FDA को समझना Prior Notice

सुरक्षा मानकों को बनाए रखने के लिए हर देश का अपना स्वदेशी भोजन, सामग्री, पैकेजिंग प्रक्रियाएं और नियामक जनादेश हैं। किसी अन्य देश से खाद्य या दवा पदार्थों का आयात करते समय, मूल देश को संभावित स्वास्थ्य और सुरक्षा जोखिमों पर विचार करना चाहिए जो इन मतभेदों के कारण नागरिकों को हो सकते हैं।

इस प्रकार, संयुक्त राज्य अमेरिका में ऐसी वस्तुओं के प्रत्येक आयातक को आयात किए जा रहे खाद्य पदार्थों या दवाओं के बारे में एफडीए, या यूएस फूड एंड ड्रग एसोसिएशन को सूचित करना चाहिए। निरीक्षण, नियामक जनादेश, स्थापित मानकों और प्रोटोकॉल के माध्यम से, एफडीए आयात के लिए ऐसी वस्तुओं की उपयुक्तता निर्धारित करता है जैसे कि इन उत्पादों का उपभोग सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा से समझौता नहीं करता है।

इस प्रकार आयातकों को एक हलफनामा दाखिल करने की आवश्यकता है FDA PN (एफडीए Prior Notice(ii) प्राधिकरण को आयात की जा रही वस्तुओं के सभी विवरणों के बारे में उन्हें सूचित करने के लिए। प्राप्त करने पर एफडीए prior notice वेब एंट्री, एफडीए, यूएस कस्टम्स एंड बॉर्डर प्रोटेक्शन (सीबीपी) के समर्थन के साथ, आयात मानदंडों और जनादेश ों के अनुपालन का पता लगाने के लिए शिपमेंट के निरीक्षण के साथ आगे बढ़ता है।

महत्व और भूमिका यूएस एफडीए Prior Notice वे कल्पना से अधिक महत्वपूर्ण हैं। यह एक ऐसा साधन है जो उत्कृष्ट स्वास्थ्य मानकों को बनाए रखने में मदद करते हुए सीमा पार व्यापार में भी खाद्य सुरक्षा स्थापित करने में सरकार की सहायता करता है। यह खाद्य और दवा व्यापार से उत्पन्न राष्ट्र के लिए सामाजिक आर्थिक जोखिमों को कम करने के लिए महत्वपूर्ण है। आइए जानें कैसे।

1. "डंपिंग" के खिलाफ सुरक्षा

अंतर्राष्ट्रीय व्यापार में "डंपिंग" की अवधारणा नई नहीं है। यह कदाचार है जहां व्यापारी किसी देश में विशिष्ट उत्पादों की मांग को चिह्नित करते हैं या लक्षित करते हैं और अपने बाजार में कम कीमतों पर घटिया गुणवत्ता वाली वस्तुओं को भेजते हैं।

एक ऐसे राष्ट्र में जहां खाद्य और दवा आयात को विनियमित नहीं किया जाता है, इस तरह के व्यापार तंत्र से नागरिकों के लिए महत्वपूर्ण जोखिम पैदा होता है। यह आयात करने वाले देश के आर्थिक संतुलन को नुकसान पहुंचाता है - खासकर जब आइटम उपभोग्य होते हैं; यह सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा को भी खतरे में डालता है।

इस प्रकार एफडीए आयात किए जाने के मामले में सभी उपभोग्य सामग्रियों के लिए कड़े मानक निर्धारित करता है। गुणवत्ता, विनिर्माण, या उत्पादन प्रक्रिया, घटक-विशिष्ट सहिष्णुता या भत्ते, आदि, स्थापित गुणवत्ता बेंचमार्क द्वारा विनियमित होते हैं। इन गुणवत्ता मानकों को पूरा करने वाली वस्तुओं को आयात किया जा सकता है, जबकि जो निरीक्षण में विफल रहते हैं उन्हें नष्ट या जब्त कर लिया जाता है।

