A Lei de 2002 relativa à Segurança da Saúde Pública e à Preparação e Resposta ao Bioterrorismo (Lei do Bioterrorismo) obriga a Food and Drug Administration (FDA), na qualidade de agência reguladora dos géneros alimentícios do Departamento de Saúde e Serviços Humanos, a tomar medidas adicionais para proteger o público de um ataque terrorista real ou ameaçado contra o abastecimento alimentar dos EUA e de outras emergências relacionadas com os géneros alimentícios.

Juntamente com outras disposições, a lei exige que a FDA dos EUA Prior Notice seja informada antecipadamente sobre as importações da FDA, incluindo os alimentos para animais importados ou oferecidos para importação nos Estados Unidos. A notificação prévia das importações permite à FDA, com o apoio das Alfândegas e Proteção das Fronteiras dos EUA (CBP), orientar mais eficazmente as inspecções às importações e ajudar a proteger o abastecimento alimentar do país contra actos terroristas e outras emergências de saúde pública.

A FDA dos EUA Prior Notice é necessária para as importações de alimentos para consumo humano e animal e de alimentos em trânsito nos Estados Unidos, exceto se for aplicável uma isenção ao abrigo do regulamento da FDA.

FDA dos EUA Prior Notice das remessas de alimentos importados pela FDA dará à FDA tempo para:

• Rever e avaliar a informação antes de um produto alimentar da FDA chegar aos EUA como uma importação da FDA.
• Utilizar melhor os recursos para realizar as inspecções.
• Ajudar a intercetar produtos contaminados enviados com a FDA Prior Notice.

A FDA deve receber e confirmar eletronicamente o US FDA Prior Notice antes de uma remessa de alimentos chegar ao primeiro porto nos Estados Unidos (porto de chegada). O prazo para a apresentação de um FDA Prior Notice depende do modo de transporte utilizado para as remessas de importação da FDA.  

Exceto no caso de alimentos que chegam por correio internacional, a FDA deve receber e confirmar um Prior Notice:

1) no máximo 30 dias antes da chegada de uma remessa, se a FDA Prior Notice for apresentada através de ABI/ACE: ou

 2) não mais de 15 dias antes da chegada de uma remessa, se for apresentado um Prior Notice da FDA dos EUA através do portal PNSI da FDA.

As seguintes mercadorias estão excluídas dos requisitos da FDA prior notice dos regulamentos de importação da FDA:

• Alimentos pessoais e/ou presentes (sem fins comerciais) que acompanham ou são expedidos por um indivíduo para importação pela FDA.
• Mercadorias que são imediatamente exportadas (IEs).
• Produtos de carne, aves de capoeira e ovos que estão exclusivamente sob a jurisdição do USDA.
• Produtos caseiros enviados como presentes.
• Produtos alimentares enviados por mala diplomática.
• Os alimentos que estão normalmente sujeitos aos regulamentos BTA/FDA são expedidos como objectos pessoais (bens de uso doméstico).
• Amostras não destinadas ao consumo, apenas para ensaio.

Quando uma entrada na web prior notice da FDA é arquivada para uma importação da FDA, o governo pode decidir fornecer um Aviso de Ação da FDA ao arquivador, importador, proprietário e/ou consignatário quando a FDA decide examinar ou recolher uma amostra. O aviso de ação da FDA: Avisa que a entrada deve ser retida para um exame ou amostragem da FDA; e especifica os itens (linhas) na entrada que precisam ser retidos.  

Os dados de entrada na Web da FDA Prior Notice devem ser submetidos eletronicamente e a confirmação emitida pela FDA para as importações da FDA antes do início do prazo. Os tempos de pré-registo dependem do modo de transporte das mercadorias. Os limites mínimos de tempo são:

• Camião/Pedestre/Carro/Carro: 2 horas antes da chegada
• Via aérea/ferroviária: 4 horas antes da chegada
• Navio OceanVessel: 8 horas antes da chegada

Quando o CBP detecta este tipo de violação num carregamento de importação da prior notice FDA, as consequências do contrabando podem ser substanciais. A CBP dispõe de autoridade de execução existente e suficiente neste tipo de questões. Toda a mercadoria alimentar submetida ao abrigo do FDA PN pode ser apreendida e sujeita a confisco. Os infractores podem ser objeto de sanções significativas ou de pedidos de indemnização. Em certos casos, os infractores podem ser processados criminalmente. Em caso de condenação, a FDA pode proibir a pessoa de importar produtos alimentares para os Estados Unidos. O CBP pode também aplicar sanções pecuniárias civis significativas a qualquer pessoa que tenha conhecimento, tenha assistido ou ajudado na importação ilegal destes produtos objeto de infração.

A FDA recomenda que um Prior Notice de confirmação da FDA acompanhe qualquer remessa de alimentos importados.

Se uma remessa de importação da FDA chegar...