FDA란 무엇인가 Prior Notice?
생물테러법의 조항을 이행하기 위해 생물테러법의 규정을 이행하기 위해 미국 식품의약국(FDA)은 미국으로 들어오는 모든 수입 식품에 대해 사전 통지를 의무화하는 최종 규정을 발표했습니다.
Since 2009년 5월 6일, FDA는 미국 내 식품 수입업자에게 인간용 식품 및 동물용 식품을 수입할 경우 Prior Notice 을 제출하도록 요구했습니다. 식품 특정 식품이 해당 조항에서 면제되지 않는 한, 미국으로 수입되는 모든 식품의 수입 신고서를 제출하도록 요구하고 있습니다.
Prior Notice 가 필요한 이유
제공함으로써 Prior Notice 수입 동물성 식품 또는 인간 소비용 식품에 대한 FDA 는 시간이 있습니다:
- 식품이 미국에 도착하기 전에 정보를 평가하고 검토합니다.
- 리소스를 효과적으로 배치하고 발송물에 대한 검사 수행
- 오염된 배송물 차단
새로운 규정의 영향을 받는 산업 분야
미국을 통해 또는 미국으로 식품을 수입, 운송 또는 수출하는 모든 산업 부문은 prior notice 규정의 영향을 받습니다. 영향을 받는 일부 산업 분야는 다음과 같습니다:
- 항공, 철도, 선박, 트럭 운송을 이용하는 해외 및 국내 국경 간 운송업체
- 해외 및 국내 수입업체
- 해외 및 국내 수출업체
- 외국 및 국내 브로커 및 신고자
- 해외 및 국내 재배자 및 제조업체
아래에서 식품으로 정의되는 것 Prior Notice
새로운 규정에 따라 식품은 다음과 같이 정의됩니다.
- 사람이나 다른 동물이 음료 또는 음식으로 사용할 수 있는 물품
- 츄잉껌
- 식품 및 껌 제조업체에서 사용되는 물품
필요한 식품 품목 Prior Notice
규제 대상인 모든 식품 수입에는 Prior Notice 이 필요합니다. 특정 면제 가 적용될 수 있습니다. prior notice 이 필요한 식품 수입에는 다음이 포함됩니다.
- 미국 내 유통, 보관 또는 사용을 위해 수입되는 식품(무역 및 선물용 식품, 품질 관리/품질 보증용 식품, 시장 조사 샘플 등이 포함될 수 있음).
- 다른 국가로 향하는 미국 내 운송 중인 식품.
- 수출용으로 수입되는 식품 또는 대외무역지역에서 사용하려는 식품은 예외가 적용되지 않습니다.
적용될 수 있는 면제 사항에는 다음이 포함됩니다:
- 유통 또는 판매 목적이 아닌 본인, 친구 또는 가족의 소비를 포함하여 개인이 사용하기 위해 미국으로 반입하는 식품
- 미국 거주자가 미국에 있는 사람에게 선물하기 위해 비업무적 사유로 미국으로 보내는 음식물
- 미국 이외의 지역으로 수출되는 식품은 수출될 때까지 도착 항구를 떠나지 않습니다.
- 계란 제품, 가금류 제품 또는 육류 식품은 수입 시 계란 제품 검사법, 가금류 제품 검사법 및 연방 육류 검사법에 따라 미국 농무부의 독점 관할권에 속하는 제품입니다.
- 외교용 파우치/가방에 담긴 음식물은 비엔나 협약의 외교 관계에 따라 면세 대상입니다.
기부 가능 대상 Prior Notice
미국 대리인, 개인, 수입업체, 제조업체, 중개인, 수출업체를 포함한 모든 사람은 필수 정보( prior notice )를 제출할 수 있습니다.
식품을 수입할 때 적절한 식품이 없는 경우 Prior Notice 해당 화물은 항구에서 입항이 거부될 수 있습니다. FDA 규정에 따라 FDA 직원은 적절하고 시기적절한 정보를 제공하지 않은 경우에 따라 금지, 보류, 거부, 금지 및 FDA의 Prior Notice 규정에 따라 적절하고 시기적절한 Prior Notice 정보를 제공하지 않은 경우의 심각성에 따라 기소될 수 있습니다.
Prior Notice 를 통해 전자적으로 제출해야 합니다. Prior Notice FDA의 시스템 인터페이스(PNSI) 또는 자동화된 Commerci알 환경(ACE) 또는 또는 자동화된 브로커 인터페이스 (ABI) 관세국경보호청(CBP)의 시스템.
기부 시기 Prior Notice
FDA는 미국 입국 항구에 식품 발송물이 도착하기 전에 전자 양식( Prior Notice )을 접수해야 합니다. 운송 수단에 따라 Prior Notice 제출 기한이 결정된다는 점에 유의해야 합니다.
전반적으로 FDA는 ACS 또는 ABI 을 통해 제출하는 경우 배송 도착 30일 전까지 Prior Notice 을 수신하고 확인해야 하며, PNSI 포털을 통해 제출하는 경우 식품 배송 도착 15일 전까지 Prior Notice 을 수신해야 합니다.
