Die FDA verstehen Prior Notice
Jedes Land hat seine eigenen einheimischen Lebensmittel, Zutaten, Verpackungsverfahren und behördlichen Vorschriften zur Einhaltung von Sicherheitsstandards. Beim Import von Lebensmitteln oder Medikamenten aus einem anderen Land muss das Heimatland die potenziellen Gesundheits- und Sicherheitsrisiken berücksichtigen, die diese Unterschiede für die Bürger mit sich bringen könnten.
Jeder Importeur solcher Artikel in die USA muss daher die FDA oder die US Food and Drug Association über die einzuführenden Lebensmittel oder Medikamente informieren. Anhand von Inspektionen, behördlichen Auflagen, festgelegten Standards und Protokollen stellt die FDA fest, ob diese Produkte für den Import geeignet sind, so dass der Verzehr dieser Produkte die öffentliche Gesundheit und Sicherheit nicht gefährdet.
Die Importeure müssen daher eine FDA PN (FDA Prior Notice) bei der Behörde einreichen, um sie über alle Einzelheiten der einzuführenden Artikel zu informieren. Nach Erhalt der FDA prior notice Web-Eingabe führt die FDA mit Unterstützung der US Customs and Border Protection (CBP) Inspektionen der Sendung durch, um festzustellen, ob sie den Einfuhrkriterien und -vorschriften entspricht.
Die Bedeutung und Rolle der US FDA Prior Notice sind bedeutender, als man sich vorstellen kann. Sie ist ein Instrument, das der Regierung dabei hilft, die Lebensmittelsicherheit auch im grenzüberschreitenden Handel zu gewährleisten und gleichzeitig hervorragende Gesundheitsstandards aufrechtzuerhalten. Sie ist von zentraler Bedeutung für die Verringerung der sozioökonomischen Risiken, die sich aus dem Handel mit Lebensmitteln und Medikamenten für die Nation ergeben. Lassen Sie uns herausfinden, wie.
1. Absicherung gegen "Dumping"
Das Konzept des "Dumpings" im internationalen Handel ist nicht neu. Dabei handelt es sich um ein Fehlverhalten, bei dem Händler die Nachfrage nach bestimmten Produkten in einem Land markieren oder anvisieren und minderwertige Produkte zu niedrigeren Preisen auf ihren Markt bringen.
In einem Land, in dem die Einfuhr von Lebensmitteln und Medikamenten nicht reguliert ist, birgt ein solcher Handelsmechanismus erhebliche Risiken für die Bürger. Dies schadet dem wirtschaftlichen Gleichgewicht der importierenden Nation - vor allem, wenn es sich um Verbrauchsgüter handelt - und gefährdet auch die öffentliche Gesundheit und Sicherheit.
Die FDA legt daher strenge Standards für alle Verbrauchsmaterialien fest, falls diese importiert werden. Die Qualität, der Herstellungs- oder Produktionsprozess, zutatenspezifische Toleranzen oder Zulässigkeiten usw. werden durch festgelegte Qualitätsmaßstäbe geregelt. Die Artikel, die diesen Qualitätsmaßstäben entsprechen, können importiert werden, während diejenigen, die bei den Kontrollen durchfallen, vernichtet oder beschlagnahmt werden.
Angesichts der Tatsache, dass über 78% der US Lebensmittel von der FDA reguliert werden, ist die Übermittlung Ihrer FDA-Vorankündigungen die Regierung dabei, sich zu vergewissern, dass der internationale Markt für das Land fair bleibt und dass keine Gefahr für die Gesundheit der Bürger besteht.
2. Regulierung der Diversifizierung des Lebensmittelhandels
Jedes Land hat seine eigene Mikrobiologie und Chemie der einheimischen Zutaten, Lebensmittel und Prozesse. Es ist wichtig, sich für den Erhalt dieses Bioms einzusetzen und gleichzeitig Raum für Experimente, Innovationen und die Erprobung neuer Arten von Lebensmitteln und Zutaten zu lassen. In diesem Sinne stellt prior notice FDA der CBP und der FDA Informationen über die folgenden Aspekte der importierten Waren zur Verfügung:
- Artikeldetails wie Menge, Marktname, FDA-Code, Losnummer usw.
