了解 FDAPrior Notice
每个国家都有自己的本土食品、配料、包装流程以及维护安全标准的监管规定。从其他国家进口食品或药品时，本国必须考虑到这些差异可能给国民带来的潜在健康和安全风险。
因此，在美国，每一个此类物品的进口商都必须将进口的食品或药品通知美国食品和药物管理局或美国食品和药品协会。通过检查、监管授权、既定标准和规程，食品及药物管理局确定这些物品是否适合进口，以确保食用这些产品不会损害公众健康和安全。
因此，进口商需要提交一份FDA PN (FDAPrior Notice)，通知当局进口物品的所有细节。在收到FDAprior notice 网络条目后，FDA 会在美国海关和边境保护局（CBP）的支持下对货物进行检查，以确定其是否符合进口标准和规定。
美国食品和药物管理局的重要性和作用 美国食品和药物管理局Prior Notice其重要性和作用超出人们的想象。它是协助政府建立食品安全的工具，即使在跨境贸易中也是如此，同时有助于维持优良的健康标准。它对于降低食品和药品贸易给国家带来的社会经济风险至关重要。让我们来探讨一下如何做到这一点。
1.防止 "倾销"
国际贸易中的 "倾销 "概念并不新鲜。它是指贸易商瞄准或锁定一个国家对特定产品的需求，以较低的价格将质量不达标的产品运入该国市场的不良行为。
在一个食品和药品进口不受管制的国家，这种贸易机制会给国民带来巨大风险。这损害了进口国的经济平衡--尤其是当这些物品属于消耗品时；它还危及公众健康和安全。
因此，食品及药物管理局为所有进口耗材制定了严格的标准。质量、制造或生产过程、特定成分的容许量或允许量等都受既定质量基准的制约。符合这些质量基准的物品可以进口，而检查不合格的物品则会被销毁或扣押。
鉴于超过 78% 的美国的食品供应受 FDA 监管，因此，向 FDA 提供 事先通知勤勉地帮助政府确保国际市场对美国公平，公民健康不受危害。
2.规范粮食贸易多样化
每个国家都有本国食材、食品和加工过程的微生物学和化学特性。必须采取立场保护这一生物群落，同时为实验、创新和试用新型食品和配料留出空间。考虑到这一点，prior notice FDA 向 CBP 和 FDA 提供有关进口物品以下方面的信息：
- 项目详细信息，如数量、市场名称、FDA 代码、批号等。
- 有关其生产的详细信息包括自然状态、生产或生长地点以及所有者姓名。
- 食品是生产的还是加工的，以及加工设施的名称和详细信息。
这些信息有助于食品及药物管理局和海关及边境保护局确定食品制造、加工或生产技术是否符合标准。这是决定食品是否允许入境的最重要标准之一。
此外，食品技术的不断试验和创新，使食品的种类更加丰富，保存方法、包装和运输方法也更加多样和新颖。FDAprior notice 中的信息是评估这些食品是否适合进入美国的第一步。
3.防止贸易滥用和舞弊行为
国际贸易中充斥着贸易弊端，这些弊端来自于企图利用不公平贸易做法剥削国际客户的暴利集团。特别是在食品和药品方面，如果不合格产品被允许进入边境，就会对公众健康和安全构成严重威胁。
食品与药物管理局的prior notice 要求贸易商提供卖方、制造商、发货人和进口商的详细信息。食品及药物管理局在一个公共系统中保留了一份违约者名单，突出显示了从事不正当贸易的贸易商。事先通知中的信息与食品和药物管理局的黑名单进行核对，以防止不公平贸易危及国家的公共健康和安全。
在进口直接影响公共安全的药品和医疗器械方面，情况尤其如此。超过 20,000 种已获批准的药品可以进口--通过 FDAprior notice 网页条目中提供的详细信息，可以发现误导性或错误标签的不良行为。
4.食品标准的统一和基准化
