저가 식품 및 화장품 선적에 대한 FDA 보고

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미국으로 저가 식품 및 화장품 수입을 하는 수입업자라면 반드시 이 블로그를 읽어야 합니다. 2025년 8월 29일부터 식품의약국(FDA)이 30년간 유지해 온 해당 제품에 대한 '소액품 예외 규정(De Minimis)'이 종료됩니다.

이는 초콜릿 몇 개나 영양제 한 병만 들어 있는 소량 화물이라도 더 이상 검사나 관세 면제 대상이 아니라는 뜻입니다. 립스틱 하나만 들어 있어도 마찬가지입니다. 간단히 말해, 화물의 가치와 상관없이 모든 물품은 이제 통관 절차를 거쳐야 하며 FDA 보고를 완전히 이행해야 합니다.

이러한 변화는 판매자와 통관 대리인 모두에게 상당한 부담을 안겨줄 것입니다. 다행히도 올바른 절차와 몇 가지 모범 사례를 따르면 물량에 차질 없이 대응할 수 있습니다. 본 블로그에서는 이를 위한 구체적인 방법을 안내해 드리겠습니다.

무엇이 바뀌었으며 그 이유는 무엇인가?

30년 넘게 800달러 미만 일부 물품은 보안 검사를 우회할 수 있었으며 관세 면제 대상이었습니다. 이 규정의 목적은 국경 간 무역을 촉진하기 위함이었습니다. 전자상거래 붐이 시작되면서 이로 인해 수백만 개의 소형 제품이 계속해서 FDA 규제를 받게 되었습니다.

현 행정부의 입장은 악의적인 행위자들이 이 면제 조항을 악용해 펜타닐 및 기타 불법 약물을 미국으로 반입하고 있다는 것이며, 이에 따라 규정이 변경되었다. 그 결과, 모든 화물은 이제 일반 수입품으로 취급될 것이다.

이는 또한 화장품 샘플 10달러어치라도 모든 발송물에 관세가 적용된다는 것을 의미합니다. 또한 CBP는 발송물을 면밀히 조사하기 위한 새로운 지침을 시행했으며, 2025년 한 번에 해결하는 아름다운 법안.

다음은 최소한도 규정 종료 이후 저가 식품 및 화장품 발송 절차의 변경 사항을 나란히 비교한 내용입니다.

단계/요구사항	기존 프로세스	소액 거래 기준 종료 후
FDA Prior NoticeFDA 사전 통지	모든 FDA 규제 제품에 대해 요구되었습니다	여전히 필요함
화장품 수입 관련 세부 사항	공식적인 신고에만 필요했습니다. 대부분의 저가 화물에는 요구되지 않았습니다.	모든 발송물에 대해 그 가치와 관계없이 필수 사항입니다.
시설 등록 (화장품의 경우)	대부분의 저가 발송물에는 필요하지 않았습니다.	2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라 2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)
제321조 혜택	많은 제품에 대해 완전한 PGA(FDA) 데이터 없이도 수입이 허용되었다.	모든 발송물에 대해 FDA 완전 데이터 제출이 의무화됩니다.
Type 86 파일링	PGA 규제 상품에만 적용되었습니다	FDA 규제를 받는 모든 발송물에 대해 필수 사항입니다.
관세/관세율	800달러 미만 발송 시 무료	모든 발송물에 관세 및 세금이 적용됩니다.
벌칙	희귀하고 저가 소포에 대해 높지 않음.	첫 번째 위반 시 5,000달러, 이후 위반 시마다 최대 10,000달러의 벌금이 부과됩니다.
검사 가능성	매우 낮음	매우 높음
보유	대부분의 저가 화물은 최소한의 지연으로 통관되었습니다	데이터 누락 또는 미납 관세로 인해 발송물이 보류되거나 반송될 수 있습니다.

새로운 규정에 따른 저가 식품 발송물 처리 방법?

저가 식품 화물 처리를 위한 새로운 절차는 다음과 같습니다:

1단계: FDA Prior Notice 제출

항상 그렇듯이, FDA가 규제하는 모든 식품 선적에는 FDA prior notice을 제출해야 합니다. 이 절차의 해당 부분은 변경 사항이 없으며, 기한도 동일하게 유지됩니다. 해당 선적이 다음 경로를 통해 들어오는 경우:

도로: 도착 최소 2시간 전.
항공 또는 철도: 도착 최소 4시간 전.
바다: 도착 최소 8시간 전.

