FDA PN 規制で「食品」とみなされるものは?

「食品」とは、人間または他の動物のための飲食物、チューインガム、およびそれらの構成要素のために使用される物品(食品接触物質および殺虫剤を除く)と定義される。

FDA PN を送信できるのは誰ですか?

製造業者、輸出業者、ブローカー、輸入業者、米国代理店など、必要な情報を知っているすべての個人を指します。

キャリア
(鉄道、トラック、船舶、航空)

食品輸入業者

食品輸出企業

通関業者

メーカー&グロワー

FDAPrior Notice (PN) データ要素

FDA PN 免責事項

FDA PN いつ提出するのか?

荷物が届く30日前までならOK

着荷の場合:

Prior Notice 提出しなければならない:

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プレイ動画

FDA PN (PRIOR NOTICE) よくある質問

2002年公衆衛生安全保障およびバイオテロリズムへの準備と対応法(バイオテロ法)は、保健福祉省の食品規制機関である食品医薬品局(FDA)に対し、米国の食品供給に対する脅威または実際のテロ攻撃およびその他の食品関連緊急事態から国民を守るための追加措置をとるよう指示しています。

他の条項とともに、この法律は、米国に輸入される、あるいは輸入のために提供される動物飼料を含むFDA輸入品について、米国FDAPrior Notice に事前に通知することを義務付けている。FDA輸入品の事前通知により、FDAは米国税関・国境警備局(CBP)の支援を受けて、輸入検査をより効果的に行うことができ、テロ行為やその他の公衆衛生上の緊急事態から国家の食糧供給を守ることができる。

米国FDAの規制による免除が適用されない限り、ヒトおよび動物用食品の輸入および米国を通過する食品には、米国FDAのPrior Notice 。

米国FDAの輸入食品出荷のPrior Notice 、FDAに時間を与える:

  • FDA輸入食品として米国に到着する前に、情報を確認し評価する。
  • 検査を実施するためのリソースをよりよく配置する。
  • FDAPrior Notice で出荷された汚染製品の阻止に貢献する。

FDAは、食品出荷が米国内の最初の港(到着港)に到着する前に、米国FDAPrior Notice を電子的に受信し、確認しなければならない。FDAPrior Notice の提出期限は、FDA輸入貨物に使用される輸送手段によって異なります。  

国際郵便で到着した食品の場合を除き、FDAはPrior Notice を受領し、確認する必要がある:

1) FDAPrior Notice がABI/ACE 経由で提出された場合、出荷の 30 日前まで。

 2) 米国FDAPrior Notice がFDAのPNSIポータルを通じて提出された場合、貨物が到着する15日前まで。

以下の商品は、FDA輸入規制のprior notice 要件から除外される:

  • FDA輸入のために個人が同行または発送する個人的な食品および/またはギフト(非商業的な目的)。
  • 直ちに輸出される商品(IEs)。
  • USDAが独占的に管轄する肉、鶏肉、卵製品。
  • 手作り品をプレゼントとして発送。
  • 食品は外交用ポーチで発送します。
  • 通常、BTA/FDAの規制対象となる食品は、パーソナルエフェクト(家財道具)として出荷されます。
  • テスト用の非消費型サンプルです。

prior notice FDAウェブエントリーがFDA輸入のために提出された場合、FDAが検査またはサンプル採取を決定すると、政府は提出者、輸入者、所有者、および/または荷受人にFDA措置通知を提供することを決定する場合がある。FDA措置の通知エントリーがFDAの検査またはサンプリングのために保留されることを通知し、保留が必要なエントリーの項目(行)を指定する。  

FDAPrior Notice ウェブエントリーデータを電子的に提出し、FDA輸入の確認書をFDAが発行した後でなければ、時計はスタートしません。 事前申告の時間は商品の輸送手段によって異なる。最低制限時間は以下の通りです:

  • トラック/歩行者/カート/車:到着の2時間前まで
  • 航空・鉄道:到着の4時間前まで
  • OceanVessel:到着の8時間前

CBP がprior notice FDA 輸入貨物でこの種の違反を発見した場合、密輸の結果は相当なものになる可能性がある。 CBPはこの種の問題に関して、既存の十分な執行権限を持っている。 FDA PN に基づいて提出された食品はすべて押収され、没収の対象となりうる。 違反者は、多額の罰金または清算損害賠償請求に直面する可能性がある。場合によっては、違反者は刑事訴追されることもある。有罪判決を受けた場合、FDAは米国への食品輸入を禁止することができる。 CBPはまた、これらの違反品の違法な輸入を知り、援助し、または幇助した者に対して、多額の民事金銭罰を適用することができる。

FDAは、輸入食品の出荷にFDAの確認書(Prior Notice )を添付することを推奨している。

FDA輸入貨物が到着した場合...

商用キャリアによる

Prior Notice ウェブエントリーがFDA PNSIを通じて提出された場合、運送人はPrior Notice ウェブエントリー確認番号を所持していなければならない。その他の場合、運送人は到着港に到着した際に、Prior Notice 確認書のコピーまたは確認番号を所持していることが賢明である。

国際郵便で

FDAの輸入パッケージには、Prior Notice のウェブエントリー確認番号が記載されていなければならない。

米国に到着した個人が携帯し、またはその他の方法で同伴すること。

本人は、Prior Notice WebエントリーFDA確認番号のコピーを所持していなければならない。

FDA PN 月額料金プラン

価格は、月単位でCBPに送信されるトランザクションごとに設定されています。CBPが受信したレスポンスや、CBPへの更新・削除の送信は課金対象外です。ISFはトランザクションとしてカウントされます。ACE Ocean LOIを下記よりダウンロードし、必要事項をご記入の上、info@customscity.com までメールでお送りください。

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    Type 86 ,FSN, マニファクチュエリ
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