei Stunden vor ihrem Eintreffen am Grenzübergang angemeldet werden.
- Bei Sendungen, die per Flugzeug oder Bahn eintreffen, müssen die Importeure die Meldung mindestens vier Stunden vor der Ankunft einreichen.
- Für Sendungen, die auf dem Seeweg eintreffen, muss die FDA prior notice mindestens 8 Stunden vor dem Anlegen des Schiffes in einem Hafen eingereicht werden.
Importeure können ihre Vorankündigungen elektronisch über die Prior Notice Systemschnittstelle (PNSI) oder Automated Commercial Environment (ACE) einreichen.
Das PNSI ist ideal für Importeure, die nicht häufig Waren einführen und mit kleineren Mengen arbeiten. Das ACE hingegen ist ein Portal, das sich am besten für Importeure eignet, die große Mengen einführen oder häufig einführen, sowie für Zollmakler, die einen integrierten, rationalisierten Einreichungsprozess benötigen.
Mögliche Ausnahmeregelungen und Anpassungen in dringenden Fällen
Im Falle eines Notfalls gewährt die FDA bestimmte Ausnahmen, um ihr Mandat prior notice zu umgehen und dem Hauptziel dieser Behörde - der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit - gerecht zu werden. Dazu gehören:
Humanitäre Hilfslieferungen
Die FDA sieht Ausnahmen für Nothilfe vor, wie z.B. Lebensmittel und Geräte für humanitäre Zwecke (HUD) für von Katastrophen betroffene Gebiete oder im Falle einer humanitären Krise. Eine FDA prior notice ist zwar nicht obligatorisch, aber Importeure müssen sich dennoch mit der FDA abstimmen, um sicherzustellen, dass die Dokumentation mit ihren Notfallprotokollen übereinstimmt.
Lebensmittel, die für die öffentliche Gesundheit oder Sicherheit wesentlich sind
Lebensmittel, die für die öffentliche Gesundheit von entscheidender Bedeutung sind, wie z.B. Säuglingsnahrung, Notfallnahrung oder Trinkwasser in Katastrophengebieten, sind ebenfalls davon ausgenommen, dass dem öffentlichen Wohl in Krisenzeiten Vorrang eingeräumt wird. Dennoch behält die FDA ihre Aufsicht bei, um weiteren Schaden durch unsichere oder kontaminierte Lieferungen zu verhindern.
Zusätzlich zu den oben genannten Punkten hat die FDA auch dargelegt. die folgenden Ausnahmen für Nicht-Notfall-Szenarien:
- Lebensmittel, die für den persönlichen Verbrauch oder als nichtkommerzielles Geschenk bestimmt sind und von einer Person mitgeführt oder begleitet werden, die in das Land einreist.
- Zu Hause zubereitete Lebensmittel, die als Geschenk an eine Person mit Wohnsitz in den USA geschickt werden.
- Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukte, die unter die ausschließliche Zuständigkeit des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) fallen.
- Lebensmittel in Diplomatenbeuteln oder -taschen gemäß den internationalen diplomatischen Vereinbarungen.
Wie Sie als Importeur die FDA-Vorschriften in letzter Minute einhalten können
Wenn Sie einen Artikel in die USA einführen möchten, der nicht unter die oben genannten Ausnahmen fällt, sollten Sie einige Richtlinien beachten.
Sammeln Sie alle erforderlichen Informationen und überprüfen Sie deren Richtigkeit
Bei späten Importen bleibt oft kein Raum für Fehler, und wenn Ihre Artikel nicht freigestellt sind, müssen Sie eine FDA prior notice einreichen. Vergewissern Sie sich, dass Sie die folgenden wichtigen Informationen parat haben und dass sie korrekt sind:
- Produkt-Beschreibungen
- Sendungsdetails wie Ankunftshafen und geschätzte Ankunftszeit.
- Wichtige Informationen über den Hersteller und das Logistikunternehmen, wie z.B. deren Namen, Adressen und relevante Registrierungsdaten.
Der Abschnitt "Erforderliche Informationen für Prior Notice". hier finden Sie eine detaillierte Liste der erforderlichen Informationen.
Reichen Sie Ihre FDA Prior Notice pünktlich ein.
Wenn Sie Ihre FDA prior notice innerhalb der vorgeschriebenen Fristen (je nach Transportart) einreichen, verringern Sie das Risiko von Verzögerungen bei der Zollabfertigung und das Risiko von Strafen oder Liegegeldern. Ihre Benachrichtigungen müssen wie folgt eingereicht werden:
- Straße: Mindestens 2 Stunden vor Ankunft.
- Flugzeug/Bahn: Mindestens 4 Stunden vor Ankunft.
