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Lo que debe saber sobre FDA PN (Prior Notice)

Lo que necesita saber sobrePrior Notice  FDA PN

¿Qué es la FDA Prior Notice?

Para cumplir las disposiciones de la Ley de Bioterrorismola Food and Drug Administration (FDA) publicó una normativa definitiva que exige la notificación previa de todos los envíos de alimentos importados a Estados Unidos.

Sesde 6 de mayo de 2009, la FDA ha exigido a los importadores de alimentos en Estados Unidos que presenten un Prior Notice de cualquier importación de alimentos para consumo humano y animal alimentos para animales importados a Estados Unidos, a menos que el alimento en cuestión haya sido eximido de tales disposiciones.

Por qué es necesario Prior Notice

Al dar Prior Notice de cualquier alimento de origen animal importado o alimentos para el consumo humano, la FDA tendrá tiempo para:

  • Evaluar y revisar la información antes de que los alimentos lleguen a Estados Unidos
  • Desplegar eficazmente los recursos y realizar inspecciones de los envíos
  • Interceptar cualquier envío contaminado
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A qué sectores afecta la nueva normativa

La normativa prior notice afecta a todos los sectores industriales que importan, transportan o exportan alimentos a través o hacia Estados Unidos. Algunos de los sectores afectados son:

  • Transportistas transfronterizos nacionales y extranjeros que utilizan el transporte aéreo, ferroviario, marítimo y por camión.
  • Importadores nacionales y extranjeros
  • Exportadores nacionales y extranjeros
  • Corredores y declarantes extranjeros y nacionales
  • Productores y fabricantes extranjeros y nacionales
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¿Qué se entiende por alimentos? Prior Notice

Según la nueva normativa, se entiende por alimento

  • Artículos que pueden ser utilizados como bebida o alimento por el hombre u otros animales
  • Chicles
  • Artículos utilizados en la fabricación de alimentos y chicles
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Qué alimentos necesita Prior Notice

Todas las importaciones de alimentos sujetas a reglamentación requieren Prior Notice, aunque determinadas exenciones exenciones. Las importaciones de alimentos que requieren prior notice incluyen

  • Alimentos importados para su distribución, almacenamiento o uso en Estados Unidos; puede incluir comercio y regalos, alimentos para control de calidad/garantía de calidad y muestras para estudios de mercado.
  • Alimentos en tránsito por Estados Unidos con destino a otro país.
  • Alimentos importados para la exportación o alimentos destinados a ser utilizados en una zona de comercio exterior, a menos que se apliquen exenciones.

Algunas de las exenciones que pueden aplicarse son:

  • Alimentos introducidos en Estados Unidos para el consumo propio, de amigos o familiares y no para su distribución o venta.
  • Alimentos elaborados por una persona en su residencia y enviados a EE.UU. por motivos no comerciales que pueden incluir un regalo para una persona en EE.UU.
  • Alimentos exportados fuera de EE.UU. que no saldrán del puerto de llegada hasta su exportación
  • Los ovoproductos, los productos avícolas o los productos alimenticios cárnicos que, al ser importados, están bajo la jurisdicción exclusiva del USDA en virtud de la Ley de Inspección de Productos del Huevo, la Ley de Inspección de Productos Avícolas y la Ley Federal de Inspección de la Carne.
  • Los alimentos en valijas diplomáticas están exentos en virtud de las Relaciones Diplomáticas de la Convención de Viena.
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Quién puede donar Prior Notice

Cualquier persona, incluidos agentes estadounidenses, particulares, importadores, fabricantes, intermediarios y exportadores, puede presentar la información requerida en prior notice .

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Qué ocurre cuando no se proporciona la información adecuada Prior Notice

Si se importan alimentos y no se Prior Notice adecuada, se puede denegar la entrada del envío en el puerto. En virtud de la normativa de la FDA, su personal puede imponer medidas cautelares, retenciones, denegaciones, inhabilitaciones y enjuiciamiento en función de la gravedad del incumplimiento de la obligación de proporcionar la información adecuada y oportuna Prior Notice de conformidad con la normativa Prior Notice de la FDA.

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Cómo regalar correctamente Prior Notice

Prior Notice tiene que presentarse electrónicamente a través de la interfaz del sistema Prior Notice (PNSI) de la FDA o del Automated Commercial Environment (ACE) o el Interfaz automatizada de intermediarios (ABI) de la Agencia de Aduanas y Protección de Fronteras (CBP).

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Cuándo dar Prior Notice

La FDA debe recibir la dirección electrónica Prior Notice antes de la llegada del envío de alimentos al puerto de entrada estadounidense. Es importante tener en cuenta que el modo de transporte determinará el plazo de presentación del Prior Notice.

En general, la FDA debe recibir y confirmar la recepción de Prior Notice como máximo 30 días antes de la llegada de un envío si la presentación se realiza a través de ACS o ABI. Si la presentación se realiza a través del portal PNSI, Prior Notice debe recibirse como máximo 15 días antes de la llegada del envío de alimentos.

