Comprender la FDA Prior Notice
Cada país tiene sus propios alimentos autóctonos, ingredientes, procesos de envasado y mandatos reglamentarios para mantener las normas de seguridad. Cuando se importan alimentos o medicamentos de otro país, el país de origen debe tener en cuenta los riesgos potenciales para la salud y la seguridad que estas diferencias podrían causar a los ciudadanos.
Todo importador de este tipo de artículos en EE.UU. debe, por tanto, notificar a la FDA, o Asociación de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., los alimentos o fármacos que va a importar. Mediante inspecciones, mandatos reglamentarios, normas establecidas y protocolos, la FDA determina la idoneidad de tales artículos para la importación, de modo que su consumo no comprometa la salud y la seguridad públicas.
Así pues, los importadores deben presentar un FDA PN (FDA Prior Notice) a la autoridad para notificarle todos los detalles de los artículos que se importan. Una vez recibida la entrada web prior notice de la FDA, ésta, con el apoyo del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de Estados Unidos (CBP), procede a inspeccionar el envío para comprobar si cumple los criterios y mandatos de importación.
La importancia y el papel de la FDA ESTADOUNIDENSE Prior Notice son más significativos de lo que cabría imaginar. Es un instrumento que ayuda al gobierno a establecer la seguridad alimentaria incluso en el comercio transfronterizo, al tiempo que contribuye a mantener unos niveles sanitarios excelentes. Es fundamental para reducir los riesgos socioeconómicos de la nación derivados del comercio de alimentos y medicamentos. Veamos cómo.
1. Protección contra el "dumping
El concepto de "dumping" en el comercio internacional no es nuevo. Se trata de una mala práctica en la que los comerciantes marcan o se centran en la demanda de productos específicos en un país y envían artículos de calidad inferior a precios más bajos a su mercado.
En una nación donde la importación de alimentos y medicamentos no está regulada, un mecanismo comercial de este tipo plantea importantes riesgos para los ciudadanos. Esto perjudica al equilibrio económico de la nación importadora, sobre todo cuando se trata de artículos de consumo, y también pone en peligro la salud y la seguridad públicas.
Así pues, la FDA establece normas estrictas para todos los consumibles en caso de que se importen. La calidad, la fabricación o el proceso de producción, las tolerancias o tolerancias específicas de los ingredientes, etc., están regulados por puntos de referencia de calidad establecidos. Los artículos que cumplen estos parámetros de calidad pueden importarse, mientras que los que no superan las inspecciones son destruidos o incautados.
Dado que más del 78% del suministro está regulado por la FDA, el suministro de notificaciones previas de la FDA diligentemente ayuda al gobierno a cerciorarse de que el mercado internacional sigue siendo justo para el país y de que no hay riesgo para la salud de los ciudadanos.
2. Regular la diversificación del comercio de alimentos
Cada país tiene una microbiología y una química de los ingredientes, alimentos y procesos autóctonos. Es esencial adoptar una postura para preservar este bioma al tiempo que se deja espacio para la experimentación, la innovación y el ensayo de nuevos tipos de alimentos e ingredientes. Teniendo esto en cuenta, prior notice FDA facilita al CBP y a la FDA la información sobre los siguientes aspectos de los artículos que se importan:
- Detalles del artículo como cantidad, nombre comercial, código FDA, número de lote, etc.
- Los detalles sobre su producción incluyen el estado natural, el lugar de producción o crecimiento y el nombre del propietario.
- Si el alimento está fabricado o procesado, y el nombre y los datos de la instalación donde se ha hecho.
Esta información ayuda a la FDA y a la CBP a determinar si las técnicas de fabricación, procesamiento o producción de los alimentos están a la altura. Este es uno de los criterios más importantes que determinan la admisibilidad de un alimento en las fronteras.
Además, la experimentación y la innovación constantes de la tecnología alimentaria siguen proporcionando una gama más amplia de alimentos con métodos de conservación, envasado y envío variados e inventivos. La información que figura en el sitio web de la FDA prior notice es el primer paso para evaluar su idoneidad para ser admitidos en Estados Unidos.
3. Prevención de abusos y malas prácticas comerciales
El comercio internacional está plagado de malas prácticas comerciales que surgen de grupos especuladores que intentan explotar a los clientes internacionales utilizando prácticas comerciales desleales. Especialmente en el caso de los productos alimenticios y farmacéuticos, esto podría suponer un grave riesgo para la salud y la seguridad públicas si se permite la entrada en las fronteras de productos de calidad inferior.
El sitio prior notice de la FDA exige a los comerciantes que faciliten los datos del vendedor, el fabricante, el expedidor y el importador. La FDA mantiene una lista de morosos en un sistema público en el que se destacan los comerciantes implicados en malas prácticas comerciales. La información de los avisos previos se coteja con las listas negras de la FDA para evitar que el comercio desleal ponga en peligro la salud y la seguridad públicas de la nación.
Esto es especialmente cierto en el caso de la importación de medicamentos y productos sanitarios, que afectan directamente a la seguridad pública. Se pueden importar más de 20.000 medicamentos autorizados, y las malas prácticas con etiquetado engañoso o incorrecto pueden detectarse gracias a los datos facilitados en las entradas de la web de la FDA prior notice .
