2002년 공중보건안보 및 생물테러 대비 및 대응법(이하 생물테러법)은 미국 보건복지부의 식품 규제 기관인 식품의약국(FDA)에 미국 식품 공급에 대한 테러 위협 또는 실제 테러 공격 및 기타 식품 관련 비상사태로부터 국민을 보호하기 위한 추가 조치를 취하도록 지시하고 있습니다.

이 법은 다른 조항과 함께 미국으로 수입되거나 수입을 위해 제공되는 동물 사료를 포함한 FDA 수입품에 대해 미국 FDA Prior Notice 에 사전 통지해야 한다고 규정하고 있습니다. FDA 수입에 대한 사전 통보를 통해 FDA는 미국 관세국경보호청(CBP)의 지원을 받아 수입 검사 대상을 보다 효과적으로 지정하고 테러 행위 및 기타 공중 보건 비상사태로부터 해당 국가의 식품 공급을 보호할 수 있습니다.

미국 FDA Prior Notice 는 FDA 규정에 따른 면제가 적용되지 않는 한 인간 및 동물 식품 수입 및 미국을 경유하는 식품의 FDA 수입에 필수입니다.

미국 식품의약국(FDA Prior Notice ) 수입 식품 배송은 FDA에 시간을 줍니다:

• FDA 식품이 FDA 수입품으로 미국에 도착하기 전에 정보를 검토하고 평가합니다.
• 리소스를 더 효과적으로 배치하여 검사를 수행하세요.
• FDA와 함께 배송된 오염된 제품을 차단하는 데 도움을 주세요 Prior Notice.

FDA는 식품 배송이 미국의 첫 번째 항구(도착 항구)에 도착하기 전에 미국 FDA Prior Notice 를 전자적으로 접수하고 확인해야 합니다. FDA Prior Notice 제출 마감일은 FDA 수입 배송에 사용되는 운송 수단에 따라 다릅니다.  

국제 우편으로 도착하는 식품의 경우를 제외하고, FDA는 Prior Notice 을 받아 확인해야 합니다:

1) 배송이 도착하기 30일 이내, FDA Prior Notice 를 통해 ABI/ACE: 를 제출한 경우 또는

 2) 미국 FDA Prior Notice 를 통해 FDA의 PNSI 포털을 통해 제출한 경우 배송이 도착하기 15일 이내.

다음 상품은 FDA 수입 규정의 FDA prior notice 요건에서 제외됩니다:

• 개인이 FDA 수입을 위해 동반하거나 배송하는 개인 음식 및/또는 선물(비상업적 목적).
• 즉시 내보내는 상품(IE).
• 미국 농무부가 독점적으로 관할하는 육류, 가금류 및 계란 제품.
• 선물로 배송되는 홈메이드 상품.
• 외교용 파우치를 통해 배송되는 식품 품목.
• 일반적으로 BTA/FDA 규정의 적용을 받는 식품은 개인 소지품(가정용품)으로 배송됩니다.
• 테스트용 비소비 샘플입니다.

prior notice FDA 웹 항목에서 FDA 수입을 신청하면 정부는 FDA가 샘플을 검사하거나 수거하기로 결정할 때 신청자, 수입자, 소유자 및/또는 수취인에게 FDA 조치 통지서를 제공하기로 결정할 수 있습니다. FDA 조치 통지서: 해당 품목이 FDA 검사 또는 샘플링을 위해 보류되어야 함을 알리고, 보류해야 하는 품목(라인)을 명시합니다.  

FDA Prior Notice 웹 입력 데이터는 전자 방식으로 제출해야 하며, FDA 수입품에 대해 FDA에서 발급한 확인서를 제출해야 합니다. 사전 제출 시간은 상품의 운송 수단에 따라 달라집니다. 최소 시간 제한은 다음과 같습니다:

• 트럭/보행자/카트/자동차: 도착 2시간 전
• 항공/철도: 도착 4시간 전
• 오션베슬: 도착 8시간 전

세관국경보호국( prior notice )에서 이러한 종류의 위반을 적발하는 경우 밀수에 대한 처벌은 매우 엄중할 수 있습니다. CBP는 이러한 유형의 문제에 대해 기존적이고 충분한 집행 권한을 가지고 있습니다. FDA PN 에 따라 제출된 모든 식품은 압수될 수 있으며 몰수될 수 있습니다. 위반자는 상당한 벌금 또는 청산 손해 배상 청구에 직면할 수 있습니다. 특정 경우에는 위반자가 형사 기소될 수 있습니다. 유죄 판결을 받으면 미국 식품의약국(FDA)은 식품을 미국으로 수입하는 것을 금지할 수 있습니다. 또한 CBP는 이러한 위반 물품의 불법 수입을 알았거나, 지원하거나, 방조한 사람에게 상당한 민사상 금전적 벌금을 부과할 수 있습니다.

FDA는 수입 식품을 배송할 때 FDA 확인서( Prior Notice )를 첨부할 것을 권장합니다.

FDA 수입 배송이 도착한 경우...