FDA PN plazos específicos de presentación por modo de transporte:

  • Los envíos que llegan por carretera tienen que presentar el FDA PN al menos dos horas antes de su llegada al puerto de entrada.
  • Los envíos que llegan por ferrocarril o avión deben tener FDA PN archivado al menos cuatro horas antes de la llegada al puerto de entrada.
  • Los envíos que llegan por vía marítima deben tener FDA PN archivado no menos de ocho horas antes de la llegada al puerto de entrada.
  • Los envíos que lleguen por correo internacional deberán tener FDA PN antes de que se envíen los alimentos.
  • Los envíos que pertenezcan o acompañen a personas deberán presentar sus notificaciones de acuerdo con los plazos del modo de transporte.
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Qué información se requiere para Prior Notice

Los intermediarios o importadores ya facilitan gran parte de la información necesaria para Prior Notice a través de otra documentación facilitada al CBP en el momento de la importación de los productos alimentarios. No obstante, algunos de los datos que tendrán que facilitar en virtud de esta nueva normativa son los siguientes:

  • Nombre, dirección de correo electrónico, número de teléfono y dirección profesional de la persona que envía la solicitud a Prior Notice , además de la dirección y el nombre de la empresa, si procede.
  • Nombre, razón social, correo electrónico, número de teléfono y dirección profesional de la persona que transmite el sitio Prior Notice si lo hace en nombre de otra.
  • Identificador CBP si está disponible y el tipo de entrada
  • Identificación de cada artículo del envío por cantidad estimada, nombre común de mercado o nombre del producto, código de producto FDA, código o número de lote, o cualquier otro identificador.
  • Si se trata de un alimento manufacturado o procesado: nombre del fabricante, país, ciudad, número de registro y dirección.
  • Para los alimentos en su estado natural, el lugar de cultivo y el nombre del productor, si se conoce
  • FDA país de producción
  • Dirección completa y nombre del remitente
  • País desde el que se ha exportado el envío o, si se ha enviado por correo internacional, país desde el que se ha enviado el envío y fecha prevista de exportación.
  • Información sobre la llegada, que incluye la hora, fecha y lugar previstos y, en caso de correo internacional, el nombre y la dirección del destinatario en EE.UU.
  • Nombre completo y dirección del destinatario, propietario e importador, a menos que el envío de alimentos se ofrezca a la importación o se importe para transbordo a través de Estados Unidos en virtud de una entrada de transporte y exportación. En caso de importación por correo internacional, la dirección del destinatario estadounidense y su dirección
  • Modo de transporte y transportista, excepto para los envíos por correo internacional
  • Información sobre el envío previsto, excepto para los envíos postales internacionales
  • Se denegó la entrada a los países a los que se importaba el artículo
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Prior Notice Número de confirmación y número de sobre

Después de enviar FDA PN y de que los datos sean aceptados por la FDA, recibirá un número PNC (Prior Notice Confirmation Number). El PNC # es su prueba de la aceptación de la FDA. El PNC # se puede hacer referencia en la caja que usted está enviando a los EE.UU..

Un número de sobre es un número de confirmación para el paso del mensaje FDA PN entre CBP & FDA.

Después de que su FDA PN haya sido aceptado, puede imprimir un documento de resumen que muestre los detalles incluidos en la presentación FDA PN junto con el sobre y el nº de PNC.

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Obtenga ayuda en Prior Notice Submission

Los exportadores, intermediarios y particulares pueden obtener ayuda sobre la presentación de notificaciones previas poniéndose en contacto con CustomsCity Global Solutions Inc. CustomsCity proporciona una opción para introducir manualmente la FDA PN en un portal basado en la web. También hay una opción de carga para crear fácilmente miles de FDA PN de una sola vez. Hay disponibles opciones de planes de precios mensuales asequibles haciendo clic aquí.

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Preguntas frecuentes
¿Qué es Prior Notice de la FDA Prior Notice por qué es obligatoria para las importaciones?

Prior Notice la FDA Prior Notice incluida prior notice y prior notice la FDA de EE. UU.) es un requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para determinados productos regulados, como alimentos, cosméticos y suplementos, que entran en Estados Unidos. Permite a la FDA revisar los envíos antes de su llegada, lo que mejora la seguridad y el cumplimiento normativo, al tiempo que reduce las retenciones y los rechazos.

En el caso de los envíos de comercio electrónico a través de CBP y de comercio electrónico directo al consumidor (D2C), sigue prior notice presentar prior notice a la FDA si los productos están sujetos a la normativa de esta agencia. Incluso en el caso de los paquetes de bajo valor vendidos directamente al consumidor, el hecho de no presentar prior notice precisa a la FDA de EE. UU. prior notice provocar retrasos o el rechazo del envío en la frontera.

prior notice la FDA de EE. UU. prior notice presentarse ante la FDA antes de que la mercancía llegue al puerto o al paso fronterizo. Esto incluye los envíos D2C y B2B que contengan mercancías reguladas, y debe completarse con precisión y dentro del plazo establecido para evitar retenciones o sanciones.

Sí, las soluciones modernas de software para el despacho de aduanas pueden automatizar prior notice a la FDA y las comprobaciones de cumplimiento. Esto reduce la introducción manual de datos, mejora la precisión de prior notice presentadas prior notice y ayuda a los equipos de comercio electrónico y logística a cumplir con la normativa sin ralentizar los plazos de envío.

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