Was ist die FDA Prior Notice?
Zur Erfüllung der Bestimmungen des Bioterrorismus-Gesetzeszu erfüllen, hat die Food and Drug Administration (FDA) eine endgültige Verordnung erlassen, die eine Vorankündigung für alle eingehenden Sendungen von importierten Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten vorschreibt.
Seit 6. Mai 2009 verlangt die FDA von den Lebensmittelimporteuren in den Vereinigten Staaten, dass sie eine Prior Notice für alle Importe von menschlichen und tierischen Lebensmitteln einreichen. Lebensmitteln die in die Vereinigten Staaten importiert werden, es sei denn, das betreffende Lebensmittel wurde von diesen Bestimmungen ausgenommen.
Warum ist Prior Notice erforderlich?
Durch die Abgabe Prior Notice von importierten tierischen Lebensmitteln oder Lebensmitteln für den menschlichen Verzehr, hat die FDA Zeit haben, um:
- Bewerten und überprüfen Sie die Informationen, bevor die Lebensmittel in den Vereinigten Staaten ankommen
- Effektiver Einsatz von Ressourcen und Durchführung von Inspektionen bei Sendungen
- Fangen Sie alle kontaminierten Sendungen ab
Welche Branchen sind von den neuen Vorschriften betroffen?
Alle Industriezweige, die Lebensmittel durch die oder in die Vereinigten Staaten importieren, transportieren oder exportieren, sind von den Bestimmungen von prior notice betroffen. Einige betroffene Industriezweige sind:
- Ausländische und inländische grenzüberschreitende Transporteure, die den Luft-, Schienen-, Schiffs- und LKW-Verkehr nutzen
- Ausländische und inländische Importeure
- Ausländische und inländische Exporteure
- Ausländische und inländische Makler und Antragsteller
- Ausländische und inländische Züchter und Hersteller
Was wird als Lebensmittel definiert unter Prior Notice
Nach den neuen Bestimmungen sind Lebensmittel definiert als
- Gegenstände, die von Menschen oder anderen Tieren als Getränk oder Nahrung verwendet werden können
- Kaugummi
- Artikel, die bei der Herstellung von Lebensmitteln und Kaugummi verwendet werden
Welche Lebensmittel benötigt werden Prior Notice
Alle Lebensmittelimporte, die der Regulierung unterliegen, erfordern Prior Notice, auch wenn bestimmte Ausnahmen gelten können. Zu den Lebensmittelimporten, die prior notice erfordern, gehören
- Lebensmittel, die für den Vertrieb, die Lagerung oder die Verwendung in den Vereinigten Staaten importiert werden; kann Handel und Geschenke, Lebensmittel für die Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung und Marktforschungsproben umfassen.
- Lebensmittel auf der Durchreise durch die Vereinigten Staaten, die für ein anderes Land bestimmt sind.
- Für den Export eingeführte Lebensmittel oder Lebensmittel, die für die Verwendung in der Außenhandelszone bestimmt sind, sofern keine Ausnahmen gelten.
Einige der Ausnahmen, die gelten können, sind:
- Lebensmittel, die in die Vereinigten Staaten für den Eigenbedarf einer Person eingeführt werden, d.h. für den Verzehr durch sie selbst, ihre Freunde oder ihre Familie und nicht für den Vertrieb oder Verkauf
- Lebensmittel, die von einer Person an ihrem Wohnsitz zubereitet und aus nicht geschäftlichen Gründen in die USA geschickt werden, einschließlich eines Geschenks für eine Person in den Vereinigten Staaten
- Außerhalb der USA exportierte Lebensmittel, die den Ankunftshafen nicht verlassen, bis sie exportiert werden
- Eiprodukte, Geflügelprodukte oder Fleischprodukte, die bei der Einfuhr unter die ausschließliche Zuständigkeit des USDA gemäß dem Egg Products Inspection Act, dem Poultry Products Inspection Act und dem Federal Meat Inspection Act fallen.
- Lebensmittel in diplomatischen Beuteln/Beuteln sind gemäß den diplomatischen Beziehungen des Wiener Übereinkommens ausgenommen.
