La Ley de Seguridad de la Salud Pública y de Preparación y Respuesta ante el Bioterrorismo de 2002 (la Ley del Bioterrorismo) ordena a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), como agencia reguladora de los alimentos del Departamento de Salud y Servicios Humanos, que tome medidas adicionales para proteger al público de una amenaza de ataque terrorista o de un ataque real contra el suministro de alimentos de Estados Unidos y de otras emergencias relacionadas con los alimentos.

Junto con otras disposiciones, la Ley exige que la FDA de los EE.UU. notifique previamente las importaciones de la FDA, incluidos los piensos para animales que se importen o se ofrezcan para su importación en los Estados Unidos. La notificación previa de las importaciones de la FDA permite a ésta, con el apoyo del Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de los Estados Unidos (CBP), orientar las inspecciones de las importaciones con mayor eficacia y ayudar a proteger el suministro de alimentos de ese país contra actos terroristas y otras emergencias de salud pública.

La FDA de EE.UU. exige una notificación previa para las importaciones de alimentos para consumo humano y animal y los alimentos en tránsito por Estados Unidos, a menos que se aplique una exención en virtud de la normativa de la FDA.

La notificación previa de la FDA de EE.UU. de los envíos de alimentos importados dará tiempo a la FDA para:

• Revisar y evaluar la información antes de que un producto alimentario FDA llegue a EE.UU. como importación FDA.
• Desplegar mejor los recursos para realizar las inspecciones.
• Ayudar a interceptar productos contaminados enviados con previo aviso de la FDA.

La FDA debe recibir y confirmar electrónicamente la Notificación Previa de la FDA antes de que un envío de alimentos llegue al primer puerto de los Estados Unidos (puerto de llegada). El plazo para presentar una Notificación Previa FDA depende del modo de transporte utilizado para los envíos de importación FDA.  

Excepto en el caso de los alimentos que llegan por correo internacional, la FDA debe recibir y confirmar una Notificación Previa:

1) no más de 30 días antes de la llegada de un envío, si la notificación previa de la FDA se presenta a través de ABI/ACE: o bien

 2) no más de 15 días antes de la llegada de un envío si se presenta una Notificación Previa de la FDA de EE.UU. a través del portal PNSI de la FDA.

Las siguientes mercancías están excluidas de los requisitos de notificación previa de la normativa de importación de la FDA:

• Alimentos personales y/o regalos (con fines no comerciales) acompañados o enviados por un particular para su importación por la FDA.
• Mercancías que se exportan inmediatamente (EI).
• Productos cárnicos, aves de corral y huevos que se encuentran exclusivamente bajo la jurisdicción del USDA.
• Productos caseros enviados como regalo.
• Alimentos enviados por valija diplomática.
• Los alimentos que normalmente están sujetos a la normativa BTA/FDA se envían como efectos personales (menaje de casa).
• Muestras no destinadas al consumo sólo para pruebas.

Cuando se presenta una notificación previa de entrada en la web de la FDA para una importación de la FDA, el gobierno puede decidir proporcionar una Notificación de Acción de la FDA al declarante, importador, propietario y/o consignatario cuando la FDA decida examinar o recoger una muestra. El Aviso de Acción de la FDA Avisa de que la entrada debe retenerse para un examen o muestreo de la FDA; y especifica los elementos (líneas) de la entrada que deben retenerse.  

Los datos de entrada web de la Notificación Previa de la FDA deben enviarse electrónicamente, y la FDA debe emitir una confirmación para las importaciones de la FDA antes de que comience el reloj. Los plazos de presentación previa dependen del modo de transporte de las mercancías. Los plazos mínimos son:

• Camión/peatón/carro/coche: 2 horas antes de la llegada
• Avión/ferrocarril: 4 horas antes de la llegada
• OceanVessel: 8 horas antes de la llegada

Cuando el CBP detecta este tipo de infracción en un envío de importación con notificación previa de la FDA, las consecuencias para el contrabando pueden ser considerables. El CBP dispone de autoridad coercitiva suficiente en este tipo de asuntos. Toda la mercancía alimentaria enviada en virtud de la FDA PN puede ser confiscada y puede ser objeto de decomiso. Los infractores pueden enfrentarse a importantes sanciones o reclamaciones por daños liquidados. En determinados casos, los infractores pueden ser procesados penalmente. En caso de condena, la FDA puede inhabilitar a una persona para importar alimentos a Estados Unidos. La CBP también puede aplicar importantes sanciones monetarias civiles a cualquiera que conociera, ayudara o colaborara en la importación ilegal de estas mercancías infractoras.

La FDA recomienda que todo envío de alimentos importados vaya acompañado de una notificación previa de confirmación de la FDA.

Si llega un envío de importación de la FDA...