
Sección 321 (De Minimis) Envíos de productos regulados por la U.S. Food and Drug Administration (FDA)
Introducción El entorno normativo de las importaciones de bajo valor en Estados Unidos ha cambiado mucho. El 9 de julio de 2025, el Servicio de Aduanas y Protección de Fronteras de EE.UU. (CBP), en colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), promulgó un cambio de política que elimina la exención de minimis de los productos regulados por la FDA en virtud de la Sección 321 de la Ley Arancelaria de 1930. En el pasado, los importadores podían importar a EE.UU. productos regulados por la FDA que cumplieran los requisitos.