Wer kann spenden Prior Notice
Jede Person, einschließlich US-Agenten, Einzelpersonen, Importeure, Hersteller, Makler und Exporteure können die erforderlichen Informationen prior notice übermitteln.
Wenn Lebensmittel importiert werden und es keine angemessenen Prior Notice gegeben ist, kann der Sendung im Hafen die Einreise verweigert werden. Gemäß den FDA-Vorschriften können die Mitarbeiter der FDA Anordnungen, Sperrungen, Verweigerungen, Ausschlüsse und strafrechtliche Verfolgung, je nach Schwere des Versäumnisses, ordnungsgemäße und rechtzeitige Prior Notice in Übereinstimmung mit den Prior Notice Vorschriften der FDA bereitzustellen.
Prior Notice muss elektronisch über das Prior Notice System Interface (PNSI) der FDA oder das Automated Commercial Environment (ACE) oder die Automated Broker Schnittstelle (ABI) System der Zoll- und Grenzschutzbehörde (CBP).
Wann Sie geben sollten Prior Notice
Die FDA muss die elektronische Prior Notice vor der Ankunft der Lebensmittelsendung im amerikanischen Einreisehafen erhalten. Es ist wichtig zu beachten, dass die Transportart die Frist für die Einreichung der Prior Notice bestimmt.
Insgesamt muss die FDA den Eingang der Prior Notice nicht mehr als 30 Tage vor der Ankunft einer Sendung erhalten und bestätigen, wenn die Einreichung über ACS oder ABI erfolgt. Bei der Einreichung über das PNSI-Portal muss die Prior Notice nicht mehr als 15 Tage vor der Ankunft der Lebensmittelsendung eingegangen sein.
Spezifische FDA PN Fristen für die Einreichung nach Verkehrsträger:
- Sendungen, die auf dem Landweg ankommen, müssen das FDA PN mindestens zwei Stunden vor der Ankunft im Einreisehafen eingereicht haben.
- Sendungen, die per Bahn oder Flugzeug ankommen, müssen mindestens vier Stunden vor Ankunft im Einreisehafen unter FDA PN angemeldet werden.
- Sendungen, die auf dem Wasserweg ankommen, müssen mindestens acht Stunden vor der Ankunft im Einreisehafen unter FDA PN angemeldet werden.
- Bei Sendungen, die per internationaler Post eintreffen, muss vor dem Versand der Lebensmittel FDA PN vorgelegt werden.
- Für Sendungen, die zu Personen gehören oder diese anderweitig begleiten, müssen die Benachrichtigungen entsprechend dem Zeitrahmen des jeweiligen Verkehrsträgers eingereicht werden.
Welche Informationen sind erforderlich für Prior Notice
Makler oder Importeure liefern bereits einen Großteil der Informationen, die für Prior Notice durch andere Unterlagen, die der CBP bei der Einfuhr von Lebensmitteln vorgelegt werden. Einige der Informationen, die sie im Rahmen dieser neuen Vorschriften bereitstellen müssen, sind jedoch folgende:
- Name, E-Mail-Adresse, Telefonnummer und Geschäftsanschrift der Person, die die Prior Notice einreicht, sowie ggf. die Adresse und der Name des Unternehmens
- Name, Firmenname, E-Mail, Telefonnummer und Geschäftsadresse der Person, die die Prior Notice übermittelt, wenn die Person dies im Auftrag einer anderen Person tut
- CBP-Kennung, falls verfügbar, und die Art des Eintrags
- Identifizierung jedes Artikels in der Sendung durch die geschätzte Menge, den gemeinsamen Markt- oder Produktnamen, den FDA-Produktcode, den Code oder die Losnummer oder eine andere Kennung
- Wenn es sich um ein hergestelltes oder verarbeitetes Lebensmittel handelt - Name des Herstellers, Land, Stadt, Registrierungsnummer und Adresse
- Bei Lebensmitteln in ihrem natürlichen Zustand den Anbauort und den Namen des Erzeugers, falls dieser bekannt ist
- FDA Land der Produktion
- Vollständige Adresse und Name des Absenders
- Land, aus dem die Sendung exportiert wurde, oder, falls sie mit internationaler Post verschickt wurde, das Land, aus dem die Sendung verschickt wurde, und das voraussichtliche Datum der Ausfuhr.
