向美国进口货物需要通过众多监管程序。由于食品安全和安保已成为人们最关心的问题，食品和药品管理局（FDA）在保护公众免受潜在威胁和紧急情况方面发挥着关键作用。这一过程中的一个关键环节是遵守食品药品管理局 (FDA) 的Prior Notice 要求。
本综合指南探讨了以下方面的复杂性 食品药物管理局Prior Notice及其重要性。它为企业提供了一个循序渐进的解释，确保企业遵守法规，并成功通过清关流程。
Prior Notice 是什么？
食品药物管理局Prior Notice是2002 年公共卫生安全和生物恐怖主义准备与应对法这是一项全面的立法，旨在加强国家对恐怖主义和公共卫生突发事件的防御能力。该法案授权负责食品安全的监管机构--美国食品和药物管理局（FDA）执行各项措施，降低与美国进口食品和动物饲料相关的风险。
Prior Notice 的核心是在食品和饮料产品运往美国之前向 FDA 提交电子通知。
这是一个关键的步骤，使FDA能够评估并采取必要的措施来保护公众健康，防止非法进口，并促进货物的有效通关。
FDAPrior Notice 的重要性是什么？
当我们考虑到《美国食品和药物管理局食品安全现代化法案》（FSMA）带来的模式转变时，FDAPrior Notice的意义就显而易见了。食品与药物管理局食品安全现代化法案》（FSMA）2011 年颁布的《美国食品及药物管理局食品安全现代化法案》（FSMA）所带来的模式转变，将重点重新放在了预防上，而不仅仅是对污染做出反应。也就是说，FDA 的Prior Notice 在美国进口中发挥着至关重要的作用。
- 保护公众健康： 美国食品和药物管理局Prior Notice的主要目标是保障公众健康。有了进口商品的先进信息，食品及药物管理局就可以评估与产品相关的潜在健康风险，并采取必要行动，防止不安全或受污染的商品进入美国市场。
- 防止非法进口：FDAPrior Notice在打击未经批准、假冒或掺假产品的非法进口方面发挥着重要作用。该通知要求进口商提前提供有关其货物的详细信息，食品及药物管理局可利用这些信息来识别和拦截可能有问题的货物，从而保护消费者和合法企业。
- 高效清关：满足 FDAPrior Notice 的要求可使进口商顺利通关。如果操作得当，进口商可以帮助加快货物在边境的处理速度，减少因额外检查或不合规问题造成的延误和潜在的额外成本。
您何时需要Prior Notice ？
进口食品、膳食补充剂、动物饲料和受FDA监管的特定化妆品需要 FDA Prior Notice 。值得注意的是，并非所有商品都需要 prior Notice 。不过，为确保合规，建议您检查您的产品是否属于美国食品及药物管理局的管辖范围。
如何提交 FDAPrior Notice ？
提交FDAPrior Notice似乎令人生畏，但实际上，这是一个简单明了的过程。
- 确定FDA是否对你的货物进行监管：首先，确定你的进口货物是否属于 属于FDA的监管范围。这包括食品（包括饮料和膳食补充剂）、动物饲料、某些化妆品和发射辐射的产品。
- 条目提交程序和所需信息：要向FDA提交条目，进口商必须提供 具体信息关于进口货物的具体信息。这包括
- 产品描述： 对进口货物的准确描述，包括其成分、内容和预期用途。
- 制造商/托运人信息：进口商必须提交制造商和托运人的信息以及他们的个人联系信息。
- 原产国：进口商必须提交有关产品制造或生产的国家的信息。
- 进口商信息： 根据记录，进口商必须包括他们的名字、地址和联系信息。
- 承运人信息： 进口商必须提交负责运输货物的承运人的信息，如船名、航班号或车辆登记。
- 抵达信息： 预计抵达的日期和时间，入境口岸，以及运输方式。
- 来自FDA的产品代码： 进口商必须提供FDA的所有要求。
避免常见的输入错误
为确保顺利提交Prior Notice ，必须 避免常见的输入错误。这些错误可能包括信息不正确或不完整、产品描述不一致或缺少 FDA 产品代码。请仔细注意每一个细节，并核实所有提供的信息，以便顺利通关。