- Zu den Details der Produktion gehören der natürliche Zustand, der Ort der Produktion oder des Wachstums und der Name des Besitzers.
- Ob das Lebensmittel hergestellt oder verarbeitet wurde, sowie den Namen und die Details der Einrichtung, in der dies geschehen ist.
Diese Informationen helfen der FDA und der CBP festzustellen, ob die Herstellungs-, Verarbeitungs- oder Produktionstechniken für Lebensmittel den Anforderungen entsprechen oder nicht. Dies ist eines der wichtigsten Kriterien für die Zulässigkeit eines Lebensmittels an den Grenzen.
Darüber hinaus sorgen die ständigen Experimente und Innovationen in der Lebensmitteltechnologie für ein breiteres Angebot an Lebensmitteln mit vielfältigen und originellen Konservierungsmethoden, Verpackungen und Versandmethoden. Die Informationen in der FDA prior notice sind der erste Schritt bei der Bewertung ihrer Eignung für die Zulassung in den USA.
3. Verhinderung von Handelsmissbrauch und Fehlverhalten
Der internationale Handel ist voller Handelsverstöße, die von Geschäftemachern ausgehen, die versuchen, internationale Kunden mit unlauteren Handelspraktiken auszubeuten. Insbesondere bei Lebensmitteln und Medikamenten könnte dies ein ernsthaftes Risiko für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit darstellen, wenn minderwertige Produkte über die Grenzen eingeführt werden.
Die FDA prior notice verlangt von den Händlern, dass sie die Angaben zum Verkäufer, Hersteller, Versender und Importeur machen. Die FDA führt in einem öffentlichen System eine Liste von säumigen Händlern, die sich an unlauteren Handelspraktiken beteiligen. Die Informationen in den Vorankündigungen werden mit den schwarzen Listen der FDA abgeglichen, um zu verhindern, dass unlauterer Handel die öffentliche Gesundheit und Sicherheit im Lande gefährdet.
Dies gilt insbesondere für den Import von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die sich direkt auf die öffentliche Sicherheit auswirken. Über 20.000 zugelassene Medikamente können importiert werden - Missbräuche mit irreführender oder falscher Kennzeichnung können durch die Angaben in den Web-Einträgen der FDA prior notice aufgedeckt werden.
4. Harmonisierung und Benchmarking von Lebensmittelstandards
Rund um den Globus gibt es große Unterschiede zwischen den etablierten Lebensmittelkontrollsystemen, die wissenschaftliche oder tarifliche Handelshemmnisse haben können oder auch nicht. So kann es sein, dass Lebensmittel, die in einem Land akzeptiert werden, in einem anderen Land nicht gehandelt werden dürfen.
Die FDA legt Mechanismen zur Kontrolle von Lebensmitteln und Medikamenten fest, die auf Überwachung, Probenahme, Inspektionen, Erkennung und Datenanalyse basieren, um Benchmarks und Standards für die Qualitätskontrolle von Lebensmitteln und Medikamenten zu erreichen.
Durch die Identifizierung importierbarer Artikel anhand von Codes, Kategorien, Risikostufen, Toleranzen, Preisobergrenzen oder -spannen usw. prüft die FDA jeden importierten Artikel anhand eines realistischen, sachlichen und wissenschaftlichen Ansatzes, um seine Sicherheit zu bestimmen.
Die prior notice der FDA fasst all diese Informationen für die CBP und die FDA durch festgelegte Codes, IDs und andere Informationen über das Produkt und seinen Hersteller zusammen. Sie hilft der FDA, die Einfuhr von qualitativ hochwertigen Lebensmitteln und Medikamenten zuzulassen und gleichzeitig sicherzustellen, dass alle Artikel, die nicht den vorgeschriebenen Lebensmittelstandards entsprechen, an den Grenzen zurückgewiesen werden.
5. Verhinderung von Gesundheitsgefahren beim Überschreiten von Grenzen
Eine der wichtigsten Aufgaben der FDA ist es, zu verhindern, dass Gesundheitsrisiken im Huckepack mit Lebensmitteln und Medikamenten die Grenzen überschreiten.