4. Armonización y evaluación comparativa de las normas alimentarias
En todo el mundo existe una gran diferencia entre los sistemas de control alimentario establecidos, que pueden tener o no barreras científicas o arancelarias al comercio. Por ello, los alimentos aceptables para otros países pueden no serlo para el comercio con otro.
La FDA establece mecanismos de control de alimentos y medicamentos basados en la vigilancia, el muestreo, las inspecciones, la detección y el análisis de datos para llegar a puntos de referencia y normas de control de calidad de alimentos y medicamentos.
Al identificar los artículos importables mediante códigos, categorías, niveles de riesgo, tolerancias, límites o rangos de precios, etc., la FDA examina cada artículo importado con un enfoque realista, factual y científico para determinar su seguridad.
El sitio prior notice de la FDA resume toda esta información para el CBP y la FDA mediante códigos establecidos, identificaciones y otros datos sobre el producto y su fabricante. Ayuda a la FDA a permitir la importación de alimentos y medicamentos de buena calidad, al tiempo que se asegura de que cualquier artículo que no cumpla las normas alimentarias prescritas sea rechazado en las fronteras.
5. Prevención de riesgos sanitarios transfronterizos
Una de las principales funciones de la FDA es evitar que los peligros para la salud crucen las fronteras a través de alimentos y medicamentos.
Por ejemplo, ciertas cepas de cereales o semillas pueden mostrar un crecimiento agresivo cuando se plantan en una nueva geografía. Esto puede suponer un riesgo para la flora o la fauna autóctonas al desbordar el ecosistema y alterar el equilibrio natural. Puede modificar permanentemente el bioma y crear riesgos de extinción de las especies autóctonas.
Lo mismo se aplica a permitir la importación de alimentos de un país afectado por problemas sanitarios: el envío podría permitir la entrada del mismo patógeno en las fronteras estadounidenses si no se regula a tiempo cerrando temporalmente el comercio con ese país. Los incidentes comerciales durante la pandemia de coronavirus son un excelente ejemplo de cómo los países se protegen cerrando sus fronteras.
La FDA regula la importación de productos alimenticios y farmacéuticos susceptibles de contener contaminantes y, por tanto, de suponer un riesgo para la salud y la seguridad públicas. Por medio de etiquetas y banderas de artículos, la FDA prior notice alerta a los sistemas del CBP si tales artículos han llegado a las fronteras para su despacho.
¿Cómo pueden los operadores simplificar la entrada en la web de la FDA Prior Notice ?
Tradicionalmente hay dos maneras de presentar su notificación de importación FDA a la FDA y CBP:
Interfaz automatizada de intermediarios (ABI)
Ya existe una interfaz entre la FDA y el CBP, denominada Automated Broker Interface of Automated Commercial Environment (ABI-ACE). Los comerciantes pueden configurar la presentación de estos datos a través de un proveedor de software para generar sus notificaciones previas de la FDA para cada artículo importado y presentarlos directamente a través de protocolos EDI.
Prior Notice Interfaz de sistemas (PNSI)
El PNSI está disponible para aquellos operadores que no tengan acceso a ABI-ACE. El PNSI está disponible en la página FDA Industry Systems Access. Necesita un identificador de acceso para completar su entrada web en FDA prior notice a través de este método - y puede llegar a ser muy complicado.
Como alternativa, la FDA Prior Notice permite a los operadores establecer una comunicación directa entre sus soluciones de importación y el CBP. La interfaz permite a los operadores ejecutar con éxito grandes volúmenes de notificaciones previas FDA en un tiempo récord.
Además, como CustomsCity envía directamente la entrada de FDA prior notice a CBP, no es necesario crear una entrada formal o informal ni introducir manualmente la información en el portal de FDA. Esto supone un importante ahorro de tiempo.
Los operadores pueden cargar cómodamente sus datos de importaciones de FDA en formato CSV/Excel utilizando API JSON y una interfaz de usuario intuitiva.
Dado que todo el proceso es electrónico y automatizado, los operadores pueden recibir la aceptación de sus entradas a los pocos segundos de enviarlas.
En resumen
Es esencial vigilar el movimiento transfronterizo de alimentos y medicamentos para frenar graves peligros como el bioterrorismo, la contaminación, las infecciones, los riesgos de extinción de especies autóctonas, las malas prácticas comerciales, el dumping, etc.
En este caso, la diligencia y la sinceridad por parte de los comerciantes ocupan el primer lugar a la hora de impulsar prácticas comerciales saludables. Garantizando la presentación a tiempo de la FDA prior notice para cada pieza de importación de la FDA, se puede mitigar este tipo de riesgos para la salud pública y la seguridad de los ciudadanos estadounidenses.
Para ayudar a las empresas a apoyar un comercio transfronterizo seguro, la solución FDA Prior Notice de CustomsCity hace que sea extremadamente fácil y rentable presentar notificaciones previas de la FDA sin errores. Visite el sitio web para obtener más información.
