Der Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act von 2002 (der Bioterrorism Act) weist die Food and Drug Administration (FDA) als Lebensmittelaufsichtsbehörde des Department of Health and Human Services an, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, um die Öffentlichkeit vor einem drohenden oder tatsächlichen Terroranschlag auf die US-Lebensmittelversorgung und anderen lebensmittelbedingten Notfällen zu schützen.

Neben anderen Bestimmungen schreibt das Gesetz vor, dass die US FDA Importe, einschließlich Tierfutter, die in die Vereinigten Staaten eingeführt oder zur Einfuhr angeboten werden, im Voraus anmelden muss. Die Vorankündigung von FDA-Importen ermöglicht es der FDA, mit Unterstützung der U.S. Customs and Border Protection (CBP), Importinspektionen gezielter durchzuführen und die Lebensmittelversorgung der Nation vor Terroranschlägen und anderen Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu schützen.

Für die Einfuhr von Lebensmitteln für Mensch und Tier sowie für Lebensmittel, die durch die Vereinigten Staaten durchgeführt werden, ist eine Voranmeldung bei der FDA erforderlich, es sei denn, es gilt eine Ausnahmeregelung gemäß der FDA-Verordnung.

Die Vorankündigung der FDA für importierte Lebensmittelsendungen gibt der FDA Zeit, um:

• Prüfen und bewerten Sie Informationen, bevor ein FDA-Lebensmittelprodukt als FDA-Import in die USA gelangt.
• Setzen Sie die Ressourcen für die Durchführung von Inspektionen besser ein.
• Helfen Sie dabei, kontaminierte Produkte abzufangen, die mit FDA-Vorankündigung versandt wurden.

Die FDA muss die US FDA Prior Notice elektronisch empfangen und bestätigen, bevor eine Lebensmittelsendung im ersten Hafen in den Vereinigten Staaten (Ankunftshafen) eintrifft. Die Frist für die Einreichung einer FDA-Voranmeldung hängt von der Transportart ab, die für FDA-Importsendungen verwendet wird.  

Außer im Falle von Lebensmitteln, die auf dem internationalen Postweg eintreffen, muss die FDA eine Voranmeldung erhalten und bestätigen:

1) nicht mehr als 30 Tage vor dem Eintreffen einer Sendung, wenn die FDA Prior Notice über ABI/ACE eingereicht wird: oder

 2) nicht mehr als 15 Tage vor dem Eintreffen einer Sendung, wenn eine Voranmeldung der US FDA über das PNSI-Portal der FDA eingereicht wurde.

Die folgenden Waren sind von den Vorankündigungspflichten der FDA-Einfuhrbestimmungen ausgenommen:

• Persönliche Lebensmittel und/oder Geschenke (nicht kommerzielle Zwecke), die von einer Einzelperson für die FDA-Einfuhr mitgeführt oder versandt werden.
• Waren, die sofort exportiert werden (IEs).
• Fleisch-, Geflügel- und Eiprodukte, die ausschließlich unter die Zuständigkeit des USDA fallen.
• Selbstgemachte Waren, die als Geschenke verschickt werden.
• Lebensmittel, die per Diplomatenpost verschickt werden.
• Lebensmittel, die normalerweise den BTA/FDA-Vorschriften unterliegen, werden als persönliche Gegenstände (Haushaltswaren) versandt.
• Nicht zum Verbrauch bestimmte Proben nur zu Testzwecken.

Wenn ein FDA-Web-Eintrag mit Vorankündigung für einen FDA-Import eingereicht wird, kann die Regierung beschließen, dem Antragsteller, Importeur, Eigentümer und/oder Empfänger eine Notice of FDA Action zukommen zu lassen, wenn die FDA beschließt, eine Probe zu untersuchen oder zu entnehmen. Die Notice of FDA Action: Weist darauf hin, dass der Eintrag für eine FDA-Untersuchung oder eine Probenahme zurückgehalten wird, und gibt die Positionen (Zeilen) im Eintrag an, die zurückgehalten werden müssen.  

Die Daten für die Web-Eingabe der FDA-Voranmeldung müssen elektronisch übermittelt und von der FDA für FDA-Importe bestätigt werden, bevor die Frist beginnt. Die Voranmeldezeiten hängen von der Transportart der Waren ab. Die Mindestfristen sind:

• LKW/Fußgänger/Karren/Pkw: 2 Stunden vor Ankunft
• Flugzeug/Bahn: 4 Stunden vor Ankunft
• OceanVessel: 8 Stunden vor Ankunft

Wenn die CBP diese Art von Verstößen in einer FDA-Importsendung mit Vorankündigung feststellt, kann das erhebliche Folgen für den Schmuggel haben. Die CBP hat in dieser Art von Angelegenheit bestehende und ausreichende Durchsetzungsbefugnisse. Alle Lebensmittelwaren, die unter FDA PN eingereicht werden, können beschlagnahmt und eingezogen werden. Den Zuwiderhandelnden drohen erhebliche Geldstrafen oder Schadensersatzforderungen. In bestimmten Fällen können die Zuwiderhandelnden auch strafrechtlich verfolgt werden. Bei einer Verurteilung kann die FDA einer Person die Einfuhr von Lebensmitteln in die Vereinigten Staaten untersagen. Die CBP kann auch erhebliche zivilrechtliche Geldstrafen gegen jeden verhängen, der von der illegalen Einfuhr dieser verletzenden Waren wusste, sie unterstützt oder dabei geholfen hat.

Die FDA empfiehlt, dass jeder Sendung von importierten Lebensmitteln eine Vorankündigung der FDA-Bestätigung beiliegt.

Wenn eine FDA-Import-Sendung ankommt...