Compreender a FDA Prior Notice
Cada país tem os seus próprios alimentos, ingredientes, processos de embalagem e mandatos regulamentares para manter as normas de segurança. Ao importar produtos alimentares ou medicamentos de outro país, o país de origem deve ter em conta os potenciais riscos para a saúde e a segurança que estas diferenças podem causar aos cidadãos.
Todos os importadores de tais artigos nos EUA devem, portanto, notificar a FDA, ou a Associação de Alimentos e Medicamentos dos EUA, sobre os géneros alimentícios ou medicamentos que estão a ser importados. Através de inspecções, mandatos regulamentares, normas estabelecidas e protocolos, a FDA determina a adequação desses artigos para importação, de modo a que o consumo desses produtos não comprometa a saúde e a segurança públicas.
Assim, os importadores têm de apresentar um pedido de registo em FDA PN (FDA Prior Notice) à autoridade para a notificar de todos os pormenores dos artigos que estão a ser importados. Após a receção da entrada na Web da FDA prior notice , a FDA, com o apoio das Alfândegas e Proteção das Fronteiras dos EUA (CBP), procede a inspecções do carregamento para verificar a sua conformidade com os critérios e mandatos de importação.
A importância e o papel da FDA DOS EUA Prior Notice são mais significativos do que se poderia imaginar. Trata-se de um instrumento que ajuda o governo a estabelecer a segurança alimentar, mesmo no comércio transfronteiriço, contribuindo simultaneamente para a manutenção de excelentes padrões de saúde. É fundamental para reduzir os riscos socioeconómicos para a nação decorrentes do comércio de alimentos e medicamentos. Vejamos como.
1. Proteção contra o "dumping
O conceito de "dumping" no comércio internacional não é novo. Trata-se de uma prática incorrecta em que os comerciantes marcam ou visam a procura de produtos específicos num país e enviam para o seu mercado artigos de qualidade inferior a preços mais baixos.
Num país onde a importação de alimentos e medicamentos não está regulamentada, este mecanismo comercial apresenta riscos significativos para os cidadãos. Isto prejudica o equilíbrio económico do país importador - especialmente quando os produtos são consumíveis - e põe em risco a saúde e a segurança públicas.
Assim, a FDA estabelece normas rigorosas para todos os consumíveis, caso sejam importados. A qualidade, o fabrico ou o processo de produção, as tolerâncias ou tolerâncias específicas dos ingredientes, etc., são regulados por parâmetros de qualidade estabelecidos. Os artigos que cumprem estes padrões de qualidade podem ser importados, enquanto os que não passam nas inspecções são destruídos ou apreendidos.
Dado que mais de 78% do abastecimento alimentar o fornecimento de alimentos é regulado pela FDA, fornecer os seus avisos prévios da FDA ajuda o governo a certificar-se de que o mercado internacional continua a ser justo para o país e que não existe qualquer risco para a saúde dos cidadãos.
2. Regulamentar a diversificação do comércio alimentar
Cada país tem a microbiologia e a química dos ingredientes, alimentos e processos nativos. É essencial tomar uma posição para preservar esse bioma e, ao mesmo tempo, dar espaço para a experimentação, a inovação e o teste de novos tipos de alimentos e ingredientes. Tendo isso em mente, prior notice FDA fornece ao CBP e ao FDA as informações sobre os seguintes aspectos dos itens a serem importados:
- Detalhes do artigo, como quantidade, nome de mercado, código FDA, número de lote, etc.
- Os pormenores sobre a sua produção incluem o estado natural, o local de produção ou crescimento e o nome do proprietário.
- Se o alimento é fabricado ou transformado, bem como o nome e os pormenores das instalações onde tal foi efectuado.
Esta informação ajuda a FDA e o CBP a determinar se as técnicas de fabrico, processamento ou produção de alimentos estão ou não à altura. Este é um dos critérios mais importantes para determinar a permissibilidade de um produto alimentar nas fronteiras.
Além disso, a experimentação e a inovação constantes da tecnologia alimentar continuam a proporcionar uma gama mais vasta de alimentos com métodos de conservação, embalagem e transporte variados e inventivos. A informação contida em prior notice da FDA é o primeiro passo para avaliar a sua adequação para admissão nos EUA.
3. Prevenir os abusos e as más práticas comerciais
O comércio internacional está repleto de práticas comerciais ilícitas, que resultam de empresas lucrativas que procuram explorar os clientes internacionais recorrendo a práticas comerciais desleais. Especialmente no que diz respeito aos produtos alimentares e medicamentosos, esta situação pode constituir um risco grave para a saúde e a segurança públicas se forem permitidos produtos de qualidade inferior dentro das fronteiras.
O sítio prior notice da FDA exige que os comerciantes forneçam os dados do vendedor, do fabricante, do expedidor e do importador. A FDA mantém uma lista de incumpridores num sistema público que destaca os comerciantes envolvidos em más práticas comerciais. As informações constantes dos avisos prévios são registadas nas listas negras da FDA para evitar que o comércio desleal ponha em risco a saúde e a segurança públicas do país.
Isto é especialmente verdade no caso da importação de medicamentos e dispositivos médicos, que têm um impacto direto na segurança pública. Mais de 20 000 medicamentos aprovados podem ser importados - as práticas ilícitas com rotulagem enganosa ou incorrecta podem ser detectadas através dos pormenores fornecidos nas entradas Web da FDA prior notice .
