2002년 공중보건안보 및 생물테러 대비 및 대응법(이하 생물테러법)은 미국 보건복지부의 식품 규제 기관인 식품의약국(FDA)에 미국 식품 공급에 대한 테러 위협 또는 실제 테러 공격 및 기타 식품 관련 비상사태로부터 국민을 보호하기 위한 추가 조치를 취하도록 지시하고 있습니다.

이 법은 다른 조항과 함께 미국으로 수입되거나 수입을 위해 제공되는 동물 사료를 포함한 FDA 수입품에 대해 사전에 미국 FDA에 사전 통지하도록 규정하고 있습니다. FDA 수입에 대한 사전 통지를 통해 FDA는 미국 관세국경보호청(CBP)의 지원을 받아 수입 검사 대상을 보다 효과적으로 지정하고 테러 행위 및 기타 공중 보건 비상사태로부터 해당 국가의 식품 공급을 보호할 수 있습니다.

FDA 규정에 따른 면제가 적용되지 않는 한, 인간 및 동물 식품 수입 및 미국을 경유하는 식품의 경우 미국 FDA 사전 통지가 필요합니다.

미국 FDA 수입 식품 배송에 대한 FDA 사전 통지는 FDA에 시간을 제공합니다:

• FDA 식품이 FDA 수입품으로 미국에 도착하기 전에 정보를 검토하고 평가합니다.
• 리소스를 더 효과적으로 배치하여 검사를 수행하세요.
• FDA 사전 통지와 함께 배송된 오염된 제품을 차단하는 데 도움을 줍니다.

FDA는 식품 발송물이 미국 내 첫 번째 항구(도착 항구)에 도착하기 전에 미국 FDA 사전 통지서를 전자적으로 접수하고 확인해야 합니다. FDA 사전 통지서 제출 마감일은 FDA 수입 배송에 사용되는 운송 수단에 따라 다릅니다.  

국제 우편으로 도착하는 식품의 경우를 제외하고, FDA는 사전 통지서를 접수하고 확인해야 합니다:

1) 배송이 도착하기 30일 이내(FDA 사전 통지가 ABI/ACE: 또는

 2) 미국 FDA 사전 통지서가 FDA의 PNSI 포털을 통해 제출된 경우 배송이 도착하기 15일 이내.

다음 물품은 FDA 수입 규정의 FDA 사전 통지 요건에서 제외됩니다:

• 개인이 FDA 수입을 위해 동반하거나 배송하는 개인 음식 및/또는 선물(비상업적 목적).
• 즉시 내보내는 상품(IE).
• 미국 농무부가 독점적으로 관할하는 육류, 가금류 및 계란 제품.
• 선물로 배송되는 홈메이드 상품.
• 외교용 파우치를 통해 배송되는 식품 품목.
• 일반적으로 BTA/FDA 규정의 적용을 받는 식품은 개인 소지품(가정용품)으로 배송됩니다.
• 테스트용 비소비 샘플입니다.

FDA 수입에 대한 사전 통지 FDA 웹 항목이 제출된 경우, 정부는 FDA가 샘플을 검사하거나 수거하기로 결정할 때 제출자, 수입자, 소유자 및/또는 수취인에게 FDA 조치 통지서를 제공하기로 결정할 수 있습니다. FDA 조치 통지서: 해당 품목이 FDA 검사 또는 샘플링을 위해 보류되어야 함을 알리고, 보류해야 하는 품목(라인)을 명시합니다.  

FDA 사전 통지 웹 입력 데이터는 전자 방식으로 제출해야 하며, FDA 수입품에 대해 FDA에서 발급한 확인서를 시간 시작 전에 제출해야 합니다. 사전 신고 시간은 상품의 운송 수단에 따라 달라집니다. 최소 시간 제한은 다음과 같습니다:

• 트럭/보행자/카트/자동차: 도착 2시간 전
• 항공/철도: 도착 4시간 전
• 오션베슬: 도착 8시간 전

CBP가 사전 통지된 FDA 수입 화물에서 이러한 종류의 위반을 발견하면 밀수에 대한 처벌이 상당할 수 있습니다. CBP는 이러한 유형의 문제에 대해 기존적이고 충분한 집행 권한을 가지고 있습니다. FDA PN 에 따라 제출된 모든 식품은 압수될 수 있으며 몰수될 수 있습니다. 위반자는 상당한 벌금 또는 청산 손해 배상 청구에 직면할 수 있습니다. 특정 경우에는 위반자가 형사 기소될 수 있습니다. 유죄 판결을 받으면 미국 식품의약국(FDA)은 식품을 미국으로 수입하는 것을 금지할 수 있습니다. 또한 CBP는 이러한 위반 물품의 불법 수입을 알았거나, 지원하거나, 방조한 사람에게 상당한 민사상 금전적 벌금을 부과할 수 있습니다.

FDA는 수입 식품을 발송할 때 FDA 확인 사전 통지서를 첨부할 것을 권장합니다.

FDA 수입 배송이 도착한 경우...