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FDA-Meldung für Sendungen mit geringwertigen Lebensmitteln und Kosmetika

FDA-Meldung für Lieferungen von Kosmetika mit geringem Wert 1

Wenn Sie Importeur von Lebensmitteln und Kosmetika mit geringem Wert in die Vereinigten Staaten sind, sollten Sie diesen Blog lesen. Mit Wirkung zum 29. August 2025 endet die De-minimis-Ausnahme, die seit 30 Jahren von der Food and Drug Administration (FDA) für diese Produkte gilt.

Dies bedeutet, dass jede Sendung, unabhängig davon, ob sie einige Tafeln Schokolade oder eine einzelne Flasche Nahrungsergänzungsmittel enthält, nicht mehr von Kontrollen oder Zöllen befreit ist. Dies gilt auch, wenn sie nur einen einzigen Lippenstift enthält. Kurz gesagt, jede Sendung, unabhängig von ihrem Wert, muss nun den Zollabfertigungsprozess durchlaufen mit vollständiger Meldung an die FDA

Diese Änderungen werden zweifellos eine erhebliche Belastung für Verkäufer und Zollagenten darstellen. Die gute Nachricht ist, dass Sie mit dem richtigen Verfahren und einigen bewährten Vorgehensweisen Ihre Volumina ohne Probleme aufrechterhalten können. In diesem Blog erfahren Sie, wie Sie genau das erreichen können. 

Was hat sich geändert und warum?

Über drei Jahrzehnte hinweg konnten einige Sendungen mit einem Wert von unter 800 US-Dollar die Sicherheitskontrollen umgehen und waren von Zöllen befreit. Das Ziel dieser Regelung war es, den grenzüberschreitenden Handel zu fördern. Mit dem Beginn des E-Commerce-Booms konnten so Millionen kleiner Produkte weiterhin der FDA-Regulierung unterliegen. 

Die aktuelle Regierung vertritt die Ansicht, dass Kriminelle diese Ausnahmeregelung ausnutzen, um Fentanyl und andere illegale Drogen in die Vereinigten Staaten einzuschleusen, und daher wurde diese Änderung vorgenommen. Infolgedessen wird jede Sendung nun wie eine Standardimportware behandelt.

Dies bedeutet auch, dass nun für jede Sendung Zölle anfallen, selbst wenn es sich um eine 10-Dollar-Probe eines Kosmetikprodukts handelt. Darüber hinaus hat die CBP neue Richtlinien zur Überprüfung von Sendungen eingeführt und hohe zivilrechtliche Strafen für Verstöße gegen den One Big Beautiful Bill Act von 2025

Nachfolgend finden Sie einen Vergleich, wie sich der Prozess für den Versand von Lebensmitteln und Kosmetika mit geringem Wert nach dem Ende der De-minimis-Regelung verändert hat.

Schritt/Anforderung

Alter Prozess 

Ende der De-minimis-Regelung

Prior Notice der FDA 

War für alle von der FDA regulierten Produkte erforderlich.

Nach wie vor erforderlich

Einzelheiten zum Import von Kosmetika

Es war lediglich für formelle Einfuhren erforderlich. Für die Mehrheit der Sendungen mit geringem Wert war es nicht erforderlich. 

Obligatorisch für alle Sendungen, unabhängig von ihrem Wert

Anmeldung der Einrichtung (im Falle von Kosmetika)

Für die meisten Sendungen mit geringem Wert war dies nicht erforderlich.

Verpflichtend für alle gemäß dem Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung von 2022 (MoCRA)

Leistungen gemäß Abschnitt 321

Für viele Produkte wurde die Zulassung ohne vollständige PGA-Daten (FDA) gewährt.

Für alle Sendungen sind vollständige FDA-Daten erforderlich.

Type 86 Ablage

War nur für PGA-regulierte Waren erforderlich.

Obligatorisch für alle von der FDA regulierten Sendungen. 

Zölle/Tarife

Keine Versandkosten für Bestellungen unter 800 US-Dollar

Für alle Sendungen fallen Zölle und Gebühren an.

Strafen

Selten und nicht hoch für Pakete mit geringem Wert. 

5000 Dollar für den ersten Verstoß und bis zu 10.000 Dollar für jeden weiteren Verstoß.

Möglichkeit einer Inspektion

Sehr gering

Sehr hoch

Hält

Die meisten Sendungen mit geringem Wert wurden mit minimaler Verzögerung freigegeben.