- Meer: Mindestens 8 Stunden vor dem Anlegen
Machen Sie sich mit beiden Systemen vertraut
Es kann vorkommen, dass eines der Systeme, die Sie hauptsächlich für die Einreichung Ihrer FDA-Voranmeldungen verwenden (PNSI oder ACE), Störungen oder Ausfälle aufweist. Wenn Sie sich in solchen Fällen mit den alternativen Plattformen vertraut machen, die die FDA zur Verfügung stellt, können Sie Herausforderungen in letzter Minute effizient bewältigen.
Nutzt die von der FDA bereitgestellten Ressourcen, wie das PNSI-Benutzerhandbuch und den ACE-Schulungsleitfaden, um dies zu tun.
Bewährte Praktiken zur Vermeidung von Unterbrechungen und zur Einhaltung von Vorschriften im Falle von Notfallimporten
Die Zollabfertigung, auch wenn die Importe nicht dringend sind, erfordert eine sorgfältige Planung und die Einhaltung der FDA-Vorschriften.
Wenn Sie diese bewährten Verfahren befolgen, können Sie Störungen minimieren und eine reibungslose, gesetzeskonforme Abwicklung sicherstellen:
Sorgen Sie für eine vollständige und korrekte Dokumentation
Unvollständige Einreichungen und ungenaue Daten sind die häufigsten Gründe für die Ablehnung durch die FDA prior notice .
Überprüfen Sie immer alle Ihre Angaben, seien es FDA-Produktcodes, HTS-Codes (Harmonized Tariff Schedule), Produktbeschreibungen, Mengenangaben, Informationen zum Spediteur usw., um Ablehnungen oder zusätzliche Inspektionen während der Zollabfertigung zu vermeiden.
Ein weiterer Fehler, den Importeure immer wieder machen, ist die falsche Klassifizierung von Waren. Machen Sie sich mit den FDA-Richtlinien für regulierte Produkte vertraut und prüfen Sie, ob die Produkte, die Sie importieren möchten, unter die Zuständigkeit der FDA fallen.
Profi-Tipp: Überprüfen Sie Ihre Daten und laden Sie sie vorab in Ihr System, um die Einreichung in Notfällen zu beschleunigen.
Seien Sie auf das Unbekannte vorbereitet
Es kann Situationen geben, in denen ein Exporteur zu einem anderen Spediteur wechseln muss oder sich die ETA in einem Hafen ändert. In diesen Fällen müssen Sie möglicherweise eine neue FDA prior notice einreichen, da die FDA nach der Bestätigung keine Änderungen mehr zulässt.
Halten Sie wichtige Unterlagen bereit, falls bei der Zollabfertigung Unstimmigkeiten auftreten. Dazu gehören prior notice Bestätigungsnummern, Ursprungszeugnisse und alle anderen versandbezogenen Unterlagen.
Behalten Sie den Überblick über regulatorische Updates
Bleiben Sie auf dem Laufenden über alle Aktualisierungen oder vorübergehenden Änderungen der FDA-Richtlinien, insbesondere in Notfällen. Die FDA stellt während Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit oft spezielle Richtlinien oder Ausnahmeregelungen zur Verfügung, die die Prozesse für kritische Importe vereinfachen könnten.
Arbeiten Sie mit einem renommierten Zollagenten zusammen
Die Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Zollagenten kann bei der Abwicklung von Notimporten den entscheidenden Unterschied ausmachen.
Die Makler verfügen über fundierte Kenntnisse der FDA-Vorschriften und etablierte Beziehungen zu den zuständigen Behörden, so dass eine rasche Freigabe und Lösung von Compliance-Problemen möglich ist. Ihr Fachwissen mindert die Risiken und sorgt für eine reibungslose Abwicklung, selbst in dringenden Notfällen.
Einpacken
Die Komplexität der FDA-Vorschriften prior notice zu verstehen und zu lernen, wie man damit umgeht, ist für jeden Importeur unerlässlich, insbesondere in Notfällen.
In diesen Fällen geht es vor allem darum, eine genaue Dokumentation zu führen, die Fristen für die Einreichung zu kennen und festzustellen, ob Ihre Notfallimporte für Ausnahmen in Frage kommen.
Auch wenn es entmutigend erscheint, ist der Prozess überschaubar. Der beste Weg ist, sich bei dieser Aufgabe auf renommierte Zollmakler zu verlassen.
CustomsCity ist darauf spezialisiert, die FDA- und Zollverfahren zu rationalisieren, insbesondere in Notfällen. Unsere hochmodernen Lösungen und ein Team von engagierten Fachleuten sorgen dafür, dass Ihre Importe problemlos abgefertigt werden.
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