Bestimmte Getreidesorten oder Saatgut können beispielsweise ein aggressives Wachstum aufweisen, wenn sie in einem neuen Gebiet angepflanzt werden. Dies kann eine Gefahr für die einheimische Flora und Fauna darstellen, da das Ökosystem überhand nimmt und das natürliche Gleichgewicht gestört wird. Dies kann das Biotop dauerhaft verändern und das Aussterben der einheimischen Arten zur Folge haben.
Das Gleiche gilt für die Einfuhr von Lebensmitteln aus einem Land, das von gesundheitlichen Bedenken betroffen ist - die Sendung könnte möglicherweise denselben Krankheitserreger in die USA einschleppen, wenn nicht rechtzeitig durch eine vorübergehende Schließung des Handels mit diesem Land reagiert wird. Die Handelsvorfälle während der Coronavirus-Pandemie sind ein hervorragendes Beispiel dafür, dass Länder ihre Grenzen aus Selbsterhaltungstrieb geschlossen haben.
Die FDA regelt die Einfuhr von Lebensmitteln und Arzneimitteln, die wahrscheinlich verunreinigt sind und somit ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit darstellen. Mit Hilfe von Etiketten und Flaggen informiert die FDA prior notice die CBP-Systeme, wenn solche Produkte zur Abfertigung an den Grenzen angekommen sind.
Wie können Händler die FDA Prior Notice Web-Eingabe vereinfachen?
Traditionell gibt es zwei Möglichkeiten, Ihre FDA-Importanzeige bei der FDA und der CBP einzureichen:
Automated Broker Interface (ABI)
Es gibt bereits eine Schnittstelle zwischen der FDA und der CBP, die sogenannte Automated Broker Interface of Automated Commercial Environment (ABI-ACE). Händler können diese Daten über einen Softwareanbieter übermitteln, um ihre FDA-Voranmeldungen für jeden importierten Artikel zu erstellen und sie direkt über EDI-Protokolle zu übermitteln.
Prior Notice Systemschnittstelle (PNSI)
Die PNSI steht den Händlern zur Verfügung, die keinen Zugang zu ABI-ACE haben. Die PNSI ist auf der Seite FDA Industry Systems Access verfügbar. Sie benötigen eine Login-ID, um Ihren FDA prior notice Web-Eintrag über diese Methode zu vervollständigen - und das kann sehr kompliziert werden.
Alternativ dazu kann die CustomsCity FDA Prior Notice Lösung, die es Händlern ermöglicht, eine direkte Kommunikation zwischen ihren Importlösungen und der CBP herzustellen. Die Schnittstelle ermöglicht es Händlern, große Mengen an FDA-Voranmeldungen in Rekordzeit erfolgreich auszuführen.
Da CustomsCity den Eintrag der FDA prior notice direkt an die CBP sendet, ist es nicht erforderlich, einen formellen oder informellen Eintrag zu erstellen oder die Informationen manuell in das FDA-Portal einzugeben. Dies spart eine Menge Zeit.
Händler können ihre FDA-Importdaten bequem im CSV/Excel-Format über JSON-APIs und eine intuitive Benutzeroberfläche hochladen.
Da der gesamte Prozess elektronisch und automatisiert abläuft, können die Händler innerhalb von Sekunden nach dem Absenden eine Bestätigung für ihre Eingaben erhalten.
Zusammenfassen
Es ist wichtig, den grenzüberschreitenden Verkehr von Lebensmitteln und Medikamenten zu überwachen, um ernste Gefahren wie Bioterrorismus, Kontamination, Infektionen, das Aussterben einheimischer Arten, Handelsmissbrauch, Dumping usw. einzudämmen.
Hier stehen Sorgfalt und Aufrichtigkeit seitens der Händler an erster Stelle, um gesunde Handelspraktiken zu fördern. Durch die rechtzeitige Einreichung der FDA prior notice für jeden FDA-Import können Risiken dieser Art für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit der amerikanischen Bürger gemildert werden.
Um Unternehmen bei der Unterstützung eines sicheren grenzüberschreitenden Handels zu helfen, macht die Lösung FDA Prior Notice von CustomsCity die fehlerfreie Übermittlung von FDA-Voranmeldungen extrem einfach und kostengünstig. Besuchen Sie die Website um mehr zu erfahren.
