La loi de 2002 sur la sécurité de la santé publique et la préparation et la réponse au bioterrorisme (la loi sur le bioterrorisme) demande à la Food and Drug Administration (FDA), en tant qu'agence de réglementation alimentaire du ministère de la santé et des services sociaux, de prendre des mesures supplémentaires pour protéger le public d'une menace d'attaque terroriste ou d'une attaque terroriste réelle contre l'approvisionnement alimentaire des États-Unis et d'autres urgences liées à l'alimentation.

Entre autres dispositions, la loi exige que la FDA américaine donne un préavis sur les importations de la FDA, y compris les aliments pour animaux importés ou proposés à l'importation aux États-Unis. La notification préalable des importations de la FDA permet à cette dernière, avec l'aide du service des douanes et de la protection des frontières des États-Unis (CBP), de cibler plus efficacement les inspections des importations et de contribuer à la protection de l'approvisionnement alimentaire du pays contre les actes terroristes et d'autres urgences de santé publique.

Une notification préalable de la FDA est requise pour les importations de denrées alimentaires destinées aux humains et aux animaux et pour les denrées alimentaires transitant par les États-Unis, à moins qu'une exemption prévue par la réglementation de la FDA ne s'applique.

La notification préalable des cargaisons de denrées alimentaires importées par la FDA donnera à cette dernière le temps de.. :

• Examiner et évaluer les informations avant l'arrivée aux États-Unis d'un produit alimentaire importé au titre de la FDA.
• Mieux déployer les ressources pour effectuer les inspections.
• Aidez à intercepter les produits contaminés expédiés avec l'avis préalable de la FDA.

La FDA doit recevoir électroniquement et confirmer la notification préalable de la FDA avant qu'une cargaison alimentaire n'arrive au premier port des États-Unis (port d'arrivée). Le délai de soumission d'une notification préalable de la FDA dépend du mode de transport utilisé pour les envois importés par la FDA.  

Sauf dans le cas de denrées alimentaires arrivant par courrier international, la FDA doit recevoir et confirmer une notification préalable :

1) pas plus de 30 jours avant l'arrivée d'un envoi, si la notification préalable de la FDA est soumise via ABI/ACE : ou

 2) au plus tard 15 jours avant l'arrivée d'un envoi si une notification préalable de la FDA est soumise via le portail PNSI de la FDA.

Les produits suivants ne sont pas soumis à l'obligation de notification préalable prévue par la réglementation de la FDA en matière d'importation :

• Aliments et/ou cadeaux personnels (à des fins non commerciales) accompagnant ou expédiés par un particulier en vue d'une importation par la FDA.
• Marchandises immédiatement exportées (IE).
• Produits à base de viande, de volaille et d'œufs qui relèvent exclusivement de la compétence de l'USDA.
• Produits faits maison expédiés comme cadeaux.
• Les denrées alimentaires sont expédiées par la valise diplomatique.
• Les denrées alimentaires qui sont normalement soumises à la réglementation BTA/FDA sont expédiées en tant qu'effets personnels (articles ménagers).
• Échantillons non destinés à la consommation, à des fins d'essai uniquement.

Lorsqu'un avis préalable est déposé sur le site web de la FDA pour une importation, le gouvernement peut décider de fournir un avis d'action de la FDA au déposant, à l'importateur, au propriétaire et/ou au destinataire lorsque la FDA décide d'examiner ou de prélever un échantillon. L'avis d'action de la FDA informe que l'entrée doit être retenue pour un examen ou un échantillonnage de la FDA et précise les éléments (lignes) de l'entrée qui doivent être retenus.  

Les données de la FDA Prior Notice doivent être soumises électroniquement et une confirmation doit être émise par la FDA pour les importations de la FDA avant que le délai ne commence à courir. Les délais de pré-dépôt dépendent du mode de transport des marchandises. Les délais minimums sont les suivants :

• Camion/piéton/carton/voiture : 2 heures avant l'arrivée
• Air/Rail : 4 heures avant l'arrivée
• OceanVessel : 8 heures avant l'arrivée

Lorsque le CBP détecte ce type d'infraction dans un envoi d'importation avec notification préalable de la FDA, les conséquences pour la contrebande peuvent être considérables. Le CBP dispose d'une autorité d'exécution existante et suffisante dans ce type d'affaire. Toutes les marchandises alimentaires soumises au titre du site FDA PN peuvent être saisies et faire l'objet d'une confiscation. Les contrevenants s'exposent à des pénalités importantes ou à des demandes de dommages-intérêts. Dans certains cas, les contrevenants peuvent faire l'objet de poursuites pénales. En cas de condamnation, la FDA peut interdire à une personne d'importer des produits alimentaires aux États-Unis. Le CBP peut également appliquer des sanctions pécuniaires civiles importantes à toute personne ayant eu connaissance de l'importation illégale de ces marchandises en infraction, y ayant contribué ou l'ayant aidée.

La FDA recommande qu'une notification préalable de confirmation de la FDA accompagne tout envoi de denrées alimentaires importées.

Si une cargaison importée par la FDA arrive...