यह देखते हुए कि अमेरिकी खाद्य आपूर्ति का 78% से अधिक एफडीए द्वारा विनियमित किया जाता है, आपके एफडीए पूर्व नोटिस प्रस्तुत करने से सरकार को यह पता लगाने में मदद मिलती है कि अंतर्राष्ट्रीय बाजार देश के लिए निष्पक्ष रहता है और नागरिकों के स्वास्थ्य के लिए कोई जोखिम नहीं है।

2. खाद्य व्यापार विविधीकरण को विनियमित करना

प्रत्येक देश में देशी सामग्री, भोजन और प्रक्रियाओं का सूक्ष्म जीव विज्ञान और रसायन विज्ञान होता है। नए प्रकार के भोजन और सामग्री के प्रयोग, नवाचार और परीक्षण के लिए जगह की अनुमति देते हुए इस बायोम को संरक्षित करने के लिए एक स्टैंड लेना आवश्यक है। इसे ध्यान में रखते हुए, prior notice एफडीए सीबीपी और एफडीए को आयात की जा रही वस्तुओं के निम्नलिखित पहलुओं के बारे में जानकारी प्रस्तुत करता है:

  • आइटम विवरण जैसे मात्रा, बाजार का नाम, एफडीए कोड, लॉट नंबर, आदि।
  • इसके उत्पादन के बारे में विवरण में प्राकृतिक स्थिति, उत्पादन या विकास का स्थान और मालिक का नाम शामिल है।
  • क्या भोजन निर्मित या संसाधित किया गया है, और उस सुविधा का नाम और विवरण जहां यह किया गया है।

यह जानकारी एफडीए और सीबीपी को यह निर्धारित करने में मदद करती है कि खाद्य विनिर्माण, प्रसंस्करण या उत्पादन तकनीक ें मानक के अनुरूप हैं या नहीं। यह सीमाओं में खाद्य पदार्थ की स्वीकार्यता निर्धारित करने वाले सबसे महत्वपूर्ण मानदंडों में से एक है।

इसके अलावा, खाद्य प्रौद्योगिकी के साथ निरंतर प्रयोग और नवाचार विविध और आविष्कारशील संरक्षण विधियों, पैकेजिंग और शिपिंग विधियों के साथ खाद्य पदार्थों की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करते रहते हैं। FDA में जानकारी prior notice अमेरिका में प्रवेश के लिए उनकी उपयुक्तता का आकलन करने में पहला कदम है।

3. व्यापार दुरुपयोग और कदाचार को रोकना

अंतर्राष्ट्रीय व्यापार व्यापार कदाचारों से भरा हुआ है जो मुनाफाखोर संगठनों से उत्पन्न होता है जो अनुचित व्यापार प्रथाओं का उपयोग करके अंतरराष्ट्रीय ग्राहकों का शोषण करना चाहते हैं। विशेष रूप से जहां खाद्य और दवा पदार्थों का संबंध है, यह सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए एक गंभीर जोखिम पैदा कर सकता है यदि सीमाओं के भीतर घटिया उत्पादों की अनुमति दी जाती है।

FDA prior notice व्यापारियों को विक्रेता, निर्माता, शिपर और आयातक का विवरण प्रस्तुत करने की आवश्यकता होती है। एफडीए एक सार्वजनिक प्रणाली पर चूककर्ताओं की एक सूची रखता है जो व्यापारिक कदाचार में लगे व्यापारियों को उजागर करता है। पूर्व सूचना में दी गई जानकारी को एफडीए ब्लैकलिस्ट के साथ जोड़ा जाता है ताकि अनुचित व्यापार को देश में सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा को खतरे में डालने से रोका जा सके।

यह दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के आयात के मामले में विशेष रूप से सच है, जो सीधे सार्वजनिक सुरक्षा को प्रभावित करते हैं। 20,000 से अधिक अनुमोदित दवाओं का आयात किया जा सकता है - एफडीए में प्रस्तुत विवरण के माध्यम से भ्रामक या गलत लेबलिंग के साथ कदाचार पकड़ा जा सकता है prior notice वेब प्रविष्टियाँ.

