低价值食品和化妆品货物的FDA申报
若您是向美国进口低价值食品及化妆品的进口商，请务必阅读本博文。自2025年8月29日起，美国食品药品监督管理局（FDA）针对此类产品实施长达30年的"微量豁免"政策正式终止。这意味着所有货运——无论是几块巧克力还是单瓶保健品——都将不再适用豁免条款。
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若您是向美国进口低价值食品及化妆品的进口商，请务必阅读本博文。自2025年8月29日起，美国食品药品监督管理局（FDA）针对此类产品实施长达30年的"微量豁免"政策正式终止。这意味着所有货运——无论是几块巧克力还是单瓶保健品——都将不再适用豁免条款。
美国食品和药物管理局（FDA）是负责监管美国食品、药品、化妆品、医疗器械（包括辐射产品）、疫苗和兽医产品的联邦机构。如果您打算进口属于其管辖范围内的任何食品，您必须提交 FDAprior notice 以获得通关许可。虽然这一预检程序有既定的准则和时间表，但在某些情况下，进口商可能需要
如果您在美国吃过一顿饭、使用过一种化妆品或服用过一种药物，那么上述所有行为都很有可能受到过食品药品管理局（FDA）的监管。FDA 的目标只有一个：促进和保护公众健康。美国是世界上最大的食品进口国。根据美国农业部的数据，美国进口了价值 1940 亿美元的食品。
了解 FDAPrior Notice 每个国家都有自己的本土食品、配料、包装流程以及维护安全标准的监管规定。从其他国家进口食品或药品时，本国必须考虑到这些差异可能给国民带来的潜在健康和安全风险。因此，美国的每个此类物品进口商都必须向美国食品与药物管理局（FDA）或美国食品与药物协会（US Food and Drug Association）通报以下情况
向美国进口货物需要通过众多监管程序。由于食品安全和安保已成为人们最关心的问题，食品和药品管理局（FDA）在保护公众免受潜在威胁和紧急情况方面发挥着关键作用。这一过程的一个关键方面是遵守食品药品管理局 (FDA) 的Prior Notice 要求。本综合指南探讨了 FDA 的复杂性。Prior Notice
2013 年 9 月 24 日，美国食品和药物管理局（FDA）公布了 UDI 规则（又称唯一设备标识系统）。该系统的建立旨在更有效、更高效地识别在美国销售的医疗器械从生产到销售和使用的整个过程。 新的 UDI 系统的目标是提高患者的安全性，实现器械上市后监督的现代化，并提高医疗器械的安全性。
2023 年 5 月 15 日，美国海关和边境保护局宣布更新 SE CATAIR 流程。根据新规定，进口商及其授权代理可使用 "货物放行更新交易 "进行入境口岸 (POE) 更改。 通过自动商业环境 (ACE) 向美国食品和药物管理局提交条目的进口商及其代理现在可以进行某些更改（使用更新交易）。
使用 86 号入境类别将化妆品进口到美国可以获得丰厚的利润，尽管这一过程可能存在许多陷阱。进口商面临的最大挑战之一是许多国家对化妆品和药品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被视为化妆品，受化妆品法规管辖，而在美国，防晒霜则作为药品受到监管。鉴于化妆品
自愿性合格进口商计划（VQIP）是一项收费的自愿性计划，为参与计划的进口商提供向美国快速进口和审查动物和人类食品的服务。该计划将以多种方式惠及进口商和消费者。参与计划的进口商通常能以更高的可预测性和更快的速度将其产品进口到美国，并避免在入境口岸出现意外延误。消费者将从以下方面受益