FDAPrior Notice とは？
の規定を実現するために バイオテロリズム法米国食品医薬品局（FDA）は、米国に輸入されるすべての輸入食品について、事前通知を義務付ける最終規則を発表しました。
S以来2009年5月6日以降、FDAは米国内の食品輸入業者に対し、ヒト用食品および動物用食品を輸入する際には、Prior Notice の提出を義務付けている。食品を提出することを義務付けている。
Prior Notice なぜ必要なのか？
輸入された動物性食品または Prior Notice輸入された動物性食品または食用食品は FDAには時間がある：
- 食品が米国に到着する前に情報を評価・検討すること
- リソースの効果的な配置と出荷時の検査実施
- 汚染された貨物を阻止する
新規制の影響を受ける業界はどこか
米国を経由または米国に食品を輸入、輸送、輸出するあらゆる産業部門が、prior notice の規制の影響を受ける。影響を受ける業種は以下の通り：
- 航空、鉄道、船舶、トラック輸送を利用した国内外クロスボーダー輸送業者
- 海外および国内の輸入業者
- 海外・国内輸出企業
- 海外および国内のブローカーおよびファイラー
- 国内外の生産者・製造者
何が食品として定義されるかPrior Notice
新規制では、食品を次のように定義しています。
- 人または他の動物が飲み物または食べ物として使用する可能性がある物品
- チューインガム
- 食品、チューインガムの製造に使用される物品
必要な食品Prior Notice
規制の対象となるすべての食品輸入には、Prior Notice が必要である。 一定の免除が必要である。prior notice 。
- 米国内での流通、保管、使用のために輸入される食品。貿易や贈答品、品質管理/品質保証用の食品、市場調査用のサンプルなどを含む場合がある。
- 米国を横断する輸送中の食品で、他国向けのもの。
- 輸出用に輸入された食品、または外国貿易区で使用されることを目的とした食品は、適用除外の場合を除き
適用される可能性のある免責事項には、以下のようなものがあります：
- 自分自身、友人、または家族による消費を含む個人の使用のために米国に持ち込まれた食品で、流通または販売のためのものではないもの。
- 人が居住地で作り、非ビジネスの理由で米国に送る食品で、米国にいる人への贈り物を含む可能性があるもの
- 米国外に輸出される食品で、輸出されるまで到着港を離れることがないもの
- 卵製品、鶏肉製品または肉食品で、輸入時に卵製品検査法、鶏肉製品検査法、連邦食肉検査法に基づき米国農務省の独占的管轄下にあるもの。
- 外交用パウチ/バッグに入った食品は、ウィーン条約の外交関係規定により免除されます。
誰が寄付できるかPrior Notice
米国の代理店、個人、輸入業者、製造業者、ブローカー、輸出業者など、誰でも必要なprior notice 情報を提出することができる。
食品を輸入する際、適切な Prior Noticeを与えられなければ、その貨物は港で入国を拒否される可能性がある。FDAの規則では、FDAの職員は、FDAの規則（）に従って適切かつ適時に を提供しなかったことの重大性に応じて、差し止め、保留、拒否、資格剥奪、起訴を課すことができる。 FDAの規則（Prior Notice ）に従い、適切かつ適時にPrior Notice 。
Prior Notice はFDAのPrior Notice System Interface (PNSI)またはAutomated Commerci al Environment (ACE)を通じて電子的に提出しなければならない。環境（ACE）または または 自動化ブローカーインターフェース(ABI)税関・国境警備局（CBP）のシステム。
いつ贈るかPrior Notice
FDAは、食品貨物がアメリカの入国港に到着する前に電子Prior Notice を受け取らなければならない。Prior Notice の提出期限は、輸送手段によって決定されることに留意することが重要である。
Prior Notice 全体として、FDAは、ACSまたはABI 。 PNSIポータルから提出する場合、Prior Notice は食品出荷到着の15日前までに受領する必要がある。
輸送手段別の具体的なFDA PN の提出期限：
- 陸路で到着する貨物は、入国港に到着する2時間前までにFDA PN を提出する必要があります。
- 鉄道または航空便で到着する貨物は、入国港に到着する4時間前までにFDA PN 、申請する必要があります。
- 水路で到着する貨物は、入国港に到着する8時間前までにFDA PN を提出する必要があります。
- 国際郵便で届く荷物は、食品を送る前にFDA PN の提出が必要です。
