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Relatórios da FDA para remessas de alimentos e cosméticos de baixo valor

Relatórios da FDA para remessas de cosméticos alimentares de baixo valor 1

Se é importador de remessas de alimentos e cosméticos de baixo valor para os Estados Unidos, deve ler este blog. A partir de 29 de agosto de 2025, a exceção De Minimis, que está em vigor há 30 anos pela Food and Drug Administration (FDA) para esses produtos, será encerrada.

Isso significa que todas as remessas, sejam elas com algumas barras de chocolate ou um único frasco de suplementos, não estão mais isentas de verificações ou impostos. O mesmo se aplica mesmo que contenha um único batom. Em resumo, todas as remessas, independentemente do seu valor, devem agora passar pelo processo de desembaraço aduaneiro com relatório completo à FDA

Essas mudanças, sem dúvida, representarão um fardo significativo tanto para os vendedores quanto para os despachantes aduaneiros. A boa notícia é que, com o processo certo e algumas práticas recomendadas, é possível manter os seus volumes sem problemas. Este blog irá guiá-lo sobre como fazer exatamente isso. 

O que mudou e porquê?

Durante mais de três décadas, algumas remessas com valor inferior a US$ 800 podiam contornar as verificações de segurança e estavam isentas de impostos. O objetivo dessa disposição era impulsionar o comércio transfronteiriço. Com o início do boom do comércio eletrónico, isso permitiu que milhões de pequenos produtos continuassem a ser regulamentados pela FDA. 

A posição mais recente do governo é que indivíduos mal-intencionados estão a explorar essa isenção para trazer fentanil e outras drogas ilícitas para os Estados Unidos, e por isso a mudança. Como resultado, todas as remessas passarão a ser tratadas como importações padrão.

Isso também significa que agora os impostos se aplicam a todas as remessas, mesmo que seja uma amostra de cosmético no valor de US$ 10. Além disso, a CBP implementou novas diretrizes para examinar as remessas e impôs pesadas penalidades civis para violações da Lei One Big Beautiful Bill de 2025

Aqui está uma comparação lado a lado de como o processo para remessas de alimentos e cosméticos de baixo valor mudou após o fim do de minimis.

Passo/Requisito

Processo antigo 

Pós-fim do De Minimus

Prior Notice da FDA 

Era exigido para todos os produtos regulamentados pela FDA

Ainda necessário

Detalhes para importações de cosméticos

Era necessário apenas para entradas formais. Não era exigido para a maioria das remessas de baixo valor. 

Obrigatório para todas as remessas, independentemente do seu valor

Registo das instalações (no caso dos cosméticos)

Não era necessário para a maioria das remessas de baixo valor.

Obrigatório para todos, de acordo com a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos de 2022 (MoCRA)

Benefícios da Secção 321

A entrada foi permitida sem dados completos da PGA (FDA) para muitos produtos.

Os dados completos da FDA são obrigatórios para todas as remessas.

Type 86 arquivamento

Era exigido apenas para produtos regulamentados pela PGA

Obrigatório para todas as remessas regulamentadas pela FDA. 

Direitos aduaneiros/tarifas

Nulo para remessas abaixo de US$ 800

Os impostos e tarifas aplicam-se a todas as remessas.

Penalidades

Raro e não elevado para encomendas de baixo valor. 

5000 dólares pela primeira infração e até 10 000 dólares por cada infração subsequente.

Possibilidade de inspeção

Muito baixo

Muito alto

Segura

A maioria das remessas de baixo valor foi liberada com um atraso mínimo.

As remessas serão retidas ou rejeitadas por falta de dados ou devido a impostos não pagos.

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Como lidar com remessas de alimentos de baixo valor sob as novas regras?

O novo processo para lidar com remessas de alimentos de baixo valor é o seguinte:

Passo 1: Apresentar a Prior Notice à FDA

Como sempre, todas as remessas de alimentos regulamentadas pela FDA exigirão que você preencha um prior notice à FDA. Não há alterações nesta parte do processo e os prazos permanecem os mesmos. Se a remessa for chegar por:

  • Estrada: Pelo menos 2 horas antes da chegada.
  • Aéreo ou ferroviário: Pelo menos 4 horas antes da chegada.
  • Oceano: Pelo menos 8 horas antes da chegada.

Correio: Antes do envio dos alimentos

Passo 2: Classifique e avalie a remessa e preencha o tipo de declaração alfandegária apropriado

Uma vez que os registos Type 86 da Secção 321 já não são aceites, registe o Tipo 01 (registo formal) ou um Tipo 11 (entrada informal) no sistema Automated Commercial Environment (ACE).

Agora terá de apresentar os dados completos da agência governamental parceira (PGA), que incluirão:


Estes dados são adicionais a todos os pontos de dados que normalmente seriam necessários para uma prior notice à FDA prior notice Type 86 . 

