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FDA Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)について

FDA自主的適格輸入業者プログラム(VQIP)

Voluntary Qualified Importer Program (VQIP)は、参加する輸入業者に対して、米国への動物性およびヒトの食品の輸入と審査を迅速に行う、有料の任意プログラムである。この制度は、輸入業者と消費者の双方にさまざまなメリットをもたらします。

参加する輸入業者は、通常、より予測可能で迅速に製品を米国に輸入し、入国港での不測の遅延を回避することができます。輸入業者は通常、サプライチェーンのセキュリティと安全性に関してより強固な管理システムを持つため、消費者はこの制度から利益を得ることができる。

応募を希望される輸入者の方は、まず参加意思表明書を提出し、アカウント開設の上、応募を開始します。 VQIP(Voluntary Qualified Importer Program)とは?のウェブサイトをご覧ください。

FDA自主的適格輸入者プログラム(VQIP)2

VQIPに参加するメリット

VQIPプログラムの参加者は、以下のような特典を得ることができます:

より簡単で迅速な入力が可能

VQIPプログラムに基づいて米国に輸入される食品は、入国港に到着した時点で迅速な処理が行われます。FDAは、独自の輸入審査ツールPREDICTを使用して、輸入食品がVQIPアプリケーションの一部であるかどうかを判断します。このツールは、公衆衛生上の理由でサンプリングや検査が必要な場合を除き、貨物を認識し、場合によっては即座に出荷を許可するように設計されています。

限定的なサンプリングと検査

VQIPプログラムに基づき輸入された食品は、以下の状況を除き、限定的なサンプリングおよび検査を受けることができる:

  • 病気の発生や集団感染など、調査を必要とする原因がある。
  • 統計的に必要な製品リスクプロファイルを構築するために、サーベイランスサンプリングから偏りなく導き出す必要がある。
  • VQIPとして申告された製品が、当初のVQIP申請にあったものであることを確認するため、VQIPに基づく輸入貨物の一部を監査すること。
希望する場所でのFDAサンプリング

VQIPで入国した貨物をFDAが検査する場合、FDAは食品の仕向地またはVQIP輸入者が希望するその他の場所で検査とサンプル採取を行う。VQIP貨物が入国拒否された場合、FDAは輸入者が希望する港から拒否された製品の輸出を許可するようCBPに要請するのを支援します。

ラボの結果をより早く

FDAがVQIP貨物からサンプルを採取した場合、輸入者はFDAの研究所を経由して入国を迅速に行うことになります。

ヘルプデスク

FDAは、FDAスタッフが対応する必要がある懸念や質問を持つVQIP輸入業者を支援する専用デスクを設けています。

 
FDA自主的適格輸入者プログラム VQIP3

VQIPへの参加資格のある方

米国で食品を輸入する業者がVQIPプログラムの適用を受けるには、いくつかの基準を満たす必要があります。これらの要件は

  1. 米国への食品の輸入履歴が3年以上ある - 輸入履歴は、VQIPリストに掲載されるようなものでなくても、輸入されたすべての食品に基づくことができる。
  2. DUNS(Data Universal Numbering System)番号をお持ちの方 - 米国政府とビジネスを行うすべての事業者は、D&B(Dun & Bradstreet)のウェブサイトからDUNS番号を申請することができます。
  3. 直近のFDAファイラー評価で好評価を受けたペーパーレスブローカー/ファイラーと連携していること。
  4. VQIP申請書に記載されているクラス1のリコールリストや輸入リストに記載されている食品を輸入していない、または輸入する予定がある。
  5. あなたやVQIP輸入に関連する事業者(ブローカー/ファイラー外国人サプライヤーや食品のHACCP輸入業者などサプライチェーン全体を含む場合がある)は、たとえ申請書に記載がなくても、現在進行中の司法またはFDA行政処分(処分にはデバーメント、差し止め命令、輸入警告がある)の対象になっていない。また、FDAが定めた食品安全基準に対する重大な不遵守の履歴があり、是正措置が取られた形跡がない場合も不可とする。
  6. VQIP食品のHACCPまたはFSVP輸入業者である場合、適切な水産物HACCP、ジュースHACCPまたはFSVP規則に基づく輸入業者の他の責任に加え、供給者確認を遵守する必要があります。
  7. VQIP申請書に輸入しようとする海外のサプライヤーごとに、FDAからの最新の施設証明書(Accredited Third-Party Certification Program)を添付しています。
  8. VQIP品質保証プログラムを開発・実施し、そのプログラムの適切な文書をVQIP申請書とともに提出していること。
  9. 過去3年間、米国税関・国境警備局から輸入品の安全・安心に関連する制裁、没収、罰則の適用を受けていないこと。
  10. 毎年10月1日のVIPQ会計年度開始前に、利用料をお支払いいただいています。
FDA自主的適格輸入者プログラム VQIP4

VPIQの参加費が発生する理由

FDAはVPIQプログラムの管理コストを負担しており、これらは年間ユーザーフィーで回収される。この費用には、申請書の審査、プログラムに参加している国内外の輸入業者に対する検査の実施、情報技術プラットフォームのメンテナンス費用などが含まれます。FDAは毎年料金を計算し、毎年8月1日に連邦官報に掲載されます。

VQIPの応募方法について

  1. VQIPプログラムへの検討を申請するために、輸入業者は次のことをしなければならない:
    FDA Industry Systemsのウェブサイト上でアカウントを作成する。
  2. 1月1日から5月31日まで、プログラムへの参加意思表明書を提出する
  3. ユーザーフィーを支払う。

アプリケーションを完成させるためには、通常、以下のような情報が必要です:

  • VQIP輸入会社の身分証明書
  • 海外サプライヤーの連絡先と輸入食品リスト
  • ブローカーまたはファイラーの連絡先
  • FSVP VQIP QAP (Quality Assurance Program)の連絡先文書。
FDA自主的適格輸入者プログラム VQIP5

VQIPの応募ポータルはいつ閉鎖されるのか

2021年度のFDAのVQIP申請ポータルは、2021年5月31日に閉鎖されることになりました。同ポータルは2021年1月1日からオープンしています。申請者は通常、FDAのウェブサイト上で申請状況を確認することができます。

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