4. खाद्य मानकों का सामंजस्य और बेंचमार्किंग

दुनिया भर में, स्थापित खाद्य नियंत्रण प्रणालियों के बीच एक बड़ा अंतर है जिसमें व्यापार के लिए वैज्ञानिक या टैरिफ-उन्मुख बाधाएं हो सकती हैं या नहीं भी हो सकती हैं। इस प्रकार, अन्य देशों को स्वीकार्य खाद्य पदार्थों को दूसरे के साथ व्यापार के लिए स्वीकार नहीं किया जा सकता है।

एफडीए खाद्य और दवा गुणवत्ता नियंत्रण के लिए बेंचमार्क और मानकों पर पहुंचने के लिए निगरानी, नमूनाकरण, निरीक्षण, पता लगाने और डेटा एनालिटिक्स के आधार पर खाद्य और दवा नियंत्रण तंत्र स्थापित करता है।

कोड, श्रेणियों, जोखिम स्तरों, सहनशीलता, मूल्य सीमा या श्रेणियों आदि के माध्यम से आयात योग्य वस्तुओं की पहचान करके, एफडीए अपनी सुरक्षा निर्धारित करने के लिए यथार्थवादी, तथ्यात्मक और वैज्ञानिक दृष्टिकोण के माध्यम से प्रत्येक आयातित आइटम को देखता है।

FDA prior notice उत्पाद और उसके निर्माता के बारे में स्थापित कोड, आईडी और अन्य जानकारी के माध्यम से सीबीपी और एफडीए के लिए इस सभी जानकारी को सारांशित करता है। यह एफडीए को अच्छी गुणवत्ता वाले खाद्य पदार्थों और दवाओं के आयात की अनुमति देने में मदद करता है, जबकि यह सुनिश्चित करता है कि कोई भी वस्तु जो निर्धारित खाद्य मानकों को पूरा नहीं करती है, उसे सीमाओं पर अस्वीकार कर दिया जाता है।

5. सीमाओं को पार करने से स्वास्थ्य खतरों को रोकना

एफडीए द्वारा पूरी की जाने वाली प्रमुख भूमिकाओं में से एक खाद्य और दवा पदार्थों पर पिग्गीबैकिंग द्वारा सीमाओं को पार करने से स्वास्थ्य खतरों को रोकना है।

उदाहरण के लिए, अनाज या बीज के कुछ उपभेद एक नए भूगोल में लगाए जाने पर आक्रामक विकास प्रदर्शित कर सकते हैं। यह पारिस्थितिकी तंत्र से आगे निकलकर और प्राकृतिक संतुलन को बिगाड़कर देशी वनस्पतियों या जीवों के लिए खतरा पैदा कर सकता है। यह बायोम को स्थायी रूप से संशोधित कर सकता है और देशी प्रजातियों के विलुप्त होने के जोखिम पैदा कर सकता है।

स्वास्थ्य संबंधी चिंताओं से प्रभावित देश से आयातित खाद्य पदार्थों को अनुमति देने पर भी यही बात लागू होती है - शिपमेंट संभवतः अमेरिकी सीमाओं में उसी रोगज़नक़ के प्रवेश की अनुमति दे सकता है यदि उस देश के साथ व्यापार को अस्थायी रूप से बंद करके समय पर विनियमित नहीं किया जाता है। कोरोनावायरस महामारी के दौरान व्यापार की घटनाएं उन देशों का एक उत्कृष्ट उदाहरण हैं जो अपनी सीमाओं को बंद करके आत्म-संरक्षण का प्रदर्शन करते हैं।

एफडीए खाद्य और दवा उत्पादों के आयात को नियंत्रित करता है जिनमें दूषित सामग्री होने की संभावना होती है और इस प्रकार सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए खतरा पैदा होता है। आइटम लेबल और झंडे के माध्यम से, एफडीए prior notice सीबीपी सिस्टम को अलर्ट करता है यदि ऐसी वस्तुएं निकासी के लिए सीमाओं पर पहुंच गई हैं।

व्यापारी एफडीए को कैसे सरल बना सकते हैं Prior Notice वेब प्रविष्टि?