- 人に属する、またはその他の人に付随する貨物は、輸送手段の時間枠に従って通知を提出する必要があります。
どのような情報が必要なのかPrior Notice
ブローカーまたは輸入業者は、食品を輸入する際にCBPに提出する他の書類を通じて、食品輸入に必要な情報の多くをすでに提供している。 Prior Noticeを、食品の輸入時にCBPに提出する他の書類を通じて既に提供している。それでも、この新規制の下で提供しなければならない情報の一部は以下の通りである：
- Prior Notice 提出者の氏名、Eメール、電話番号、勤務先住所、および該当する場合は会社の住所と社名。
- Prior Notice 、送信者が誰かの代理として送信する場合は、送信者の氏名、会社名、Eメール、電話番号、勤務先住所。
- CBP識別子がある場合は、その識別子とエントリータイプ
- 推定数量、一般的な市場名または製品名、FDA製品コード、コードまたはロット番号、またはその他の識別子による出荷の各物品の識別。
- 製造または加工された食品である場合 - 製造者の名前、国、都市、登録番号、および住所
- 自然な状態の食品については、栽培場所と、栽培者がわかっている場合はその名前
- FDAの生産国
- 荷主の住所と氏名
- 貨物が輸出された国、または国際郵便で送られた場合は、貨物が郵送された国、および輸出予定日。
- 到着予定時刻、日付、場所、国際郵便の場合は受取人の名前とアメリカでの住所などを記載した到着情報。
- 食品貨物が輸入のために提供される場合、または輸送と輸出の項目で米国を横断して積み替えのために輸入される場合を除き、荷受人、所有者、および輸入者のフルネームと住所です。国際郵便で輸入された場合は、アメリカの受取人の住所とその住所
- 国際郵便で発送する場合を除き、輸送手段および輸送業者。
- 国際郵便を除く計画的な出荷情報
- 輸入先の国が入国を拒否された。
Prior Notice 確認番号と封筒番号
FDA PN を提出し、データが FDA に受理されると、PNC 番号（Prior Notice Confirmation Number）が発行されます。 PNC番号はFDAに受理されたことを証明するものです。 PNC番号は、米国に発送する箱に記載することができます。
エンベロープナンバーは、CBPとFDAの間で、FDA PN メッセージの受け渡しを確認するための番号です。
FDA PN が受理された後、封筒と PNC 番号と共に、FDA PN の提出書類に含まれる詳細を示す要約文書を印刷することができます。
Prior Notice 提出に関するヘルプを得る
輸出業者、ブローカー、個人は、事前通知の提出に関して以下の連絡先までお問い合わせください。 CustomsCity Global Solutions Inc.. CustomsCityは、FDA PN ウェブベースのポータルに手入力するオプションを提供しています。 また、一度に何千ものFDA PN 簡単に作成できるアップロードオプションもあります。 手頃な月額料金プランのオプションはこちらをクリックしてください。
よくある質問
Prior Notice prior notice prior noticeを含む）Prior Notice 、食品、化粧品、サプリメントなど、特定の規制対象製品が米国に輸入される際に、米国食品医薬品局（FDA）が課す要件です。これにより、FDAは貨物が到着する前に審査を行うことができ、安全性とコンプライアンスの向上を図るとともに、通関保留や輸入拒否の発生を減らすことができます。
CBP（米国税関・国境警備局）経由のEコマースおよびD2C（ダイレクト・トゥ・コンシューマー）の貨物については、製品がFDA（米国食品医薬品局）の規制対象となる場合、依然としてFDAprior notice 提出prior notice 。消費者へ直接販売される低額の小包であっても、正確なprior notice 提出しない場合、国境での遅延や差し止めにつながるprior notice 。
貨物が港や国境検問所に到着する前に、米国FDAへのprior notice 提出prior notice 。これには、規制対象品を含むD2CおよびB2Bの貨物が含まれます。貨物の保留や罰則を避けるため、正確かつ期限内に手続きを完了させる必要があります。
はい。最新の通関ソフトウェアソリューションを利用すれば、FDAprior notice やコンプライアンスチェックprior notice 自動化できます。これにより、手作業による入力が削減され、prior notice の精度が向上します。また、ECや物流チームがコンプライアンスを維持しつつ、出荷スケジュールを遅らせることなく業務を進めることが可能になります。
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