FDAPrior Notice 是什么？
为了履行《生物恐怖主义法》的规定 生物恐怖主义法食品和药物管理局（FDA）发布了一项最终规定，要求所有进入美国的进口食品都要提前通知。
S自自 2009 年 5 月 6 日起，美国食品和药物管理局（FDA）要求美国的食品进口商在进口任何人类食品和动物食品时提交一份Prior Notice 。食品自 2009 年 5 月 6 日起，美国食品和药物管理局要求美国的食品进口商在进口到美国的任何人类食品和动物食品时，必须提交一份 。
为什么需要Prior Notice
通过提供 Prior Notice任何进口动物食品或供人类消费的食品，美国食品和药物管理局（FDA 食品药物管理局将有时间
- 在食品到达美国之前评估和审查信息
- 有效地部署资源，对货物进行检查
- 拦截任何受污染的货物
哪些行业受到新法规的影响？
任何通过美国或向美国进口、运输或出口食品的行业部门都会受到prior notice 法规的影响。受影响的行业部门包括
- 使用航空、铁路、船舶和卡车运输的外国和国内跨境运输商
- 外国和国内进口商
- 外国和国内出口商
- 外国和国内经纪人和申报者
- 外国和国内的种植者和制造商
食品的定义Prior Notice
根据新的规定，食品被定义为
- 可被人类或其他动物用作饮料或食物的物品
- 口香糖
- 用于生产食品和口香糖的物品
需要哪些食品Prior Notice
所有受监管的食品进口都需要Prior Notice ，即使 某些豁免可能适用。需要prior notice 的进口食品包括
- 为在美国分销、储存或使用而进口的食品；可能包括贸易和礼品、用于质量控制/质量保证的食品，以及市场研究样品。
- 在美国各地转运的食品，目的地是另一个国家。
- 为出口而进口的食品或打算在外贸区使用的食品，除非有豁免规定。
一些可能适用的豁免包括：
- 带入美国的食品，供个人使用，可能包括他们自己、朋友或家人消费，而不是为了分发或销售。
- 一个人在其居住地制作的食品，因非商业原因被送往美国，其中可能包括给美国人的礼物
- 在美国境外出口的食品，在出口前不会离开到达港
- 根据《蛋产品检验法》、《家禽产品检验法》和《联邦肉类检验法》，进口时属于美国农业部专属管辖的蛋产品、家禽产品或肉类食品。
- 根据《维也纳公约》的《外交关系》，装在外交袋/包中的食品是被豁免的。
谁可以捐赠Prior Notice
包括美国代理、个人、进口商、制造商、经纪人和出口商在内的任何人都可以提交所需的prior notice 信息。
如果进口食品没有足够的 Prior Notice根据食品及药物管理局的条例，该局工作人员可对进口食品实施禁制令、扣留、拒 绝入境、取消资格和禁止入境等措施。根 據食物及藥 物管理局的規例，該局人員可視乎不遵從該局規例的嚴 重 程 度，施 加 禁 制令、扣留、拒絕入境、禁止入境及檢控。 根据未能按照食品及药物管理局的Prior Notice 规定提供适当和及时的Prior Notice 的严重程度，食品及药物管理局的工作人员可实施禁令、扣留、拒绝、取消资格和起诉。
Prior Notice 必须通过 FDA 的Prior Notice System Interface (PNSI) 或 Automated Commerci al Environment (ACE) 以电子方式提交。环境 (ACE)或 自动 自动经纪人界面(ABI)系统。
何时捐赠Prior Notice
食品药物管理局必须在食品运输抵达美国入境口岸之前收到电子Prior Notice 。值得注意的是，运输方式将决定提交Prior Notice 的截止日期。
总之，如果通过 ACS 或ABI 提交，FDA 需要在货物到达前 30 天内收到并确认收到Prior Notice 。如果通过 PNSI 门户网站提交，Prior Notice 必须在食品货物到达前 15 天内收到。
具体FDA PN ，按运输方式提交的截止日期：
- 通过公路抵达的货物必须在抵达入境口岸前至少两小时将FDA PN 。
- 通过铁路或航空抵达的货物，需要在抵达入境口岸前至少4小时提交FDA PN 。
- 通过水路抵达的货物需要在抵达入境港口前至少8小时将FDA PN 。
- 通过国际邮件到达的快件需要在发送食品前提交FDA PN 。
- 属于或以其他方式陪同人员的货物将必须根据运输方式的时间框架提交通知。
需要哪些信息Prior Notice
中间商或进口商已经通过在食品进口时向海关及边境保护局提供的其他文件，提供了许多必要的信息。 Prior Notice通过在食品进口时向海关及边境保护局提供的其他文件。不过，根据这些新规定，他们必须提供的部分信息包括：
- 除公司地址和名称（如适用）外，Prior Notice 提交人的姓名、电子邮件、电话号码和公司地址
- 如果代表他人传输Prior Notice ，则应提供传输者的姓名、公司名称、电子邮件、电话号码和公司地址
- CBP标识符（如果有的话）和条目类型
- 按估计数量、通用市场名称或产品名称、FDA产品代码、编码或批号或任何其他标识符来识别货物中的每件物品
- 如果是制成品或加工食品--制造商的名称、国家、城市、注册号和地址
- 对于自然状态下的食品，种植地点，以及种植者的名字（如果知道的话）。
- FDA的生产国
- 托运人的详细地址和姓名
- 货物出口的国家，如果是通过国际邮件发送，则是货物邮寄的国家，以及预计出口的日期。
- 抵达信息，包括预计的时间、日期和地点，如果是国际邮件，还包括收件人的姓名和在美国的地址。
- 收货人、货主和进口商的全名和地址，除非食品货物被提供给进口，或根据运输和出口条目进口到美国各地进行转运。在通过国际邮件进口的情况下，美国收件人的地址和他们的地址
- 运输方式和承运人，但通过国际邮件运输的货物除外
- 计划中的货物信息，但国际邮件运输除外
- 该物品进口的国家被拒绝入境
Prior Notice 确认编号和信封编号
在提交FDA PN 且数据被 FDA 接受后，您将收到一个 PNC #（Prior Notice Confirmation Number）。 PNC # 是 FDA 接受的证明。 您可以在运往美国的包装箱上注明 PNC 编号。
信封号码是CBP和FDA之间传递FDA PN 信息的确认号码。
在得到你的FDA PN ，你可以打印一份摘要文件，显示在FDA PN ，以及信封和PNC#中包括的细节。
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常见问题
Prior Notice 包括prior notice prior notice）是美国食品药品监督管理局（prior notice ）针对某些受监管产品（如食品、化妆品和膳食补充剂）进入美国所设定的要求。该措施有助于FDA在货物抵达前进行审查，从而提高安全性和合规性，同时减少货物被扣留和拒收的情况。
对于CBP电子商务和D2C电子商务的货物，如果产品属于FDA监管范围prior notice 提交FDAprior notice 。即使是直接面向消费者的低价值包裹，若未能提供准确的美国FDAprior notice 导致货物在边境被延误或拒收。
prior notice 货物抵达港口或边境口岸之前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交prior notice 。这包括含有受管制货物的D2C和B2B货物，且应准确、及时地完成申报，以避免货物被扣留或受到处罚。
是的——现代清关软件解决方案能够自动处理prior notice 合规性核查。这不仅减少了人工录入，提高了prior notice 申报的准确性，还能帮助电商和物流团队在确保合规的同时，不延误发货进度。