在全球范围内，已建立的食品控制体系之间存在着明显的差异，这些体系可能有也可能没有以科学或关税为导向的贸易壁垒。因此，其他国家可以接受的食品在与另一个国家的贸易中可能不被接受。
食品和药品管理局在监测、抽样、检查、检测和数据分析的基础上建立食品和药品控制机制，以制定食品和药品质量控制的基准和标准。
通过代码、类别、风险等级、容许量、价格上限或范围等来确定可进口的物品，食品及药物管理局通过现实、事实和科学的方法来研究每种进口物品，以确定其安全性。
美国食品和药物管理局的prior notice 通过既定的代码、ID 和有关产品及其制造商的其他信息，为海关及边境保护局和美国食品和药物管理局汇总了所有这些信息。它有助于食品及药物管理局允许进口优质食品和药品，同时确保任何不符合规定的食品标准的物品在边境被拒收。
5.防止跨境健康危害
食品和药品管理局的主要职责之一是防止危害健康的食品和药品跨越国界。
例如，某些谷物或种子的品系在新的地理环境中种植时，可能会表现出咄咄逼人的生长态势。这可能会超越生态系统，破坏自然平衡，从而对本地动植物造成危害。这可能会永久性地改变生物群落，造成本地物种灭绝的风险。
同样的道理也适用于允许从卫生问题严重的国家进口食品--如果不及时通过暂时关闭与该国的贸易来进行监管，这批货物可能会让相同的病原体进入美国边境。冠状病毒大流行期间发生的贸易事件就是各国通过关闭边境进行自我保护的极好例子。
美国食品和药物管理局负责监管可能含有污染物从而对公众健康和安全构成风险的食品和药品的进口。通过物品标签和标志，食品和药物管理局prior notice 提醒海关及边境保护局系统，是否有此类物品运抵边境，以便清关。
交易商如何简化 FDAPrior Notice 网络输入？
向 FDA 和 CBP 提交 FDA 进口通知传统上有两种方法：
自动经纪人界面 (ABI)
食品药物管理局和海关及边境保护局之间已经有一个接口，称为自动商业环境的自动经纪人接口（ABI-ACE）。贸易商可通过软件供应商设置提交这些数据，为每个进口项目生成 FDA 事先通知，并通过 EDI 协议直接提交。
Prior Notice 系统接口（PNSI）
无法访问ABI-ACE 的贸易商可使用 PNSI。PNSI 可从 FDA 行业系统访问页面获取。您需要一个登录 ID 才能通过此方法完成 FDAprior notice 的网络输入 - 而且可能会非常复杂。
或者，海关城市 FDAPrior Notice解决方案允许贸易商在其进口解决方案和海关及边境保护局之间建立直接通信。该接口使贸易商能够在创纪录的时间内成功执行大量的 FDA 事先通知。
此外，由于 CustomsCity 直接将 FDAprior notice 条目发送给海关及边境保护局，因此无需创建正式或非正式条目，也无需在 FDA 门户网站上手动输入信息。这节省了大量时间。
交易者可以使用 JSON API 和直观的用户界面，方便地上传 CSV/Excel 格式的 FDA 进口数据。
由于整个过程都是电子化和自动化的，交易者可以在发送后几秒钟内收到对其输入的接受。
总结
必须对食品和药品的跨境流动进行监控，以遏制生物恐怖主义、污染、感染、本地物种灭绝风险、贸易弊端、倾倒等严重危险。
在这方面，贸易商的勤奋和诚意是推动健康贸易做法的首要因素。通过确保为每件 FDA 进口商品及时提交 FDAprior notice ，可以降低对美国公民的公共健康和安全造成的风险。
为了帮助企业支持安全的跨境贸易，CustomsCity 的 FDAPrior Notice 解决方案使提交 FDA 事先通知变得极其简单且经济高效，不会出错。访问 网站了解更多信息。