提交 FDA 的两个系统Prior Notice
为便于顺利提交 FDAPrior Notice ，美国海关及边境保护局（CBP）和 FDA 建立了两个不同的系统，供进口商使用。每个系统的设计都是为了根据进口商的具体需求和偏好为他们提供选择。
自动经纪人接口或自动商业环境(ABI/ACE)
该系统通过CBP和FDA之间现有的接口运行，利用两个机构之间的无缝整合。该系统 ACE系统作为一个全面的平台，不仅满足了提交事先通知的需要，而且还包括了进出口程序的其他各种重要方面。
这个强大的系统有效地处理了一些关键任务，如管理舱单、促进货物放行、监督放行后的活动、管理出口以及与伙伴政府机构的协调。
Prior Notice 系统接口（PNSI）
袩褉芯胁芯写褋褌胁械薪薪褘械 PNSI PNSI 适用于通过 CBP 申请可能不可行或不可取的各种情况。例如，通过国际邮件运送货物的进口商、无需 CBP 全面报关即可进入外贸区 (FTZ) 或In-Bond 的进口商，或因 ACE/OASIS 界面的可用性而受到限制的进口商，都可以利用 PNSI 来履行其Prior Notice 义务。
不提交Prior Notice 会有什么后果？
不遵守美国食品和药物管理局Prior Notice 规定可能会造成严重后果。美国食品及药物管理局有权拒绝没有有效Prior Notice 文件的货物入境，这可能会导致装运延误、增加成本以及易腐货物的潜在变质或降解。
也就是说，对不遵守规定的处罚可能包括以下内容：
- 拒绝入境：如果没有提交 FDAPrior Notice 或提供的信息有误或不充分，FDA 可能会拒绝货物进入美国。
- 扣留或查封：美国食品和药物管理局有权扣留或没收它认为对公众健康构成风险的产品。
- 民事和刑事制裁：故意违反FDA限制的进口商可能面临民事处罚，如罚款，在极端情况下可能面临刑事指控。
如何确保遵守Prior Notice 规定？
- 保持信息畅通：掌握可能影响你进口货物的FDA法规和更新。定期查看FDA的网站，并订阅相关的新闻简报。你也可以咨询行业专家或专门从事FDA合规工作的法律专业人士。
- 保持完美的记录：保持所有交易的缜密记录。这包括发票、提货单、分析证书，以及产品信息的任何变化。这样做将证明你有能力遵守美国食品和药物管理局的规定，并有助于在未来加快通关速度。
- 不断更新信息：作为进口商，您必须及时更新所有产品信息，尤其是在成分、生产工艺或预期用途发生变化时。如果未能在Prior Notice 中提供准确的最新信息，可能会导致您的FDA 通知被拒，从而导致清关过程中的复杂问题。
FDAprior notice 会被拒绝吗？下一步是什么？
如果Prior Notice 提交的资料被拒，进口商应立即采取行动予以纠正。这可能包括用更正后的信息重新提交Prior Notice 或提供 FDA 要求的补充文件。
也就是说，有一些提示可以确保你的进口产品通过FDA检查。
- 了解FDA的检查过程：知识是你的盟友。熟悉FDA的检查程序和对你特定产品类别的要求。
- 实施良好生产规范（GMP）：遵守GMP准则对于确保进口货物的安全和质量至关重要。建立和保持强大的质量控制系统，实施适当的文件做法，并定期审核你的生产设施，以确保合规。
- 保持适当的储存和处理条件：适当的储存和处理方法是FDA认真对待的事情。这特别适用于易腐烂的货物。确保你遵守适当的温度控制、标签要求和储存条件，以防止变质或污染。
- 与FDA检查员合作：在检查期间与FDA检查员合作并提供必要的支持。迅速和透明地解决任何问题或意见，表明你对合规和消费者安全的承诺。
总结一下
FDA 的Prior Notice是通关过程中不可避免的一步，必须认真对待。遵守美国食品和药物管理局Prior Notice 的规定不仅有利于您的货物进入美国，还将有助于您的公民的整体安全和福祉。
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