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FDA PN 규정에서 "식품"으로 간주되는 것은 무엇인가요?

"식품"은 사람 또는 기타 동물을 위한 음식 또는 음료, 껌 및 이러한 물품의 구성 요소로 사용되는 물품(식품 접촉 물질 및 살충제 제외)으로 정의됩니다.

보낼 수 있는 사람 FDA PN?

제조업체, 수출업체, 중개인, 수입업체, 미국 대리인 등 필수 정보를 알고 있는 모든 개인이 해당됩니다.

항공사
(철도, 트럭, 선박, 항공)

식품 수입업체

식품 수출업체

세관 브로커

제조업체 및 재배자

FDA Prior Notice (PN) 데이터 요소

FDA PN 면제

제출 시기 FDA PN?

배송이 도착하기 30일 이내

도착하는 배송의 경우:

Prior Notice 제출해야 합니다:

FDA PN 시스템 데모 보기

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FDA PN (PRIOR NOTICE) 자주 묻는 질문

2002년 공중보건안보 및 생물테러 대비 및 대응법(이하 생물테러법)은 미국 보건복지부의 식품 규제 기관인 식품의약국(FDA)에 미국 식품 공급에 대한 테러 위협 또는 실제 테러 공격 및 기타 식품 관련 비상사태로부터 국민을 보호하기 위한 추가 조치를 취하도록 지시하고 있습니다.

이 법은 다른 조항과 함께 미국으로 수입되거나 수입을 위해 제공되는 동물 사료를 포함한 FDA 수입품에 대해 미국 FDA Prior Notice 에 사전 통지해야 한다고 규정하고 있습니다. FDA 수입에 대한 사전 통보를 통해 FDA는 미국 관세국경보호청(CBP)의 지원을 받아 수입 검사 대상을 보다 효과적으로 지정하고 테러 행위 및 기타 공중 보건 비상사태로부터 해당 국가의 식품 공급을 보호할 수 있습니다.

미국 FDA Prior Notice 는 FDA 규정에 따른 면제가 적용되지 않는 한 인간 및 동물 식품 수입 및 미국을 경유하는 식품의 FDA 수입에 필수입니다.

미국 식품의약국(FDA Prior Notice ) 수입 식품 배송은 FDA에 시간을 줍니다:

  • FDA 식품이 FDA 수입품으로 미국에 도착하기 전에 정보를 검토하고 평가합니다.
  • 리소스를 더 효과적으로 배치하여 검사를 수행하세요.
  • FDA와 함께 배송된 오염된 제품을 차단하는 데 도움을 주세요 Prior Notice.

FDA는 식품 배송이 미국의 첫 번째 항구(도착 항구)에 도착하기 전에 미국 FDA Prior Notice 를 전자적으로 접수하고 확인해야 합니다. FDA Prior Notice 제출 마감일은 FDA 수입 배송에 사용되는 운송 수단에 따라 다릅니다.  

국제 우편으로 도착하는 식품의 경우를 제외하고, FDA는 Prior Notice 을 받아 확인해야 합니다:

1) 배송이 도착하기 30일 이내, FDA Prior Notice 를 통해 ABI/ACE: 를 제출한 경우 또는

 2) 미국 FDA Prior Notice 를 통해 FDA의 PNSI 포털을 통해 제출한 경우 배송이 도착하기 15일 이내.

다음 상품은 FDA 수입 규정의 FDA prior notice 요건에서 제외됩니다:

  • 개인이 FDA 수입을 위해 동반하거나 배송하는 개인 음식 및/또는 선물(비상업적 목적).
  • 즉시 내보내는 상품(IE).
  • 미국 농무부가 독점적으로 관할하는 육류, 가금류 및 계란 제품.
  • 선물로 배송되는 홈메이드 상품.
  • 외교용 파우치를 통해 배송되는 식품 품목.
  • 일반적으로 BTA/FDA 규정의 적용을 받는 식품은 개인 소지품(가정용품)으로 배송됩니다.
  • 테스트용 비소비 샘플입니다.

prior notice FDA 웹 항목에서 FDA 수입을 신청하면 정부는 FDA가 샘플을 검사하거나 수거하기로 결정할 때 신청자, 수입자, 소유자 및/또는 수취인에게 FDA 조치 통지서를 제공하기로 결정할 수 있습니다. FDA 조치 통지서: 해당 품목이 FDA 검사 또는 샘플링을 위해 보류되어야 함을 알리고, 보류해야 하는 품목(라인)을 명시합니다.  

FDA Prior Notice 웹 입력 데이터는 전자 방식으로 제출해야 하며, FDA 수입품에 대해 FDA에서 발급한 확인서를 제출해야 합니다. 사전 제출 시간은 상품의 운송 수단에 따라 달라집니다. 최소 시간 제한은 다음과 같습니다:

  • 트럭/보행자/카트/자동차: 도착 2시간 전
  • 항공/철도: 도착 4시간 전
  • 오션베슬: 도착 8시간 전

세관국경보호국( prior notice )에서 이러한 종류의 위반을 적발하는 경우 밀수에 대한 처벌은 매우 엄중할 수 있습니다. CBP는 이러한 유형의 문제에 대해 기존적이고 충분한 집행 권한을 가지고 있습니다. FDA PN 에 따라 제출된 모든 식품은 압수될 수 있으며 몰수될 수 있습니다. 위반자는 상당한 벌금 또는 청산 손해 배상 청구에 직면할 수 있습니다. 특정 경우에는 위반자가 형사 기소될 수 있습니다. 유죄 판결을 받으면 미국 식품의약국(FDA)은 식품을 미국으로 수입하는 것을 금지할 수 있습니다. 또한 CBP는 이러한 위반 물품의 불법 수입을 알았거나, 지원하거나, 방조한 사람에게 상당한 민사상 금전적 벌금을 부과할 수 있습니다.