- Informationen zur Ankunft, einschließlich der voraussichtlichen Uhrzeit, des Datums und des Ortes, sowie bei internationalen Sendungen den Namen und die Adresse des Empfängers in den USA.
- Vollständiger Name und Anschrift des Empfängers, des Eigentümers und des Importeurs, es sei denn, die Lebensmittelsendung wird zur Einfuhr angeboten oder zur Umladung in den Vereinigten Staaten im Rahmen einer Transport- und Ausfuhrmeldung eingeführt. Im Falle der Einfuhr per internationaler Post die Adresse des amerikanischen Empfängers und dessen Anschrift
- Transportart und Transportunternehmen, außer bei Sendungen per internationaler Post
- Geplante Sendungsinformationen außer für internationale Sendungen
- Ländern, in die der Artikel eingeführt werden sollte, wurde die Einreise verweigert
Prior Notice Bestätigungsnummer & Umschlagnummer
Nachdem Sie die FDA PN eingereicht haben und die Daten von der FDA akzeptiert wurden, erhalten Sie eine PNC # (Prior Notice Confirmation Number). Die PNC # ist Ihr Beweis für die Akzeptanz durch die FDA. Die PNC # kann auf dem Karton, den Sie in die USA versenden, vermerkt werden.
Eine Umschlagnummer ist eine Bestätigungsnummer für die Weiterleitung der FDA PN Nachricht zwischen CBP & FDA.
Nachdem Sie Ihre FDA PN akzeptiert haben, können Sie ein zusammenfassendes Dokument ausdrucken, das die Details der FDA PN Einreichung zusammen mit dem Umschlag und der PNC-Nummer enthält.
Hilfe bei der Einreichung von Prior Notice
Exporteure, Makler und Privatpersonen können Hilfe bei der Einreichung von Prioritätsmitteilungen erhalten, indem sie sich an CustomsCity Global Solutions Inc.. CustomsCity bietet eine Option zur manuellen Eingabe der FDA PN in ein webbasiertes Portal. Es gibt auch eine Upload-Option, mit der Sie problemlos Tausende von FDA PN auf einmal erstellen können. Erschwingliche monatliche Preisplanoptionen sind verfügbar, indem Sie hier klicken.
Häufig gestellte Fragen
Prior Notice der FDA Prior Notice einschließlich prior notice und prior notice der US-FDA) ist eine Anforderung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für bestimmte regulierte Produkte wie Lebensmittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel, die in die Vereinigten Staaten eingeführt werden. Sie ermöglicht es der FDA, Sendungen vor ihrer Ankunft zu prüfen, wodurch die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften verbessert und gleichzeitig Zurückhaltungen und Zurückweisungen reduziert werden.
Bei E-Commerce- und D2C-Sendungen im Rahmen des CBP-Programms prior notice weiterhin prior notice bei der FDA eingereicht werden, sofern die Produkte unter die Zuständigkeit der FDA fallen. Selbst bei geringwertigen Paketen, die direkt an Verbraucher verkauft werden, prior notice die Nichtvorlage prior notice korrekten prior notice bei der US-FDA zu Verzögerungen oder zur Zurückweisung an der Grenze führen.
prior notice die US-amerikanische FDA prior notice bei der FDA eingereicht werden, bevor die Ladung im Hafen oder am Grenzübergang eintrifft. Dies gilt für D2C- und B2B-Sendungen mit regulierten Gütern; die Meldung sollte korrekt und fristgerecht ausgefüllt werden, um Zurückhaltungen oder Strafen zu vermeiden.
Ja – moderne Softwarelösungen für die Zollabfertigung können prior notice bei der FDA sowie die Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften automatisieren. Dies reduziert den manuellen Erfassungsaufwand, erhöht die Genauigkeit bei der Einreichung prior notice und hilft E-Commerce- und Logistikteams dabei, die Vorschriften einzuhalten, ohne die Lieferzeiten zu verzögern.