운송 수단별 제출 마감일( FDA PN )이 명시되어 있습니다:
- 육로를 통해 도착하는 화물은 입국 항구에 도착하기 최소 2시간 전에 FDA PN 에 접수해야 합니다.
- 철도 또는 항공편으로 도착하는 화물은 입국 항구에 도착하기 최소 4시간 전에 FDA PN 에 접수해야 합니다.
- 해상으로 도착하는 화물은 입국 항구에 도착하기 8시간 전까지 FDA PN 에 접수해야 합니다.
- 국제 우편으로 도착하는 배송은 식품을 발송하기 전에 FDA PN 을 제출해야 합니다.
- 개인이 소유하거나 동행하는 배송물은 운송 수단의 기간에 따라 통지서를 제출해야 합니다.
필요한 정보 Prior Notice
중개인 또는 수입업자는 이미 식품 수입 시 제출하는 기타 서류를 통해 필요한 정보의 대부분을 Prior Notice 식품 수입 시 CBP에 제출하는 기타 서류를 통해 이미 많은 정보를 제공하고 있습니다. 하지만 새로운 규정에 따라 제공해야 하는 정보 중 일부는 다음과 같습니다:
- Prior Notice 을 제출하는 사람의 이름, 이메일, 전화번호, 사업장 주소(해당되는 경우 회사 주소 및 이름 추가)
- Prior Notice 을 전송하는 사람이 다른 사람을 대신하여 전송하는 경우 전송하는 사람의 이름, 회사명, 이메일, 전화번호 및 사업장 주소
- 사용 가능한 경우 CBP 식별자 및 항목 유형
- 예상 수량, 일반적인 시장명 또는 제품명, FDA 제품 코드, 코드 또는 로트 번호 또는 기타 식별자를 통해 발송물의 각 물품 식별
- 제조 또는 가공 식품인 경우 - 제조업체 이름, 국가, 도시, 등록 번호 및 주소
- 자연 상태의 식품의 경우 재배지, 재배자 이름(알려진 경우), 재배자 이름
- FDA 생산 국가
- 배송업체의 전체 주소 및 이름
- 배송이 수출된 국가 또는 국제 우편으로 발송된 경우 배송이 발송된 국가 및 수출 예정일.
- 도착 정보에는 예상 시간, 날짜, 위치, 국제 우편의 경우 미국 내 수취인 이름과 주소가 포함됩니다.
- 식품 배송이 수입용으로 제공되거나 운송 및 수출입 항목에 따라 미국 전역의 환적을 위해 수입되는 경우를 제외하고 수하인, 소유자 및 수입자의 전체 이름과 주소. 국제 우편을 통해 수입하는 경우 미국 수취인의 주소 및 주소
- 국제 우편 배송을 제외한 운송 수단 및 배송업체
- 국제 우편 배송을 제외한 예정된 배송 정보
- 물품이 수입되는 국가는 입국이 거부되었습니다.
Prior Notice 확인 번호 및 봉투 번호
FDA PN 을 제출하고 FDA에서 데이터를 승인하면 PNC 번호(Prior Notice 확인 번호)를 받게 됩니다. PNC 번호는 FDA 승인에 대한 증거입니다. PNC 번호는 미국으로 배송되는 상자에 기재된 번호를 참조할 수 있습니다.
봉투 번호는 CBP와 FDA 간에 FDA PN 메시지를 전달하기 위한 확인 번호입니다.
FDA PN 수락을 받은 후에는 FDA PN 제출물에 포함된 세부 정보를 봉투 및 PNC 번호와 함께 요약 문서로 인쇄할 수 있습니다.
Prior Notice 에서 도움말 받기 제출
수출업체, 중개인 및 개인은 다음 연락처로 연락하여 사전 통지서 제출에 대한 도움을 받을 수 있습니다. 커스텀시티 글로벌 솔루션. CustomsCity는 웹 기반 포털에 FDA PN 수동으로 입력할 수 있는 옵션을 제공합니다. 한 번에 수천 개의 FDA PN 쉽게 생성할 수 있는 업로드 옵션도 있습니다. 여기를 클릭하여 저렴한 월별 요금제 옵션을 이용할 수 있습니다.
자주 묻는 질문
FDA Prior Notice prior notice 및 미국 FDA prior notice 포함)는 식품, 화장품, 건강기능식품 등 특정 규제 대상 제품이 미국으로 수입될 때 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 절차입니다. 이를 통해 FDA는 물품이 도착하기 전에 선적 내역을 검토할 수 있어, 안전성과 규정 준수 수준을 높이는 동시에 통관 지연 및 반입 거부를 줄일 수 있습니다.
CBP 전자상거래 및 D2C 전자상거래 발송물의 경우, 해당 제품이 FDA 규제 대상에 해당한다면 여전히 FDA prior notice . 소비자에게 직접 판매되는 저가 소포라 하더라도, 정확한 미국 FDA prior notice 제출하지 않을 경우 국경에서 통관 지연이나 반송될 prior notice .
화물이 항구 또는 국경 검문소에 도착하기 전에 미국 FDA에 prior notice . 이는 규제 대상 물품이 포함된 D2C 및 B2B 발송물을 모두 포함하며, 통관 지연이나 벌금을 피하기 위해 정확하고 제때에 절차를 완료해야 합니다.
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