FDA는 수입 식품을 배송할 때 FDA 확인서( Prior Notice )를 첨부할 것을 권장합니다.

FDA 수입 배송이 도착한 경우...

상업용 항공사별

Prior Notice 웹 엔트리를 통해 제출한 경우, 운송업체는 Prior Notice 웹 엔트리 확인 번호를 가지고 있어야 합니다. 그 외의 경우, 도착 항구에 도착할 때 운송업체가 Prior Notice 확인서 사본 또는 확인 번호를 소지하는 것이 좋습니다.

국제 우편으로

FDA 수입 패키지에는 Prior Notice 웹 입력 확인 번호가 있어야 합니다.

미국에 도착하는 개인이 휴대하거나 기타 방식으로 동반하는 경우.

개인은 Prior Notice 웹 항목 FDA 확인 번호 사본을 가지고 있어야 합니다.

FDA 페이지 어코디언 이미지 5
FDA 페이지 어크로디언 이미지

FDA PN 월별 요금제

요금은 월 단위로 CBP에 전송되는 거래 건당입니다. CBP가 수신한 응답과 업데이트 또는 삭제를 CBP에 전송하는 것은 요금이 부과되지 않습니다. ISF는 하나의 트랜잭션으로 간주됩니다. 아래 ACE Ocean LOI를 다운로드하고 작성한 양식을 info@customscity.com 으로 이메일 보내세요.

  • 요금제 선택

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    포함된 거래 수

  • 거래당 평균 가격거래당 평균가격
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  • CBP 응답은 무료로 제공 CBP응답은 무료로 제공
  • 연중무휴 지원24/7지원
  • 탑승 시 지원탑승시 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림모니터링대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소는 무료입니다변경및 취소는 무료입니다
  • 무료 요금제

  • $0

    월별

  • 포함된 거래 수

    10
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  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
  • 성장

  • $49

    월별

  • 포함된 거래 수

    200
  • 거래당 평균 가격 25센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
  • Express

  • $99

    월별

  • 포함된 거래 수

    650
  • 거래당 평균 가격 15센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
  • 규모

  • $299

    월별

  • 포함된 거래 수

    3000
  • 거래당 평균 가격 10센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
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  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림모니터링대시보드 및 이메일 알림
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  • $499

    월별

  • 포함된 거래 수 10,000건
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    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
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  • 탑승 지원
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  • 비즈니스

  • $999

    월별

  • 포함된 거래 수 25,000건
  • 거래당 평균 가격 4센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
  • 엔터프라이즈

  • $1499

    월별

  • 포함된 거래 수 50,000건
  • 거래당 평균 가격3센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
  • 전자 상거래

  • $1999

    월별

  • 포함된 거래 수 100,000건
  • 거래당 평균 가격2센트
  • 트랜잭션으로 계산eManifest, ISF, PTT, SNP,
    Type 86 , FSN, 매니페스트 쿼리
  • 무료로 제공되는 CBP 응답
  • 연중무휴 24시간 지원
  • 탑승 지원
  • 모니터링 대시보드 및 이메일 알림
  • 변경 및 취소 수수료는 무료입니다.
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자주 묻는 질문

FDA Prior Notice 미국으로 수입되는 모든 식품, 음료, 화장품 또는 규제 대상 소비재의 전자상거래 통관 과정에서 필수적인 Prior Notice . 정확하고 적시에 제출하지 않을 경우, 화물이 반송되거나 지연되거나 국경에서 억류될 수 있습니다. CustomsCity는 전자상거래 기업이 처음부터 FDA Prior Notice 제출할 수 있도록 지원하여 통관 위험을 줄이고 막대한 비용이 드는 업무 차질을 방지합니다.

CustomsCity는 FDA Prior Notice 자동화하고, 데이터가 CBP 및 FDA 시스템에 전송되기 전에 유효성을 검증함으로써 급성장하는 이커머스 및 D2C 브랜드에 통관 대행 서비스를 제공합니다. 이를 통해 대규모 판매업체들은 제품 라인과 출하 물량이 증가하더라도 규정 준수를 유지하면서 사업을 확장할 수 있습니다.

네. CustomsCity는 통합 시스템에서 직접 배송 데이터를 가져와 제출 전에 규정 준수 여부를 확인함으로써, 전자상거래 배송에 대한 FDA Prior Notice 자동화합니다. 이러한 자동화 기능을 통해 수동 입력 작업을 줄이고 오류를 최소화하며, 국경 간 전자상거래 운영에 대한 FDA 통관 절차를 신속하게 처리할 수 있습니다.

FDA Prior Notice 잘못 제출하거나 기한을 넘겨 Prior Notice , 화물이 반송되거나 검사가 이루어지거나 폐기될 수 있어 전자상거래 주문 처리 과정에 심각한 지연이 발생할 수 있습니다. CustomsCity를 이용하면 전자상거래 브랜드와 관련 통관 대행사는 알림, 유효성 검사 및 전문가 지원을 받아 제출 문제를 예방하고 화물이 원활하게 통관될 수 있도록 지원받습니다.

[데모를 예약하거나 무료 체험을 시작하여 CustomsCity가 전자상거래 통관 Prior Notice FDA Prior Notice 어떻게 간소화하는지 확인해 보세요.]

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