메일: 음식이 발송되기 전에

2단계: 화물을 분류 및 가치 평가하고 적절한 세관 신고 유형을 제출하십시오

입국 Type 86 섹션 321 서류 접수가 더 이상 허용되지 않으므로, 유형 01(정식 입국) 또는 11호(비공식 입국) 을 자동화 상업 환경(ACE) 시스템에 제출하십시오.

이제 귀사는 다음을 포함하는 완전한 파트너 정부 기관(PGA) 데이터를 제출해야 합니다:

이들은 FDA prior notice Type 86 일반적으로 필요한 모든 데이터 포인트에 추가되는 것입니다.

3단계: 해당 관세 또는 수수료 납부

모든 발송물, 800달러 미만인 물품도 포함하여, 이제 관세가 부과됩니다. 이 세율은 제품의 관세 분류와 원산지에 따라 달라지며, 지연을 피하기 위해 정확히 계산하여 사전에 납부해야 합니다.

4단계: FDA 또는 세관 담당자의 문의에 신속히 응답하십시오

관세 당국이나 FDA로부터 추가 서류나 정보 요청이 있을 경우 대비하고 이에 대응하십시오. 모든 요건이 충족되면 화물이 통관됩니다.

새로운 규정에 따른 저가 화장품 발송물 처리 방법

저가 화장품 수입을 전문으로 취급하는 경우, 새로운 절차는 다음과 같습니다:

1단계: 수입할 예정인 모든 제품 목록 작성

화장품 규제 현대화법(MoCRA)에 따라, 이제 매년 수입 예정인 제품의 상세 목록을 제출해야 합니다. 이 목록에는 각 제품의 전체 성분 목록에 대한 상세 정보가 반드시 포함되어야 합니다.

화장품 제품을 제조, 포장 또는 유통하는 시설인 경우 FDA에 등록해야 합니다. 이 등록은 2년마다 갱신해야 합니다. 수입업체로서 귀사는 이제 수입하는 모든 제품이 등록되어 있고 FDA 규정을 준수하는지 확인해야 합니다. 등록 목록은 여기에서 확인할 수 있습니다.

2단계: 모든 원료 및 라벨링이 규정을 준수하는지 확인하십시오

미국 식품의약국(FDA)은 현재 엄격한 표시 및 포장 요건을 에 따라 공정포장표시법에 따라 엄격한 모든 라벨에는 관련 연락처 정보가 반드시 포함되어야 합니다. 또한 제품에 기재된 모든 성분이 FDA에 제출한 연간 수입 제품 목록과 일치하도록 해야 합니다.

3단계: 화물 분류 및 통관 신청

저가 식품 선적의 경우와 마찬가지로, 귀하는 다음 중 하나를 제출해야 합니다:Type 01 또는 Type 11 입국 신고서를 제출해야 합니다. 여기에서도 이제 다음을 포함하는 완전한 FDA 파트너 정부 기관(PGA) 데이터를 제출해야 합니다: Type 01 또는 Type 11 입국 신고서를 제출해야 합니다. 여기에서도 이제 다음을 포함한 완전한 FDA 파트너 정부 기관(PGA) 데이터를 제출해야 합니다:

각 화장품 품목에 대한 FDA 제품 코드.
제품 제조업체의 완전한 세부 정보.
준수 확인(AoC) 코드(라벨 및 성분이 규정을 준수하는지 재확인).
상세한 제품 설명 및 원산지.

단계 4와 5: 위와 동일

입력 유형을 제출한 후, 관련 당국이 요구하는 경우 모든 추가 정보를 신속히 제공하면 화물이 원활하게 통관될 것입니다.

새로운 변경 사항 이후 거절의 주요 원인

규칙이 많으니 혼란스러운 점도 분명히 많습니다. 그렇긴 해도, 대부분의 불합격은 완전히 피할 수 있는 실수입니다. 특히 주의해야 할 주요 원인은 다음과 같습니다:

FDA prior notice 미제출: FDA prior notice 과거에도 현재에도 의무 prior notice , 정해진 기한 내에 제출해야 합니다.
여전히 Type 86 사용 중: 구 섹션 321: Type 86 더 이상 유효하지 않습니다. 이 항목을 사용하려고 하면 즉시 거절됩니다.
누락된 FDA 데이터: 현행 규정에 따라 요청된 모든 PGA 데이터 포인트를 제출해야 합니다. 누락 시 지연이 발생할 수 있습니다.
기관 간 데이터 불일치: FDA와 관세청 제출 자료 간 데이터 불일치는 자동으로 표시됩니다.

관세 및 부과금 미납: 모든 수입 화물에 관세 및 관세가 적용됩니다. 이를 제때 납부하지 않을 경우 화물이 보류됩니다.