Passo 3: Pague quaisquer impostos ou taxas aplicáveis

Todas as remessas, mesmo aquelas com valor inferior a US$ 800, estão agora sujeitas a impostos. Essa taxa depende da classificação tarifária do produto e do país de origem do produto, que você deve calcular com precisão e pagar antecipadamente para evitar atrasos.

Passo 4: Responder prontamente às perguntas da FDA ou dos funcionários da alfândega

Esteja preparado e responda a quaisquer pedidos adicionais de documentação ou informações por parte dos funcionários aduaneiros ou da FDA. As suas remessas serão liberadas assim que todos os requisitos forem cumpridos.

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Como lidar com remessas de cosméticos de baixo valor sob as novas regras?

Se você lida especificamente com a importação de produtos cosméticos de baixo valor, este é o novo processo:

Passo 1: Liste todos os produtos que pretende importar

De acordo com a Lei de Modernização da Regulamentação de Cosméticos (MoCRA), agora é necessário apresentar uma lista detalhada dos produtos que pretende importar anualmente. Essa lista deve incluir informações detalhadas sobre a lista completa de ingredientes de cada produto. 

Se a sua empresa fabrica, embala ou distribui produtos cosméticos, precisa de se registar na FDA. Este registo deve ser renovado a cada dois anos. Como importador, deve agora garantir que todos os produtos que importa estão registados e em conformidade com os regulamentos da FDA. Pode encontrar a lista aqui.

Passo 2: Verifique se todos os ingredientes e rótulos estão em conformidade

A FDA está agora a aplicar requisitos rigorosos requisitos de rotulagem e embalagem de acordo com a Lei de Embalagem e Rotulagem Justas. Todos os rótulos devem incluir informações de contacto relevantes. Além disso, você deve garantir que todos os ingredientes listados num produto correspondam à sua lista anual de produtos importados enviada à FDA.

Passo 3: Classifique a remessa e preencha a declaração de entrada

Tal como no caso das remessas de alimentos de baixo valor, é necessário apresentar um tipo 01 ou tipo 11. Também aqui, agora é necessário apresentar dados completos da Agência Governamental Parceira (PGA) da FDA, que incluem:

  • Os códigos de produto da FDA para cada item cosmético. 
  • Os detalhes completos do fabricante do produto. 
  • Códigos de Afirmação de Conformidade (AoC) (verifique se os rótulos e ingredientes estão em conformidade).
  • Descrições detalhadas dos produtos e país de origem.

Passos 4 e 5: Igual ao acima

Depois de preencher o tipo de entrada, forneça todas as informações adicionais exigidas pelas autoridades competentes prontamente, e a sua remessa deverá passar pela alfândega com facilidade.

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As principais causas de rejeições após as novas alterações

Com todas essas regras, é claro que há muita confusão. Dito isso, a maioria das rejeições é causada por erros completamente evitáveis. Aqui estão algumas das principais causas às quais deve prestar especial atenção:

  • Não apresentação da prior notice à FDA: prior notice à FDA prior notice e continua a ser obrigatória e deve ser apresentada dentro dos prazos estipulados.
  • Ainda a utilizar a Type 86 : A antiga Secção 321: Type 86 já não é válida. Tentar usar esta entrada levará a rejeições imediatas. 
  • Dados da FDA em falta: De acordo com as regras atuais, é necessário enviar todos os dados PGA solicitados. A falta de qualquer um deles causará atrasos. 
  • Incoerências de dados entre agências: Quaisquer discrepâncias nos dados entre a FDA e os registos alfandegários serão automaticamente sinalizadas. 


Não pagamento de impostos e tarifas
: Os impostos e tarifas são agora aplicáveis a todas as remessas recebidas. O não pagamento atempado dos mesmos resultará na retenção da sua remessa.

Simplifique as suas importações com Customs City

O panorama regulatório para remessas de alimentos e cosméticos de baixo valor mudou drasticamente este ano. O que antes era um processo simplificado agora está repleto de requisitos regulatórios e obstáculos. Com base nas tendências atuais, eles podem permanecer em um estado de fluxo no futuro próximo.

Como importador, pode ser difícil acompanhar essas mudanças sozinho. Em tais situações, um fornecedor de software dedicado como a CustomsCity pode ser um grande trunfo para ajudar a garantir que as suas remessas continuem a ser enviadas com o mínimo de interrupções.

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FAQs
Quem precisa apresentar a prior notice à FDA?

prior notice à FDA prior notice ser apresentada por si ou pelo seu despachante aduaneiro. No entanto, para apresentar a notificação por conta própria, será necessário criar uma conta ACE. 

O que fazer se uma remessa contiver tanto alimentos de baixo valor como cosméticos?

Neste cenário, deve criar linhas de entrada separadas para cada produto e fornecer os dados PGA completos para cada produto. Os impostos também terão de ser calculados por linha. 

Como deve processar devoluções, substituições ou envios em garantia?

Trate cada devolução ou substituição como uma nova importação. Confirme se a rotulagem ainda corresponde ao conteúdo do produto. Para alimentos, verifique o prazo de validade e as condições de armazenamento.

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