4. Harmonização e avaliação comparativa das normas alimentares
Em todo o mundo, há uma grande diferença entre os sistemas de controlo alimentar estabelecidos, que podem ou não ter barreiras científicas ou pautais ao comércio. Como tal, os produtos alimentares aceitáveis para outros países podem não ser aceites para o comércio com outro.
A FDA estabelece mecanismos de controlo dos alimentos e dos medicamentos com base na monitorização, amostragem, inspecções, deteção e análise de dados, a fim de chegar a parâmetros de referência e normas para o controlo da qualidade dos alimentos e dos medicamentos.
Ao identificar os artigos importáveis através de códigos, categorias, níveis de risco, tolerâncias, limites ou intervalos de preços, etc., a FDA analisa cada artigo importado através de uma abordagem realista, factual e científica para determinar a sua segurança.
O sítio prior notice da FDA resume toda esta informação para o CBP e a FDA através de códigos estabelecidos, identificações e outras informações sobre o produto e o seu fabricante. Ajuda a FDA a permitir a importação de produtos alimentares e medicamentos de boa qualidade, ao mesmo tempo que assegura que qualquer produto que não cumpra as normas alimentares prescritas seja rejeitado nas fronteiras.
5. Evitar que os perigos para a saúde atravessem as fronteiras
Uma das principais funções da FDA consiste em evitar que os perigos para a saúde atravessem as fronteiras através de produtos alimentares e medicamentosos.
Por exemplo, certas estirpes de cereais ou sementes podem apresentar um crescimento agressivo quando plantadas numa nova área geográfica. Este facto pode constituir um risco para a flora ou a fauna autóctones, ultrapassando o ecossistema e perturbando o equilíbrio natural. Pode modificar permanentemente o bioma e criar riscos de extinção das espécies nativas.
O mesmo se aplica à autorização de importação de produtos alimentares de um país afetado por problemas de saúde - o carregamento poderia eventualmente permitir a entrada do mesmo agente patogénico nas fronteiras dos EUA se não fosse regulamentado a tempo através do encerramento temporário do comércio com esse país. Os incidentes comerciais ocorridos durante a pandemia do Coronavírus são um excelente exemplo de como os países demonstraram auto-preservação ao fecharem as suas fronteiras.
A FDA regula a importação de produtos alimentares e medicamentosos susceptíveis de conterem contaminantes e, por conseguinte, de representarem um risco para a saúde e a segurança públicas. Através de etiquetas e bandeiras, a FDA prior notice alerta os sistemas do CBP para o facto de esses produtos terem chegado às fronteiras para serem desalfandegados.
Como é que os comerciantes podem simplificar a entrada na Web da FDA Prior Notice ?
Tradicionalmente, existem duas formas de apresentar o aviso de importação da FDA à FDA e ao CBP:
Interface do corretor automatizado (ABI)
Já existe uma interface entre a FDA e o CBP, designada por Automated Broker Interface of Automated Commercial Environment (ABI-ACE). Os comerciantes podem preparar-se para apresentar estes dados através de um fornecedor de software para gerar os seus avisos prévios da FDA para cada artigo importado e apresentá-los diretamente através de protocolos EDI.
Prior Notice Interface de Sistemas (PNSI)
O PNSI está disponível para os comerciantes que não têm acesso ao sítio ABI-ACE. O PNSI está disponível na página de acesso aos sistemas industriais da FDA. É necessário um ID de início de sessão para completar a entrada na Web da FDA prior notice através deste método - e pode tornar-se muito complicado.
Em alternativa, a AlfândegaCity FDA Prior Notice permite que os comerciantes estabeleçam uma comunicação direta entre as suas soluções de importação e o CBP. A interface permite que os comerciantes executem com sucesso grandes volumes de avisos prévios da FDA em tempo recorde.
Além disso, uma vez que a CustomsCity envia diretamente a entrada da FDA prior notice para o CBP, não é necessário criar uma entrada formal ou informal ou introduzir manualmente as informações no portal da FDA. Isto poupa uma quantidade significativa de tempo.
Os comerciantes podem carregar convenientemente os seus dados de importação da FDA em formato CSV/Excel utilizando APIs JSON e uma interface de utilizador intuitiva.
Uma vez que todo o processo é eletrónico e automatizado, os comerciantes podem receber a aceitação das suas entradas em segundos após o envio.
Resumir
É essencial controlar a circulação de alimentos e medicamentos através das fronteiras para travar perigos graves como o bioterrorismo, a contaminação, as infecções, os riscos de extinção de espécies autóctones, as más práticas comerciais, o dumping, etc.
Neste domínio, a diligência e a sinceridade por parte dos operadores comerciais assumem o papel principal na condução de práticas comerciais saudáveis. Ao assegurar a apresentação atempada da FDA prior notice para cada peça importada pela FDA, esta natureza de riscos para a saúde pública e a segurança dos cidadãos americanos pode ser atenuada.
Para ajudar as empresas a apoiar o comércio transfronteiriço seguro, a solução FDA Prior Notice da CustomsCity torna extremamente fácil e rentável a apresentação de avisos prévios da FDA sem erros. Visite o sítio Web para saber mais.
