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低价值食品和化妆品货物的FDA申报

低价值食品化妆品货运的FDA申报 1

若您是向美国进口低价值食品和化妆品的进口商,请务必阅读本博文。自2025年8月29日起,美国食品药品监督管理局(FDA)针对此类产品实施长达30年的"微量豁免"政策将正式终止。

这意味着每批货物——无论是几块巧克力还是单瓶保健品——都不再豁免检查或关税。即使仅含一支口红也同样适用。简而言之,如今所有货物无论价值高低,都必须完成海关清关流程 并提交完整的FDA申报材料。 

这些变化无疑将给卖家和报关行带来沉重负担。好消息是,只要采用正确的流程并遵循若干最佳实践,您就能顺利维持业务量。本博客将为您详细讲解具体操作方法。 

发生了什么变化?为什么?

三十多年来,部分价值低于800美元的货物可免于安全检查并享受免税待遇。该条款旨在促进跨境贸易。随着电子商务蓬勃发展,数百万小型产品得以继续接受美国食品药品监督管理局的监管。 

现政府认为,不法分子正利用该豁免条款将芬太尼等非法毒品走私入境,因此作出调整。今后所有此类货物都将按标准进口货物处理。

这也意味着关税现已适用于所有货物,即便是价值10美元的化妆品样品也不例外。此外,海关与边境保护局已实施新指令加强货物审查,并对违反《2025年巨额法案》的行为处以重罚。 《2025年一项宏伟法案》的违规行为处以重罚。 

以下是关于低价值食品和化妆品货运流程在最低限额政策终止后变化的并列比较。

步骤/要求

旧流程 

最低限度规则终止公告

FDAPrior Notice 

所有受美国食品药品监督管理局监管的产品均需遵守此要求。

仍然需要

化妆品进口详情

仅用于正式申报。多数低价值货物无需此项。 

所有货物无论价值如何均须遵守

设施注册(化妆品类)

对于大多数低价值货物而言,这并非必需。

根据《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA),所有相关方均须遵守。 《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)

第321节福利

许多产品在未提供完整的PGA(FDA)数据的情况下获准上市。

所有货物必须提供完整的FDA数据。

Type 86 归档

仅适用于PGA监管商品

所有受FDA监管的货物必须遵守。 

关税

800美元以下的货运免收运费

所有货件均需缴纳关税和税费。

处罚

稀有且低价值包裹运费不高。 

首次违规罚款5000美元,后续每次违规最高可罚10,000美元。

检查概率

非常低

非常高

持有

大多数低价值货物在极短时间内即获放行。

货物因数据缺失或关税未缴将被暂扣或拒收

低价值食品化妆品货运的FDA申报要求 2

如何在新规下处理低价值食品运输?

处理低价值食品货物的全新流程如下:

步骤1:提交FDAPrior Notice

一如既往,所有受FDA监管的食品运输都要求您提交 FDAprior notice。该流程环节未作变更,时限要求保持不变。若货物通过以下方式入境:

  • 道路:请至少提前2小时抵达。
  • 航空或铁路:至少提前4小时抵达。
  • 海洋:至少提前8小时。

邮件: 在食物送达之前

步骤2:对货物进行分类和估价,并申报相应的海关申报类型

鉴于Type 86 第321节申报已不再受理,请提交第01类(正式申报)或 第11类(非正式申报)

您现在必须提交完整的合作伙伴政府机构(PGA)数据,其中将包括:


这些数据点是您在提交prior notice Type 86 时通常需要提供的所有数据点的补充。 

第三步:支付任何适用的关税或费用

所有货物,即使价值低于800美元,现均需缴纳关税。关税税率取决于产品的关税分类及原产国,您必须准确计算并预先缴付关税,以避免延误。

步骤4:及时回应FDA或海关官员的询问

请做好准备,及时响应海关官员或美国食品药品监督管理局(FDA)提出的任何补充文件或信息要求。待所有要求满足后,您的货物即可放行。

低价值食品化妆品货运的FDA申报 3

如何在新规下处理低价值化妆品运输?

若您专门从事低价值化妆品的进口业务,新流程如下:

步骤1:列出您计划进口的所有产品

根据《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),您现在必须每年提交拟进口产品的详细清单。该清单必须包含每款产品的完整成分表的详细信息。 

若您是生产、包装或分销化妆品产品的设施,则需向美国食品药品监督管理局(FDA)注册。该注册需每两年更新一次。作为进口商,您必须确保所有进口产品均已注册并符合FDA法规要求。相关清单可在此处查阅 

步骤2:核查所有配料及标签是否符合规范

美国食品药品监督管理局现正严格执行 标签和包装要求 根据 公平包装和标签法案 所有标签必须包含相关联系信息。此外,您必须确保产品上列出的所有成分与提交给FDA的年度进口产品清单完全一致。

步骤3:对货物进行分类并提交进口申报

与低价值食品运输的情况相同,您必须提交以下任一文件:01型或11型申报。同样,您现在必须提交完整的FDA合作伙伴政府机构(PGA)数据,包括: 01类或11类申报。同样地,您现在必须提交完整的FDA合作伙伴政府机构(PGA)数据,包括:

  • 每件化妆品的FDA产品代码。 
  • 该产品的制造商完整信息。 
  • 合规确认(AoC)代码(请再次核查标签与成分是否符合要求)。
  • 详细的产品描述及原产国信息。

步骤4和5:同上

提交报关单后,如相关机构要求,请及时提供所有补充资料,您的货物便能顺利通关。

低价值食品化妆品货运的FDA申报要求 4

新规实施后拒签的主要原因

面对所有规则,确实会让人感到困惑。不过话说回来,大多数被拒的原因其实都是 完全可以避免的错误 以下是几个需要特别注意的主要原因:

  • 未向FDA提交prior notice:FDAprior notice 始终prior notice 强制性要求,必须在规定时限内提交。
  • 仍Type 86 :旧版第321条:Type 86 已失效。尝试使用此条目将导致即时拒绝。 
  • 缺失的FDA数据:根据现行规定,您必须提交所有被要求的PGA数据点。任何数据缺失都将导致延误。 
  • 机构间数据不匹配:美国食品药品监督管理局(FDA)与海关申报数据间的任何差异将被自动标记。 


关税与税费未缴
:所有入境货物现均需缴纳关税。未能按时缴付将导致货物被扣留。

通过Customs City简化您的进口流程

今年,低价值食品和化妆品货物的监管环境发生了巨大变化。曾经简化的流程如今布满了监管要求和障碍。根据当前趋势,这些变化在近期内可能仍将持续。

作为进口商,独自应对这些变化可能令人应接不暇。在这种情况下,像 CustomsCity 这样的专业软件供应商,将成为确保货物持续顺畅通关、最大限度减少中断的得力助手。

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低价值食品化妆品货运的FDA申报要求 5
常见问题
谁需要向FDA提交prior notice?

prior notice 由您或您的报关行提交。但若要自行提交,您需要注册一个ACE账户。 

如果一票货物同时包含低价值食品和化妆品,该如何处理?

在此情况下,您必须为每种产品创建单独的申报行,并提供每种产品的完整PGA数据。关税也需按每行单独计算。 

如何处理退货、换货或保修寄送?

将每次退货或换货视为新的进口。确认标签仍与产品内容物相符。对于食品,需核验保质期及储存条件。

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