Sendungen werden aufgrund fehlender Daten oder unbezahlter Zölle zurückgehalten oder abgelehnt.

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Wie ist mit Lebensmitteltransporten von geringem Wert gemäß den neuen Vorschriften umzugehen?

Der neue Prozess für den Umgang mit Lebensmitteltransporten von geringem Wert ist wie folgt:

Schritt 1: Einreichen der Prior Notice der FDA

Wie immer müssen Sie für jede von der FDA regulierte Lebensmittellieferung eine prior notice bei der FDA. In diesem Teil des Verfahrens gibt es keine Änderungen, und die Fristen bleiben unverändert. Wenn die Lieferung über folgende Wege erfolgt:

  • Straße: Mindestens 2 Stunden vor Ankunft.
  • Flugzeug oder Bahn: Mindestens 4 Stunden vor Ankunft.
  • Ozean: Mindestens 8 Stunden vor Ankunft.

Post: Bevor die Lebensmittel versandt werden

Schritt 2: Klassifizieren und bewerten Sie die Sendung und reichen Sie die entsprechende Zollanmeldung ein.

Da Anträge Type 86 gemäß Abschnitt 321 nicht mehr akzeptiert werden, reichen Sie bitte entweder einen Antrag vom Typ 01 (formeller Antrag) oder einen Typ 11 (informelle Anmeldung) im Automated Commercial Environment (ACE)-System ein.

Sie müssen nun vollständige Daten der Partner-Regierungsbehörde (PGA) einreichen, die Folgendes umfassen:


Diese Angaben ergänzen alle Datenpunkte, die Sie normalerweise für eine prior notice Type 86 benötigen würden. 

Schritt 3: Entrichten Sie alle anfallenden Zölle oder Gebühren

Alle Sendungen, auch solche mit einem Wert unter 800 US-Dollar, unterliegen nun der Zollpflicht. Der Zollsatz hängt von der zolltariflichen Einstufung des Produkts und dem Herkunftsland des Produkts ab. Es ist erforderlich, diesen genau zu berechnen und im Voraus zu entrichten, um Verzögerungen zu vermeiden.

Schritt 4: Reagieren Sie umgehend auf Anfragen der FDA oder der Zollbehörden

Seien Sie vorbereitet und reagieren Sie auf alle zusätzlichen Dokumentations- oder Informationsanfragen der Zollbeamten oder der FDA. Ihre Sendungen werden freigegeben, sobald alle Anforderungen erfüllt sind.

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Wie sind kosmetische Sendungen mit geringem Wert gemäß den neuen Vorschriften zu behandeln?

Wenn Sie sich speziell mit dem Import von Kosmetikprodukten mit geringem Wert befassen, sieht der neue Prozess wie folgt aus:

Schritt 1: Listen Sie alle Produkte auf, die Sie importieren möchten.

Gemäß dem Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikverordnung (MoCRA) sind Sie nun verpflichtet, eine detaillierte Liste der Produkte einzureichen, die Sie jährlich importieren möchten. Diese Liste muss detaillierte Informationen zur vollständigen Inhaltsstoffliste jedes Produkts enthalten. 

Wenn Sie ein Unternehmen sind, das Kosmetikprodukte herstellt, verpackt oder vertreibt, müssen Sie sich bei der FDA registrieren lassen. Diese Registrierung muss alle zwei Jahre erneuert werden. Als Importeur müssen Sie nun sicherstellen, dass alle von Ihnen importierten Produkte registriert sind und den FDA-Vorschriften entsprechen. Die Liste finden Sie hier.

Schritt 2: Überprüfen Sie, ob alle Inhaltsstoffe und Kennzeichnungen den Vorschriften entsprechen.

Die FDA setzt nun strenge Kennzeichnungs- und Verpackungsvorschriften gemäß dem Fair Packaging and Labeling Act. Alle Etiketten müssen relevante Kontaktinformationen enthalten. Darüber hinaus müssen Sie sicherstellen, dass alle auf einem Produkt aufgeführten Inhaltsstoffe mit Ihrer jährlichen Importproduktliste übereinstimmen, die Sie bei der FDA eingereicht haben.

Schritt 3: Klassifizieren Sie die Sendung und reichen Sie die Einfuhrzollanmeldung ein.