परंपरागत रूप से एफडीए और सीबीपी को अपना एफडीए आयात नोटिस जमा करने के दो तरीके हैं:

स्वचालित ब्रोकर इंटरफ़ेस (ABI)

एफडीए और सीबीपी के बीच एक इंटरफ़ेस पहले से मौजूद है, जिसे ऑटोमेटेड कमर्शियल एनवायरनमेंट का ऑटोमेटेड ब्रोकर इंटरफेस कहा जाता है (ABI-एसीई)। व्यापारी प्रत्येक आयातित आइटम के लिए अपने एफडीए पूर्व नोटिस उत्पन्न करने और उन्हें ईडीआई प्रोटोकॉल के माध्यम से सीधे जमा करने के लिए एक सॉफ्टवेयर विक्रेता के माध्यम से इन डेटा को जमा करने के लिए सेट अप कर सकते हैं।

Prior Notice सिस्टम इंटरफ़ेस (PNSI)

पीएनएसआई उन व्यापारियों के लिए उपलब्ध है जिनके पास उन व्यापारियों तक पहुंच नहीं है ABI-इक्का। पीएनएसआई एफडीए इंडस्ट्री सिस्टम एक्सेस पेज पर उपलब्ध है। आपको अपने एफडीए को पूरा करने के लिए लॉगिन आईडी की आवश्यकता है prior notice इस विधि के माध्यम से वेब प्रविष्टि - और यह बहुत जटिल हो सकता है।

वैकल्पिक रूप से, कस्टमसिटी एफडीए Prior Notice समाधान व्यापारियों को अपने आयात समाधान और सीबीपी के बीच सीधा संचार स्थापित करने की अनुमति देता है। इंटरफ़ेस व्यापारियों को रिकॉर्ड समय में एफडीए पूर्व सूचना की उच्च मात्रा को सफलतापूर्वक निष्पादित करने में सक्षम बनाता है।

इसके अलावा, चूंकि कस्टमसिटी सीधे एफडीए को भेजता है prior notice सीबीपी में प्रवेश, औपचारिक या अनौपचारिक प्रविष्टि बनाने या एफडीए पोर्टल पर मैन्युअल रूप से जानकारी दर्ज करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यह समय की एक महत्वपूर्ण राशि बचाता है।

व्यापारी जेएसओएन एपीआई और एक सहज उपयोगकर्ता इंटरफ़ेस का उपयोग करके सीएसवी / एक्सेल प्रारूप में अपने एफडीए आयात डेटा को आसानी से अपलोड कर सकते हैं।

चूंकि पूरी प्रक्रिया इलेक्ट्रॉनिक और स्वचालित है, इसलिए व्यापारियों को भेजने के कुछ सेकंड के भीतर अपनी प्रविष्टियों के लिए स्वीकृति प्राप्त हो सकती है।

संक्षेप में

जैव आतंकवाद, संदूषण, संक्रमण, देशी-प्रजातियों के विलुप्त होने के जोखिम, व्यापार कदाचार, डंपिंग आदि जैसे गंभीर खतरों पर अंकुश लगाने के लिए सीमाओं के पार भोजन और दवाओं की आवाजाही की निगरानी करना आवश्यक है।

यहां, व्यापारियों की ओर से परिश्रम और ईमानदारी स्वस्थ व्यापार प्रथाओं को चलाने में आगे की सीट लेती है। एफडीए को समय पर प्रस्तुत करना सुनिश्चित करके prior notice एफडीए आयात के हर टुकड़े के लिए, अमेरिकी नागरिकों के सार्वजनिक स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए जोखिम की ऐसी प्रकृति को कम किया जा सकता है।

सुरक्षित सीमा पार व्यापार का समर्थन करने में व्यवसायों की सहायता के लिए, कस्टम्ससिटी का एफडीए Prior Notice समाधान त्रुटियों के बिना एफडीए पूर्व नोटिस जमा करना बेहद आसान और लागत प्रभावी बनाता है। अधिक जानने के लिए वेबसाइट पर जाएं।

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