Wie bei Lebensmitteltransporten mit geringem Wert müssen Sie entweder eine Einfuhrzollanmeldung vom Typ 01 oder Typ 11 einreichen. Auch hier müssen Sie nun vollständige Daten der FDA Partner Government Agency (PGA) vorlegen, darunter:

  • Die FDA-Produktcodes für jedes Kosmetikprodukt. 
  • Die vollständigen Angaben zum Hersteller des Produkts. 
  • Konformitätsbestätigung (AoC) Codes (bitte überprüfen Sie, ob die Etiketten und Inhaltsstoffe den Vorschriften entsprechen).
  • Ausführliche Produktbeschreibungen und Herkunftsland.

Schritte 4 und 5: Wie oben beschrieben

Nachdem Sie die Art der Einfuhr angegeben haben, stellen Sie bitte umgehend alle zusätzlichen Informationen bereit, die von den zuständigen Behörden angefordert werden, damit Ihre Sendung problemlos vom Zoll abgefertigt werden kann.

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Die häufigsten Gründe für Ablehnungen nach den neuen Änderungen

Bei all den Regeln gibt es sicherlich viel Verwirrung. Allerdings sind die meisten Ablehnungen auf vollständig vermeidbaren Fehlernverursacht. Hier sind einige der häufigsten Ursachen, auf die Sie besonders achten sollten:

  • Nichtvorlage der prior notice: Die prior notice bei der FDA prior notice und ist weiterhin obligatorisch und muss innerhalb der festgelegten Fristen erfolgen.
  • Verwendung des Type 86 : Der alte Type 86 „Abschnitt 321: Type 86 ist nicht mehr gültig. Der Versuch, diesen Eintrag zu verwenden, führt zu einer sofortigen Ablehnung. 
  • Fehlende FDA-Daten: Gemäß den aktuellen Vorschriften sind Sie verpflichtet, alle angeforderten PGA-Datenpunkte einzureichen. Fehlende Daten können zu Verzögerungen führen. 
  • Datenabweichungen zwischen Behörden: Etwaige Diskrepanzen zwischen den Daten der FDA und den Zollanmeldungen werden automatisch gemeldet. 


Nichtzahlung von Zöllen und Abgaben
: Für alle eingehenden Sendungen fallen nun Zölle und Tarife an. Bei nicht fristgerechter Zahlung werden Ihre Sendungen zurückgehalten.

Optimieren Sie Ihre Importe mit Customs City

Die regulatorischen Rahmenbedingungen für den Versand von Lebensmitteln und Kosmetika mit geringem Wert haben sich in diesem Jahr erheblich verändert. Was einst ein optimierter Prozess war, ist nun mit regulatorischen Anforderungen und Hürden verbunden. Basierend auf den aktuellen Trends könnten diese sich in naher Zukunft weiter verändern.

Als Importeur kann es eine Herausforderung sein, diese Änderungen selbstständig zu verfolgen. In solchen Fällen kann ein spezialisierter Softwareanbieter wie CustomsCity eine große Hilfe sein, um sicherzustellen, dass Ihre Sendungen weiterhin mit minimalen Unterbrechungen abgewickelt werden.

Bitte vereinbaren Sie eine kurze Vorführung, und erfahren Sie, wie CustomsCity Ihren Importprozess vereinfachen und Ihr Unternehmen vor kostspieligen Fehlern schützen kann.

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FAQs
Wer muss die prior notice bei der FDA einreichen?

prior notice der FDA prior notice entweder von Ihnen oder Ihrem Zollagenten eingereicht werden. Um die Meldung selbst einzureichen, müssen Sie jedoch ein ACE-Konto einrichten. 

Was tun Sie, wenn eine Sendung sowohl Lebensmittel als auch Kosmetika von geringem Wert enthält?

In diesem Fall müssen Sie für jedes Produkt separate Eingabezeilen erstellen und die vollständigen PGA-Daten für jedes Produkt angeben. Die Zölle müssen ebenfalls pro Zeile berechnet werden. 

Wie sollten Sie Rücksendungen, Umtausch oder Garantiesendungen bearbeiten?

Behandeln Sie jede Rücksendung oder jeden Umtausch wie eine neue Einfuhr. Vergewissern Sie sich, dass die Kennzeichnung noch mit dem Produktinhalt übereinstimmt. Überprüfen Sie bei Lebensmitteln die Haltbarkeit und die Lagerbedingungen.

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